2018年8月1日,歌禮制藥在香港交易所上市,,歌禮制藥董事長吳勁梓敲響開市大鑼,。
醫(yī)藥研發(fā)是個極其燒錢的行業(yè),要么成要么敗,。而歌禮是一家擁有兩個上市產品的研發(fā)驅動型創(chuàng)新生物科技公司,,憑借肝病領域的豐富研發(fā)管線,吸引了一大票國際頂級投資機構的青睞,,比如高盛,、康橋資本和前海母基金等。
事實證明,,除了科研領域出色,,歌禮在產品推廣方面能力也毫不遜色。其自主研發(fā)的中國首個本土創(chuàng)新丙肝DAA(直接抗病毒藥物)產品戈諾衛(wèi)(通用名:達諾瑞韋)上市3天,,銷售額就沖擊到了2600多萬,。
3月21日,醫(yī)學界在錢塘江邊一棟高層寫字樓里對吳勁梓博士進行了專訪,。
吳勁梓博士的辦公室很寬敞,,然而陳設卻很簡單,辦公桌上摞滿了整整齊齊的A4紙文件,,還有一些筆,、電話等辦公用具,,此外再無其他多余擺設。背后的墻上掛著一幅藍色線條的西湖風景水彩畫,,整體上多添了一分感性,。企業(yè)家的務實和科學家的敏銳,兩種截然不同的氣質卻很好地融合在一起,。
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致力競爭性創(chuàng)新,,中國首個本土
原研DAA新藥達諾瑞韋2018年
銷量超7000萬
作為國內首個上市的本土原研丙肝DAA藥物,達諾瑞韋是新一代HCV NS3/4A蛋白酶抑制劑,。與目前主要的療法-聚乙二醇干擾素和利巴韋林療法相比,,達諾瑞韋療法的Ⅲ期臨床試驗治愈率(SVR12:停藥后持久病毒學應答)高達97%,安全可靠且療程較短(12周),。
達諾瑞韋2018年6月8日獲批,,上市后僅19天,浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院李蘭娟院士開出第一張達諾瑞韋處方,。今年3月24日,,歌禮發(fā)布首份年度業(yè)績報告,達諾瑞韋上市后僅用半年時間,,銷售額達到7227.3萬元,可謂是戰(zhàn)績輝煌,。
歌禮2018年度業(yè)績報告
實際上,,中國丙肝新藥市場賽道擁擠。2017和2018年吉利德,、艾伯維,、默沙東、BMS等國際知名藥企的丙肝新藥紛紛獲批,,競爭一度進入白熱化,。年輕的歌禮何以能殺出重圍,迅速打下市場呢,?
吳勁梓博士一語道出關鍵秘訣:“首先是療效,,達諾瑞韋療法的療效是12周97%的治愈率,和外資同類產品相比一點不差,?!?/p>
同時,歌禮商業(yè)化團隊覆蓋面的專業(yè)度和精細度也走在業(yè)內前列,。由于醫(yī)生工作繁忙,,很多時候,他們必須在2分鐘內迅速講清專業(yè)問題,,專業(yè)細致的工作也讓醫(yī)生們得以迅速了解這一款國產丙肝創(chuàng)新藥,,打開市場銷路。
2018年下半年,達諾瑞韋獲批后半年內相繼進入天津,、成都醫(yī)保,,并獲得紹興政府財政補貼,進一步打開市場,,讓更多患者受益,。
吳勁梓博士表示:“2019年,國家醫(yī)保目錄會做調整,。作為中國首個本土原研創(chuàng)新藥,,療效確切、安全性良好,,我們希望達諾瑞韋能夠被納入到新版國家醫(yī)保目錄,,用中國原研的創(chuàng)新藥,幫助更多患者實現(xiàn)治愈,?!?/p>
“我們只做創(chuàng)新藥,Best-in-class”
創(chuàng)新有很多種,,有跟蹤性創(chuàng)新:Me-too,、Me-better,有原創(chuàng)性創(chuàng)新:First-in-class,,也有競爭性創(chuàng)新:Best-in-class,。而對吳勁梓博士來說,他很清楚自己的階段性目標:“我們只做創(chuàng)新藥,,在歌禮剛開始的前5年,,主要做的就是Best-in-class?!?/p>
吳勁梓博士指出,,歌禮是我國目前唯一同時覆蓋丙肝三個靶點的創(chuàng)新藥企業(yè),即NS3/4A,、NS5A和NS5B,。“慢性丙型肝炎和其他病毒性疾病一樣,,往往需要雞尾酒療法,,也就是聯(lián)合使用,比如歌禮在研的DAA全口服方案:NS3/4A蛋白酶抑制劑(達諾瑞韋)加上NS5A抑制劑(拉維達韋),,對于很多有基線NS5A耐藥突變病人都有效,。如果還有病人耐藥的話,可以換NS3/4A抑制劑和NS5B抑制劑(歌禮在研管線ASC21)結合,,甚至三個靶點加在一起,,就可以治愈更多的病人,。”
為此,,歌禮已進行了一系列戰(zhàn)略布局,,以便在丙肝領域的研發(fā)生產上占據(jù)更多的優(yōu)勢:
2014年8月,歌禮生產基地落戶紹興,。其年產量達1.3億片劑,,可滿足80萬病人的需求;
2018年10月,,歌禮首個覆蓋全基因型的鹽酸拉維達韋片被納入優(yōu)先審評程序,,其上市后可與達諾瑞韋聯(lián)用,不僅將丙肝1,、4型患者范圍擴充至1-6型,,還將治愈率進一步提升至99%-100%;
2019年3月,,歌禮第三款丙肝創(chuàng)新藥ASC21的臨床試驗申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準,,與拉維達韋聯(lián)用,尤其適用于治療難治基因型,、肝硬化及HCV/HIV共同感染患者,。
吳勁梓博士指出,丙肝作為傳染性疾病,,是公共衛(wèi)生問題,。DAA藥物本土化生產不僅能降低成本,保障中國患者的用藥安全和連續(xù)性,,客觀上也保障了國家公共衛(wèi)生領域的用藥安全。