“兒童用藥存在4大問題，必須通過立法手段來保障兒童用藥安全,?！苯?，在中國醫(yī)師協(xié)會主辦的“聲音·責(zé)任”2019兩會醫(yī)界代表委員座談會上,，全國人大代表,、徐州市眼科防治研究所所長李甦雁教授發(fā)出上述建議。（以下內(nèi)容根據(jù)其發(fā)言整理而成）

　　兒童用藥存四大問題  不良反應(yīng)率高

　　兒童衛(wèi)生服務(wù)體系不健全,，存在服務(wù)能力不足,，醫(yī)療中兒童專用藥品匱乏，兒科醫(yī)生緊缺等問題,，這其中兒童用藥問題突出,。

　　主要表現(xiàn)在：兒童專用劑型少、規(guī)格少,、品種匱乏,，不合理用藥現(xiàn)象較普遍,，藥物不良反應(yīng)率較高，對新生兒早產(chǎn)兒等特殊人群的預(yù)防性創(chuàng)新藥物引入不足等諸多方面,。

　　1,、供給不足

　　我國現(xiàn)有3500多種藥品中,，專供兒童使用的只有60多種,，僅占總數(shù)1.7%。全國6000多家藥廠中,，專門生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家,。

　　早產(chǎn)兒、先天性心臟病及先天性支氣管發(fā)育不良等高?；純?，預(yù)防呼吸道合胞病毒感染的創(chuàng)新藥物引入不足。

　　2,、適宜兒童使用的劑型缺乏

　　兒童用藥的研發(fā)是所有藥品研發(fā)投入最大,、耗時最長、臨床試驗最復(fù)雜的領(lǐng)域之一,。同一成分針對不同的年齡組兒童,，需要進(jìn)行不同劑型、規(guī)格及口味等相應(yīng)藥學(xué)研究,。兒童用藥生產(chǎn)中,，單位批量小、批次多,，難以產(chǎn)生相應(yīng)的規(guī)模效益,，不利于擴(kuò)大和發(fā)展。

　　兒童藥品處方,、工藝相對復(fù)雜,，對口感要求高；對原輔料選擇,、質(zhì)量控制更為嚴(yán)格,，安全性要求高。制藥企業(yè)受利益因素等影響,，對兒童用藥品研發(fā)和生產(chǎn)的積極性不高,。

　　3、藥品說明書兒童用藥信息缺乏和兒科超說明書用藥現(xiàn)象普遍

　　2012年中華醫(yī)學(xué)會兒科分會臨床藥理學(xué)組對北京,、上海,、湖南、四川,、廣州,、新疆等21家醫(yī)院的兒科醫(yī)師進(jìn)行了“超藥品說明書用藥“問卷調(diào)查,，67.19%的醫(yī)師有開具超說明書用藥處方的經(jīng)歷。

　　4,、不良反應(yīng)率是成人4倍

　　《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2015）》中指出,，2015年我國藥品不良反應(yīng)報告中有9.9%涉及14歲以下兒童患者；2011年的數(shù)據(jù)顯示,，14歲以下兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍,，新生兒的不良反應(yīng)率是24.4%，接近成人的4倍,。