過(guò)去數(shù)十年來(lái),,世界出現(xiàn)了不少令人聞之喪膽的病毒,。當(dāng)病毒的抗藥性能力越來(lái)越強(qiáng)的時(shí)候,人類(lèi)新藥研制的速度卻相對(duì)減慢,。于是,,藥學(xué)家毅然把目光轉(zhuǎn)向了海洋——這片還遠(yuǎn)為人類(lèi)所熟悉的藍(lán)色領(lǐng)域,。眾所周知,海洋占地球表面的70%,,是迄今所知最大的生命棲息地,海洋中有機(jī)物的品種是陸地上的兩倍,,因此,,大多數(shù)科學(xué)家都堅(jiān)持認(rèn)為,海洋藥物的研究將會(huì)給不斷遭受疾病災(zāi)難的人類(lèi)帶來(lái)更多的希望,。 美國(guó)國(guó)家癌癥學(xué)院科學(xué)家戴維紐曼(David Newman)認(rèn)為,,海洋中有豐富多樣的生物物種,無(wú)論大小,、軟硬,、抑或速度快慢,都能生存下來(lái),,這說(shuō)明它們有天然自衛(wèi),、抵抗疾病的能力。特別是那些身上充滿(mǎn)生物活性分子,、利用化學(xué)方式保護(hù)自己的海洋物種,,很可能蘊(yùn)含豐富的藥物資源,開(kāi)發(fā)價(jià)值不可估量,。 據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)表明,,2004年全球海洋生物技術(shù)產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)值約為24億美元,在今后3年里,,年增長(zhǎng)率可望達(dá)到10%左右,。國(guó)際海洋生物醫(yī)藥市場(chǎng)存在著巨大的利益空間,產(chǎn)業(yè)前景十分看好,。 實(shí)際上,,自20世紀(jì)60年代初開(kāi)始,海洋生物資源便成為醫(yī)藥界關(guān)注的新熱點(diǎn),,海洋藥物研發(fā)更是引起了各國(guó)的關(guān)注,。1967年在美國(guó)召開(kāi)了首次海洋藥物國(guó)際學(xué)術(shù)討論會(huì)。1988年,,日本就設(shè)立了海洋生物技術(shù)研究所,,并投資10億日元建立兩個(gè)藥物實(shí)驗(yàn)室。法國(guó),、瑞士等國(guó)也先后建立了有關(guān)海洋藥物的研究機(jī)構(gòu),。中國(guó)也在沿海省市相繼建立了研究機(jī)構(gòu),有數(shù)千名科研人員從事海洋藥物及海洋生物工程制品的研究與開(kāi)發(fā),。 進(jìn)入20世紀(jì)90年代,,世界各地先后成立了區(qū)域性學(xué)術(shù)交流組織,,如亞太海洋生物技術(shù)學(xué)會(huì)、歐洲海洋生物技術(shù)學(xué)會(huì)和泛美海洋生物技術(shù)協(xié)會(huì)等,。各國(guó)還組建了一批研究中心,,其中比較著名的為美國(guó)馬里蘭大學(xué)海洋生物技術(shù)中心、加州大學(xué)圣地亞哥分校海洋生物技術(shù)和環(huán)境中心,,康州大學(xué)海洋生物技術(shù)中心,,挪威貝爾根大學(xué)海洋分子生物學(xué)國(guó)際研究中心和日本海洋生物技術(shù)研究所等。這些學(xué)術(shù)組織或研究中心不斷舉辦各種專(zhuān)題研討會(huì)或工作組會(huì)議,,研究討論富有區(qū)域特色的海洋生物技術(shù)問(wèn)題,。 走在世界生物制藥前列的美國(guó)、日本和歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家,,近年來(lái)不斷加強(qiáng)海洋藥物研究的經(jīng)費(fèi)投入,。據(jù)了解,美國(guó)國(guó)家研究委員會(huì)每年用于海洋藥物研究的經(jīng)費(fèi)為5000多萬(wàn)美元,。日本海洋生物技術(shù)研究院及日本海洋科學(xué)技術(shù)中心每年用于海洋藥物研究開(kāi)發(fā)的經(jīng)費(fèi)約為1億多美元,。歐盟國(guó)家強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,于1989年制定了海洋科學(xué)和技術(shù)計(jì)劃,,每年用于海洋藥物開(kāi)發(fā)研究的經(jīng)費(fèi)約為1億多美元,,由歐洲8個(gè)國(guó)家的19個(gè)海洋生物科研機(jī)構(gòu)共同承擔(dān),主要尋找抗癌和抗艾滋病的海洋藥物,。 我國(guó)背靠世界最大的大陸歐亞大陸,,面臨世界最大的大洋太平洋,擁有綿長(zhǎng)的海岸線(xiàn),、廣闊的海洋活動(dòng)空間和豐富的海洋資源,,又處在太平洋經(jīng)濟(jì)圈的重要位置,具有明顯的地緣優(yōu)勢(shì)和資源優(yōu)勢(shì),。