投資生物醫(yī)藥企業(yè)，首先要了解醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀、存在的問題,、面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)以及未來發(fā)展趨勢(shì)：其次，要了解我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的方向和重點(diǎn)領(lǐng)域,，國(guó)際和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)因素,。另一方面，要了解生物醫(yī)藥企業(yè)的特點(diǎn),、發(fā)展規(guī)律和制約發(fā)展的因素等,。在掌握較為全面信息的基礎(chǔ)上，制定投資生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的策略,。關(guān)于第一部分的內(nèi)容,，根據(jù)文獻(xiàn)摘錄綜述如下： ——我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的總體情況 隨著生活品質(zhì)的提高，醫(yī)療保健的需求增長(zhǎng),，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)穩(wěn)定快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),。根據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)和資料綜述，行業(yè)的整體發(fā)展表現(xiàn)為以下特征： 一,、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù),、快速、穩(wěn)步發(fā)展,。 椐國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的信息,，2001年1-9月份，全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值按可比價(jià)格計(jì)算為1985億元,，較上年同期增長(zhǎng)17.7%：完成產(chǎn)品銷售收入1481億元,，比上年同期增長(zhǎng)16.2%。今年前三季度共實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)114.7億元,，同比增長(zhǎng)22.7%,。醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)產(chǎn)品銷率為93.6%。預(yù)計(jì)2001年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值可完成2700億元,，商業(yè)銷售額完成1700億元,，進(jìn)出口總額達(dá)73億美元左右。 二,、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整步伐加快,，經(jīng)濟(jì)效益明顯提高 我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)效益不斷下滑的趨勢(shì)得到了有效遏制，經(jīng)濟(jì)效益顯著回升,。醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)基本實(shí)現(xiàn)了由單純的總量增長(zhǎng)速度型向結(jié)構(gòu)合理化效益型的轉(zhuǎn)變,。 從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看,，醫(yī)藥行業(yè)加大了新產(chǎn)品研究開發(fā)的力度。據(jù)統(tǒng)計(jì),，從1996年-1999年間,，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)與科研單位共獲得新藥證書3260個(gè)，涉及1300個(gè)品種,，其中91個(gè)國(guó)家獲一類新藥證書的產(chǎn)品中多數(shù)通過技術(shù)改造實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。 從企業(yè)組織結(jié)構(gòu)看,，面對(duì)激烈的國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),，醫(yī)藥企業(yè)通過各種形式的聯(lián)合與兼并、重組與整合,，在一定程度上改善了醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模過小,、布局分散的局面，提高了生產(chǎn)的集中度與規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益,。目前,，醫(yī)藥行業(yè)已有25家企業(yè)躋身于國(guó)家520家大型企業(yè)的行列。 從技術(shù)結(jié)構(gòu)看,，醫(yī)藥企業(yè)逐漸加大了對(duì)新產(chǎn)品,、新工藝的投入開發(fā)力度，開發(fā)了基因重組人胰島素,、重組人生長(zhǎng)激素等一批高新技術(shù)產(chǎn)品,。科技對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)率有所提高,。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)初步實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)方式向依靠科技進(jìn)步的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移,。 