過去數(shù)十年來，世界出現(xiàn)了不少令人聞之喪膽的病毒,。當(dāng)病毒的抗藥性能力越來越強(qiáng)的時(shí)候,，人類新藥研制的速度卻相對(duì)減慢。于是,，藥學(xué)家毅然把目光轉(zhuǎn)向了海洋——這片還遠(yuǎn)為人類所熟悉的藍(lán)色領(lǐng)域,。眾所周知，海洋占地球表面的70%,，是迄今所知最大的生命棲息地,，海洋中有機(jī)物的品種是陸地上的兩倍，因此,，大多數(shù)科學(xué)家都堅(jiān)持認(rèn)為,，海洋藥物的研究將會(huì)給不斷遭受疾病災(zāi)難的人類帶來更多的希望。 美國國家癌癥學(xué)院科學(xué)家戴維紐曼(David Newman)認(rèn)為,，海洋中有豐富多樣的生物物種,，無論大小、軟硬,、抑或速度快慢,，都能生存下來,，這說明它們有天然自衛(wèi)、抵抗疾病的能力,。特別是那些身上充滿生物活性分子,、利用化學(xué)方式保護(hù)自己的海洋物種，很可能蘊(yùn)含豐富的藥物資源,，開發(fā)價(jià)值不可估量,。 據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)表明，2004年全球海洋生物技術(shù)產(chǎn)品市場價(jià)值約為24億美元,，在今后3年里,，年增長率可望達(dá)到10%左右。國際海洋生物醫(yī)藥市場存在著巨大的利益空間,，產(chǎn)業(yè)前景十分看好,。 實(shí)際上，自20世紀(jì)60年代初開始,，海洋生物資源便成為醫(yī)藥界關(guān)注的新熱點(diǎn),，海洋藥物研發(fā)更是引起了各國的關(guān)注,。1967年在美國召開了首次海洋藥物國際學(xué)術(shù)討論會(huì),。1988年，日本就設(shè)立了海洋生物技術(shù)研究所,，并投資10億日元建立兩個(gè)藥物實(shí)驗(yàn)室,。法國、瑞士等國也先后建立了有關(guān)海洋藥物的研究機(jī)構(gòu),。中國也在沿海省市相繼建立了研究機(jī)構(gòu),，有數(shù)千名科研人員從事海洋藥物及海洋生物工程制品的研究與開發(fā)。 進(jìn)入20世紀(jì)90年代,，世界各地先后成立了區(qū)域性學(xué)術(shù)交流組織,，如亞太海洋生物技術(shù)學(xué)會(huì)、歐洲海洋生物技術(shù)學(xué)會(huì)和泛美海洋生物技術(shù)協(xié)會(huì)等,。各國還組建了一批研究中心,，其中比較著名的為美國馬里蘭大學(xué)海洋生物技術(shù)中心、加州大學(xué)圣地亞哥分校海洋生物技術(shù)和環(huán)境中心,，康州大學(xué)海洋生物技術(shù)中心,，挪威貝爾根大學(xué)海洋分子生物學(xué)國際研究中心和日本海洋生物技術(shù)研究所等。這些學(xué)術(shù)組織或研究中心不斷舉辦各種專題研討會(huì)或工作組會(huì)議,，研究討論富有區(qū)域特色的海洋生物技術(shù)問題,。 走在世界生物制藥前列的美國、日本和歐盟等發(fā)達(dá)國家,，近年來不斷加強(qiáng)海洋藥物研究的經(jīng)費(fèi)投入,。據(jù)了解，美國國家研究委員會(huì)每年用于海洋藥物研究的經(jīng)費(fèi)為5000多萬美元。日本海洋生物技術(shù)研究院及日本海洋科學(xué)技術(shù)中心每年用于海洋藥物研究開發(fā)的經(jīng)費(fèi)約為1億多美元,。歐盟國家強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,，于1989年制定了海洋科學(xué)和技術(shù)計(jì)劃，每年用于海洋藥物開發(fā)研究的經(jīng)費(fèi)約為1億多美元,，由歐洲8個(gè)國家的19個(gè)海洋生物科研機(jī)構(gòu)共同承擔(dān),，主要尋找抗癌和抗艾滋病的海洋藥物。 我國背靠世界最大的大陸歐亞大陸,，面臨世界最大的大洋太平洋,，擁有綿長的海岸線、廣闊的海洋活動(dòng)空間和豐富的海洋資源,，又處在太平洋經(jīng)濟(jì)圈的重要位置,，具有明顯的地緣優(yōu)勢和資源優(yōu)勢。