而且,,由于海洋生物的流動(dòng)性,其資源占有方面存在非常激烈的競(jìng)爭(zhēng),。因此,,盡快投入人力物力進(jìn)行研究開(kāi)發(fā),以搶占先機(jī)從而獲得資源制海權(quán)顯得至關(guān)重要,。其中,,基因資源特別是在醫(yī)療、工業(yè)等領(lǐng)域具有重要應(yīng)用價(jià)值的功能基因,,將是海洋生物資源的精髓所在,,其占有率將反映一個(gè)國(guó)家在生物多樣性和安全性方面的戰(zhàn)略眼光和可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的有效性。 因此,,我國(guó)海洋生物資源的保護(hù)和開(kāi)發(fā)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的戰(zhàn)略意義和地位絲毫不亞于當(dāng)前西部開(kāi)發(fā)的歷史性,、現(xiàn)實(shí)性和重要性,。 80年代末,我國(guó)一些具有遠(yuǎn)見(jiàn)的科學(xué)家呼吁科學(xué)界和政府有關(guān)部門(mén)對(duì)海洋生物技術(shù)研究給予高度重視和支持,,在他們的努力和政府的支持下,,海洋生物技術(shù)于1996年列入國(guó)家863計(jì)劃,在863海洋領(lǐng)域辦的組織和領(lǐng)導(dǎo)下,,第一批海洋生物技術(shù)的重大項(xiàng)目相繼優(yōu)先啟動(dòng),。正是863海洋生物技術(shù)計(jì)劃的啟動(dòng),促使許多科研單位相繼啟動(dòng)這方面的研究工作:同時(shí),,一批陸地生物技術(shù)專(zhuān)家的加入,引進(jìn)了許多陸地生物技術(shù)方面的最新技術(shù)和方法,,從而大大縮短了海洋生物技術(shù)領(lǐng)域與陸地生物技術(shù)領(lǐng)域在研究方法和水平上的差距,。863海洋領(lǐng)域海洋生物技術(shù)主題(819)自1996年啟動(dòng)以來(lái),國(guó)家累計(jì)撥款近1個(gè)億,,直接參加單位數(shù)達(dá)100多個(gè),,已確立28個(gè)中試基地,其中有3個(gè)成果產(chǎn)業(yè)化基地列為國(guó)家863成果產(chǎn)業(yè)化基地,,6個(gè)項(xiàng)目列入國(guó)家863重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,。由此可見(jiàn),863海洋生物技術(shù)領(lǐng)域經(jīng)過(guò)科研人員的努力以及組織部門(mén)的有效協(xié)調(diào)和管理,,取得了顯著的成果,。主要具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面: 國(guó)內(nèi)海洋生物技術(shù)領(lǐng)域的研究熱點(diǎn),經(jīng)過(guò)多年努力,,一些項(xiàng)目取得了令人矚目的成績(jī),,例如,青島海洋大學(xué)利用海帶中的褐藻酸鈉加工成抗腦血栓降血脂的新藥藻酸雙酯納PSS,,已創(chuàng)產(chǎn)值數(shù)億元,,其第二代產(chǎn)品甘糖脂也即將走向市場(chǎng),還篩選了兩種對(duì)保護(hù)腦細(xì)胞有作用的海洋多糖化合物:另外,,在鯊魚(yú)軟骨抗腫瘤活性物質(zhì)的規(guī)模生產(chǎn)新技術(shù)方面,,已取得重要進(jìn)展,完成鯊魚(yú)軟骨膠囊生產(chǎn)工藝,。新型抗艾滋病海洋藥物911的研究開(kāi)發(fā),,已完成臨床前的藥學(xué)、藥效學(xué)和毒理學(xué)研究,,已獲準(zhǔn)進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn),,成為我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第一個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的抗艾滋病藥物??鼓[瘤新藥K-001也已完成全部臨床前的研究,,并建立了專(zhuān)門(mén)的原料養(yǎng)殖基地,。 由此可見(jiàn),我國(guó)家863計(jì)劃海洋領(lǐng)域在研究開(kāi)發(fā)的深度和廣度上都有了質(zhì)的飛躍,。 “九五”期間,,中國(guó)海洋藥物發(fā)展較快,形成了以青島為主,,帶動(dòng)其他沿海城市并重的蓬勃發(fā)展的新局面,。