從進(jìn)出口結(jié)構(gòu)看，我國(guó)雖然沒有擺脫傳統(tǒng)的依靠出口化學(xué)原料藥,、常規(guī)手術(shù)器械及衛(wèi)生材料為主和以進(jìn)口制劑及高檔醫(yī)療設(shè)備為主的進(jìn)出口模式,，但是進(jìn)出口結(jié)構(gòu)已得到優(yōu)化。 從所有制結(jié)構(gòu)看,，股份制企業(yè)與“三資”企業(yè)已成為醫(yī)藥行業(yè)中最具活力的組成部分,。目前，世界排名前20位的制藥公司都已在中國(guó)投資建廠,。隨著建立現(xiàn)代企業(yè)制度的推進(jìn),，一部分具備條件的企業(yè)股票已上市交易，在滬,、深兩地上市的公司中,，涉足生物制藥產(chǎn)業(yè)的有67家，并形成了我國(guó)證券市場(chǎng)的“績(jī)優(yōu)”板塊,，其盈利能力和財(cái)務(wù)狀況的優(yōu)于滬深股市的平均水平,。 三、醫(yī)藥流通體制改革步伐加快 我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)的產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)正在向多元化方向發(fā)展，出現(xiàn)了一批規(guī)范的股份制商業(yè)企業(yè)和規(guī)模較大的企業(yè)集團(tuán),。一些醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極推行經(jīng)營(yíng)方式的轉(zhuǎn)變,，實(shí)行總代理、總經(jīng)銷,、集中配貨,、零售連鎖經(jīng)營(yíng)等方式。目前國(guó)內(nèi)一些大中城市建立的醫(yī)藥連鎖店,，既有直接連鎖,，也有加盟授權(quán)連鎖。一批大中型醫(yī)藥工商企業(yè)積極進(jìn)行醫(yī)藥電子商務(wù)的探索與試點(diǎn),。此外,，醫(yī)藥行業(yè)在環(huán)保治理方面，通過環(huán)境保護(hù)和工藝改進(jìn),，使一批企業(yè)在環(huán)境保護(hù),、節(jié)能降耗、資源綜合利用等方面取得了明顯進(jìn)展,。 ——我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在的問題 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較快,，但也存在著嚴(yán)重的問題，突出的問題表現(xiàn)在： 1,、研制開發(fā)力量薄弱,、技術(shù)水平落后 我國(guó)生物醫(yī)藥科研資金投入嚴(yán)重不足。1998年整個(gè)行業(yè)投資才40多億元,，僅相當(dāng)于美國(guó)生物醫(yī)藥公司開發(fā)一種新藥的投入,。大部分醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，大多數(shù)品種尚未形成專業(yè)化,、規(guī)?；a(chǎn)。 化學(xué)藥品產(chǎn)業(yè)：800多種化學(xué)藥品中,，我國(guó)有97%的化學(xué)藥品是仿制國(guó)外品種,。 中藥產(chǎn)業(yè)：中藥產(chǎn)業(yè)雖然是我國(guó)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，但是我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)含量偏低,，缺少規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)體系,。尤其是中藥材產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、種植格局單一,、內(nèi)在質(zhì)量不穩(wěn)定,。由于缺少現(xiàn)代醫(yī)藥理論和技術(shù)的支持，開發(fā)的中成藥品因質(zhì)量不佳而在國(guó)際市場(chǎng)中無法順暢流通,。目前,，我國(guó)中草藥在國(guó)際植物藥市場(chǎng)上的份額僅占5%,。 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)：大多數(shù)產(chǎn)品仍處于中低檔水平，自行研制,、生產(chǎn)的高,、精、尖醫(yī)療診斷和治療設(shè)備較少,。 2,、項(xiàng)目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重 有些醫(yī)藥生產(chǎn)廠家不重視研究開發(fā)的投入，不重視培養(yǎng)新藥的自主開發(fā)能力,。目前國(guó)內(nèi)基因工程藥物大多數(shù)是仿制而來,，國(guó)外研制一個(gè)新藥需要5年的時(shí)間，平均花費(fèi)3億美元,，而我國(guó)仿制一個(gè)新藥只需幾百萬(wàn)人民幣，5年左右時(shí)間,，因此許多企業(yè)(包括非制藥類企業(yè))紛紛馬生物醫(yī)藥項(xiàng)目,，造成了同一種產(chǎn)品多家生產(chǎn)的重復(fù)現(xiàn)象，如干擾素生產(chǎn)企業(yè)20多家,，促紅細(xì)胞生成素10多家,，白介素10家左右。雷尼替丁片和頭孢氨芐膠囊,，僅上海就有19家企業(yè)同時(shí)生產(chǎn),。生產(chǎn)布局不合理，盲目的重復(fù)生產(chǎn)將導(dǎo)致市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng),。 3,、企業(yè)規(guī)模小 我國(guó)生物技術(shù)制藥公司雖然已有200多家，但真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號(hào)的不足30家,。據(jù)統(tǒng)計(jì),，1998年只有兩家公司的年銷售額超過1億元，銷售過千萬(wàn)元的廠商僅有10余家,，其余各公司的銷售額在幾百萬(wàn)元至一千萬(wàn)元不等,，各種干擾素加起來的銷售額不過5億元左右。