而且,，由于海洋生物的流動(dòng)性,，其資源占有方面存在非常激烈的競爭。因此,，盡快投入人力物力進(jìn)行研究開發(fā),，以搶占先機(jī)從而獲得資源制海權(quán)顯得至關(guān)重要。其中,，基因資源特別是在醫(yī)療,、工業(yè)等領(lǐng)域具有重要應(yīng)用價(jià)值的功能基因，將是海洋生物資源的精髓所在,，其占有率將反映一個(gè)國家在生物多樣性和安全性方面的戰(zhàn)略眼光和可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的有效性,。 因此，我國海洋生物資源的保護(hù)和開發(fā)在國民經(jīng)濟(jì)中的戰(zhàn)略意義和地位絲毫不亞于當(dāng)前西部開發(fā)的歷史性,、現(xiàn)實(shí)性和重要性,。 80年代末，我國一些具有遠(yuǎn)見的科學(xué)家呼吁科學(xué)界和政府有關(guān)部門對(duì)海洋生物技術(shù)研究給予高度重視和支持,，在他們的努力和政府的支持下,，海洋生物技術(shù)于1996年列入國家863計(jì)劃，在863海洋領(lǐng)域辦的組織和領(lǐng)導(dǎo)下,，第一批海洋生物技術(shù)的重大項(xiàng)目相繼優(yōu)先啟動(dòng),。正是863海洋生物技術(shù)計(jì)劃的啟動(dòng)，促使許多科研單位相繼啟動(dòng)這方面的研究工作：同時(shí),，一批陸地生物技術(shù)專家的加入,，引進(jìn)了許多陸地生物技術(shù)方面的最新技術(shù)和方法，從而大大縮短了海洋生物技術(shù)領(lǐng)域與陸地生物技術(shù)領(lǐng)域在研究方法和水平上的差距,。863海洋領(lǐng)域海洋生物技術(shù)主題(819)自1996年啟動(dòng)以來,，國家累計(jì)撥款近1個(gè)億,，直接參加單位數(shù)達(dá)100多個(gè)，已確立28個(gè)中試基地,，其中有3個(gè)成果產(chǎn)業(yè)化基地列為國家863成果產(chǎn)業(yè)化基地,，6個(gè)項(xiàng)目列入國家863重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。由此可見,，863海洋生物技術(shù)領(lǐng)域經(jīng)過科研人員的努力以及組織部門的有效協(xié)調(diào)和管理,，取得了顯著的成果。主要具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面： 國內(nèi)海洋生物技術(shù)領(lǐng)域的研究熱點(diǎn),，經(jīng)過多年努力,，一些項(xiàng)目取得了令人矚目的成績，例如,，青島海洋大學(xué)利用海帶中的褐藻酸鈉加工成抗腦血栓降血脂的新藥藻酸雙酯納PSS,，已創(chuàng)產(chǎn)值數(shù)億元，其第二代產(chǎn)品甘糖脂也即將走向市場,，還篩選了兩種對(duì)保護(hù)腦細(xì)胞有作用的海洋多糖化合物：另外,，在鯊魚軟骨抗腫瘤活性物質(zhì)的規(guī)模生產(chǎn)新技術(shù)方面，已取得重要進(jìn)展,，完成鯊魚軟骨膠囊生產(chǎn)工藝,。新型抗艾滋病海洋藥物911的研究開發(fā)，已完成臨床前的藥學(xué),、藥效學(xué)和毒理學(xué)研究,，已獲準(zhǔn)進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn),，成為我國具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第一個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的抗艾滋病藥物,。抗腫瘤新藥K-001也已完成全部臨床前的研究,，并建立了專門的原料養(yǎng)殖基地,。 由此可見，我國家863計(jì)劃海洋領(lǐng)域在研究開發(fā)的深度和廣度上都有了質(zhì)的飛躍,。 “九五”期間,，中國海洋藥物發(fā)展較快，形成了以青島為主,，帶動(dòng)其他沿海城市并重的蓬勃發(fā)展的新局面,。有關(guān)專家認(rèn)為，盡管中國海洋生命活性物質(zhì)和海洋藥物的研究開發(fā)已經(jīng)取得了令人鼓舞的成績,，但目前仍存在許多問題,，特別是知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面。據(jù)了解,，在海洋生物藥物及海洋活性物質(zhì)方面,，國內(nèi)共申請(qǐng)專利277項(xiàng),，其中50多項(xiàng)專利技術(shù)水平比較高，主要集中在抗腫瘤藥物和治療心腦血管疾病藥物及生物鎮(zhèn)痛藥物的研究與開發(fā)方面,，但真正屬于對(duì)海洋生物活性物質(zhì)進(jìn)行深入研究并被利用的專利技術(shù)不足60項(xiàng),，對(duì)海洋生物活性物質(zhì)藥用機(jī)理等深層次問題的研究則更少。從專利申請(qǐng)主體來看,，主要是從事海洋事業(yè)的高校和科研院所,，作為科技創(chuàng)新主體的企業(yè)，專利申請(qǐng)相對(duì)較少,。 從整體看,，我國海洋藥物的研發(fā)如果要有更長足的進(jìn)步，還得克服諸多障礙,。 一是已發(fā)現(xiàn)的藥用海洋生物品種十分有限,，大部分來自沿海或近海,，與中國龐大的海洋資源總量相比很不相稱,，特別是微生物、浮游生物的開發(fā)偏少,。 二是海洋新藥十分罕見,，這與中國新藥開發(fā)的總體水平不一致，創(chuàng)新有待加強(qiáng),。 三是海洋藥物在重大疾病治療方面的潛力還沒有得到充分的發(fā)揮,。 四是產(chǎn)、學(xué),、研結(jié)合不緊密,。雖然一些高校、研究所早已開展了海洋生物醫(yī)藥研究,，但是科研成果不能及時(shí)轉(zhuǎn)化為市場產(chǎn)品,，同時(shí)海洋醫(yī)藥企業(yè)沒有充分利用科研機(jī)構(gòu)的學(xué)術(shù)資源，企業(yè)的創(chuàng)新能力不強(qiáng),。目前我國海洋生物醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員比例不足1%,，落后于世界中等發(fā)達(dá)國家水平。 五是資金投入不足,，項(xiàng)目多為零散組織,，嚴(yán)重制約我國海洋生物醫(yī)藥的研究開發(fā)。 六是海洋生物醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)嚴(yán)重滯后,。創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵,，目前我國海洋生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新成果還沒有得到完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。由于缺乏有關(guān)保護(hù)意識(shí),，一些學(xué)者急于在國外發(fā)表有關(guān)科研學(xué)術(shù)論文,，導(dǎo)致關(guān)鍵性技術(shù)泄露,，使我國的海洋生物醫(yī)藥生產(chǎn)處于被動(dòng)地位，喪失主導(dǎo)權(quán),。 但總的來說,，由于我國海洋生物技術(shù)力量分散，大量的技術(shù)工作還主要集中在生化提取方面,，運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù),，包括基因工程技術(shù)來對(duì)海洋生物進(jìn)行研究開發(fā)的項(xiàng)目還沒形成大規(guī)模，因此,，我國要在“十五”期間S-863的立項(xiàng)上進(jìn)一步加大海洋生物技術(shù)的投入,，使我國能在這一新興的高新技術(shù)領(lǐng)域，特別是海洋生物功能基因組技術(shù)的研究與開發(fā),，占有領(lǐng)先的地位,。 （轉(zhuǎn)摘自《 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 》）
