注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400977號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測孔1、2：液體,，含有hCG Ab-β-半乳糖苷酶(小鼠,，單克隆)；檢測孔3：片劑，含有抗體-CrO2 (小鼠，單克隆)0.75 mg/mL,；檢測孔4、5,、6：片劑,，含有CPRG 23.6 mM,；檢測孔7：液體,，含有底物稀釋緩沖液175 mM；檢測孔8：液體,，鉻稀釋劑緩沖液105mM,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于配有非均相免疫測定模塊的Dimension臨床生化系統(tǒng),，定量測定血清和血漿中人絨毛膜促性腺激素的含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Dimension Human Chorionic Gonadotropin Flex Reagent Cartridge
規(guī)格型號 RF430：120測試(4×30/試劑盒)、RF530:60 測試(4×15/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0381-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測孔1、2：液體,，含有hCG Ab-β-半乳糖苷酶(小鼠,，單克隆)；檢測孔3：片劑，含有抗體-CrO2 (小鼠，單克隆)0.75 mg/mL,；檢測孔4、5,、6：片劑,，含有CPRG 23.6 mM,；檢測孔7：液體,，含有底物稀釋緩沖液175 mM；檢測孔8：液體,，鉻稀釋劑緩沖液105mM,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于配有非均相免疫測定模塊的Dimension臨床生化系統(tǒng),，定量測定血清和血漿中人絨毛膜促性腺激素的含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Dimension Human Chorionic Gonadotropin Flex Reagent Cartridge
規(guī)格型號 RF430：120測試(4×30/試劑盒)、RF530:60 測試(4×15/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0381-2011