有關(guān)專(zhuān)家認(rèn)為,盡管中國(guó)海洋生命活性物質(zhì)和海洋藥物的研究開(kāi)發(fā)已經(jīng)取得了令人鼓舞的成績(jī),,但目前仍存在許多問(wèn)題,,特別是知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面。據(jù)了解,,在海洋生物藥物及海洋活性物質(zhì)方面,,國(guó)內(nèi)共申請(qǐng)專(zhuān)利277項(xiàng),其中50多項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)水平比較高,,主要集中在抗腫瘤藥物和治療心腦血管疾病藥物及生物鎮(zhèn)痛藥物的研究與開(kāi)發(fā)方面,,但真正屬于對(duì)海洋生物活性物質(zhì)進(jìn)行深入研究并被利用的專(zhuān)利技術(shù)不足60項(xiàng),對(duì)海洋生物活性物質(zhì)藥用機(jī)理等深層次問(wèn)題的研究則更少,。從專(zhuān)利申請(qǐng)主體來(lái)看,,主要是從事海洋事業(yè)的高校和科研院所,作為科技創(chuàng)新主體的企業(yè),,專(zhuān)利申請(qǐng)相對(duì)較少,。 從整體看,我國(guó)海洋藥物的研發(fā)如果要有更長(zhǎng)足的進(jìn)步,,還得克服諸多障礙,。 一是已發(fā)現(xiàn)的藥用海洋生物品種十分有限,大部分來(lái)自沿?;蚪?,與中國(guó)龐大的海洋資源總量相比很不相稱(chēng),特別是微生物,、浮游生物的開(kāi)發(fā)偏少,。 二是海洋新藥十分罕見(jiàn),這與中國(guó)新藥開(kāi)發(fā)的總體水平不一致,,創(chuàng)新有待加強(qiáng),。 三是海洋藥物在重大疾病治療方面的潛力還沒(méi)有得到充分的發(fā)揮。 四是產(chǎn),、學(xué),、研結(jié)合不緊密。雖然一些高校、研究所早已開(kāi)展了海洋生物醫(yī)藥研究,,但是科研成果不能及時(shí)轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)產(chǎn)品,,同時(shí)海洋醫(yī)藥企業(yè)沒(méi)有充分利用科研機(jī)構(gòu)的學(xué)術(shù)資源,企業(yè)的創(chuàng)新能力不強(qiáng),。目前我國(guó)海洋生物醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員比例不足1%,,落后于世界中等發(fā)達(dá)國(guó)家水平。 五是資金投入不足,,項(xiàng)目多為零散組織,,嚴(yán)重制約我國(guó)海洋生物醫(yī)藥的研究開(kāi)發(fā)。 六是海洋生物醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)嚴(yán)重滯后,。創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵,,目前我國(guó)海洋生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新成果還沒(méi)有得到完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。由于缺乏有關(guān)保護(hù)意識(shí),,一些學(xué)者急于在國(guó)外發(fā)表有關(guān)科研學(xué)術(shù)論文,,導(dǎo)致關(guān)鍵性技術(shù)泄露,使我國(guó)的海洋生物醫(yī)藥生產(chǎn)處于被動(dòng)地位,,喪失主導(dǎo)權(quán)。 但總的來(lái)說(shuō),,由于我國(guó)海洋生物技術(shù)力量分散,,大量的技術(shù)工作還主要集中在生化提取方面,運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù),,包括基因工程技術(shù)來(lái)對(duì)海洋生物進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目還沒(méi)形成大規(guī)模,,因此,我國(guó)要在“十五”期間S-863的立項(xiàng)上進(jìn)一步加大海洋生物技術(shù)的投入,,使我國(guó)能在這一新興的高新技術(shù)領(lǐng)域,,特別是海洋生物功能基因組技術(shù)的研究與開(kāi)發(fā),占有領(lǐng)先的地位,。 (轉(zhuǎn)摘自《 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 》)