全國(guó)生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國(guó)或日本一家中等公司的年產(chǎn)值,。企業(yè)規(guī)模過小,，無法形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。 4,、設(shè)備落后 實(shí)驗(yàn)室裝備落后,，直接制約了科研機(jī)構(gòu)開發(fā)新藥的能力。國(guó)內(nèi)僅36家生物醫(yī)藥企業(yè)通過GMP驗(yàn)收,。 5 ,、醫(yī)藥商業(yè)是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最薄弱的環(huán)節(jié) 我國(guó)醫(yī)藥流通領(lǐng)域在企業(yè)多,、規(guī)格小、機(jī)制僵化,、效率低,、費(fèi)用高、效益差,、秩序亂等問題,。 ——醫(yī)藥行業(yè)面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn) 加入世貿(mào)組織對(duì)醫(yī)藥行業(yè)具有相當(dāng)大的影響。1999年11月有5日中美雙方就中國(guó)加入世貿(mào)組織簽署了協(xié)議,，其中涉及到醫(yī)藥行業(yè)中國(guó)政府的承諾有五個(gè)方面的內(nèi)容：一是保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán),，二是降低藥品進(jìn)口關(guān)稅，在理2001年取消進(jìn)口大型醫(yī)療設(shè)備的行政管制,，四是2003年1月1日起開放藥品分銷服務(wù),，五是開放醫(yī)療服務(wù)。這五項(xiàng)內(nèi)容中最值得注意的是保護(hù)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)和開放藥品分銷服務(wù),。 從近期看,，加入世貿(mào)組織，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的直接影響主要有三個(gè)方面： 有利的方面是關(guān)稅的降低： 我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國(guó),。長(zhǎng)期以來原料藥一直是醫(yī)藥行業(yè)的出口支柱,，2000年出口額為22.5億美元，占醫(yī)藥行業(yè)出口總額的59.2%,。加入世貿(mào)組織后,，將進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)化學(xué)原料藥的出口，中藥出口勢(shì)必會(huì)有所增加,，同時(shí)也有利于降低關(guān)鍵原材料和醫(yī)療器械,、制藥機(jī)械關(guān)鍵元器件、零部件的進(jìn)口價(jià)格,，將促使產(chǎn)品生產(chǎn)成本下降：成員國(guó)之間減少非關(guān)稅壁壘限制,，有利于我國(guó)產(chǎn)品出口，有利于引進(jìn)新的藥品和生產(chǎn)技術(shù),。 不利的方面有： 一,、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面 由于歷史的原因，我國(guó)目前生產(chǎn)的絕大部分醫(yī)藥產(chǎn)品都是仿制產(chǎn)品,，包括生物技術(shù)藥品在內(nèi),，真正具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的品種不多。我國(guó)從1993年起對(duì)藥品實(shí)施專利保護(hù),，并對(duì)1986年至1992年末在美國(guó),、歐盟、日本等40多個(gè)國(guó)家取得專利的藥品有條件地實(shí)行行政保護(hù),。隨著時(shí)間的推移,，《藥品行政保護(hù)條例》將完成歷史使命,。加入世貿(mào)組織后，國(guó)家將加大對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度,，仿制將進(jìn)一步受到抑制,。因此，我國(guó)臨床治療需要的專利藥品將主要依靠進(jìn)口,。“入世”后,，關(guān)稅減免與非關(guān)稅壁壘的弱化、取消,，將增加國(guó)外產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,，對(duì)創(chuàng)新藥物、新型制劑以及高精尖的醫(yī)療裝備造成沖擊,。 二,、開放藥品分銷服務(wù)的影響 迄今為止，我國(guó)一直限制外資進(jìn)入國(guó)內(nèi)醫(yī)藥流通領(lǐng)域,，醫(yī)藥流通企業(yè)普遍缺乏與外資企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的能力和準(zhǔn)備,。加入世貿(mào)組織后，醫(yī)藥流通企業(yè)在經(jīng)營(yíng)方式,、資本質(zhì)量和規(guī)模等方面無法與國(guó)際跨國(guó)公司抗衡，將受到很大的沖擊和影響,。 總之,，加入世貿(mào)組織，醫(yī)藥行業(yè)既面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),。從長(zhǎng)遠(yuǎn)看,，加入世貿(mào)組織，有利于提高我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,。具體表現(xiàn)在： 1,、加速我國(guó)醫(yī)藥管理體制與國(guó)際接軌： 2、推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)換經(jīng)營(yíng)機(jī)制與體制創(chuàng)新： 3,、促進(jìn)醫(yī)藥新產(chǎn)品的研究與開發(fā)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)： 4,、增加我國(guó)具有比較優(yōu)勢(shì)的化學(xué)原料藥、中藥,、常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的國(guó)際市場(chǎng)份額： 5,、擴(kuò)大我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展所需的國(guó)際資源。 ——醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì) 我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展將呈現(xiàn)以下特點(diǎn)： 專家預(yù)測(cè),，21世紀(jì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展九大趨勢(shì)： 一,、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的國(guó)際化 我國(guó)龐大的醫(yī)藥市場(chǎng)將誘使外國(guó)大公司巨資投入，“入世”后我國(guó)可能會(huì)成為全球的主要醫(yī)藥原料及制劑生產(chǎn)基地：藥品進(jìn)出口貿(mào)易將爭(zhēng)劇增長(zhǎng)：國(guó)內(nèi)藥品價(jià)格與進(jìn)口價(jià)格的差距縮小,，醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更趨激烈,。 二,、企業(yè)經(jīng)營(yíng)逐步形成規(guī)模化 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)整體規(guī)模較小,，加入世貿(mào)組織后,，伴隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將重新劃分,。企業(yè)兩極化格局更趨明朗,。企業(yè)數(shù)量大幅縮減。3-5年后我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)將會(huì)減少30%左右,。隨著深化企業(yè)改革和行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,，5年后一批以上市公司為主體的大公司、大集團(tuán)可望脫穎而出,，通過聯(lián)合,、購(gòu)并、重組,、實(shí)現(xiàn)超常規(guī)的資源擴(kuò)充,、資產(chǎn)增值和資本擴(kuò)張，形成與外國(guó)大公司同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力,，并進(jìn)軍國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng),。 三、醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)多元化 醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展和鞏固醫(yī)藥業(yè)的同時(shí),，向多元化經(jīng)營(yíng)拓展,。將以醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)為主，多種經(jīng)營(yíng)為輔,，將逐步形成“大醫(yī)藥”的格局,。 四、政府管理市場(chǎng)化 根據(jù)世貿(mào)組織規(guī)劃,，政府的職能主要在制定經(jīng)濟(jì)規(guī)劃,、市場(chǎng)監(jiān)管和社會(huì)服務(wù)諸方面。相信未來5年政府職能轉(zhuǎn)變將會(huì)逐步到位,，將逐步建立一個(gè)符合經(jīng)濟(jì)運(yùn)行規(guī)律的政府宏觀經(jīng)濟(jì)經(jīng)濟(jì)管理體系,。 五、企業(yè)產(chǎn)權(quán)制度改革進(jìn)一步深化,，企業(yè)經(jīng)營(yíng)者持股促進(jìn)新一代“企業(yè)家”的成長(zhǎng) 六,、醫(yī)藥現(xiàn)代化的進(jìn)程加快 醫(yī)藥行業(yè)借助于現(xiàn)代化信息技術(shù)和網(wǎng)格技術(shù)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。 七,、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥快速增長(zhǎng) 企業(yè)技術(shù)不斷更新,，具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥加快發(fā)展。許多有實(shí)力的醫(yī)藥企業(yè)正在建立企業(yè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系,。5年后我國(guó)最有可能形成在民族醫(yī)藥自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的領(lǐng)域是：1,、中成藥：2,、中西結(jié)合藥：3、生化藥：4,、生物工程藥：5,、基因芯片：6、保健滋補(bǔ)品：7,、藥用新材料等,。 八、藥品價(jià)格向價(jià)值回歸 未來5年,，藥品價(jià)格整體虛高的現(xiàn)象將根本扭轉(zhuǎn),。這主要是因?yàn)橥惼贩N生產(chǎn)相對(duì)集中，具有相對(duì)規(guī)模優(yōu)勢(shì),，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的成本下降,，藥品價(jià)格趨合理水平也順理成章。由于新藥審批制度的改革,，新藥同類品種會(huì)減少,。那些具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥將受到專利保護(hù)。其價(jià)格等于一般普通藥應(yīng)屬正常,。 九,、西部成為醫(yī)藥原料的生產(chǎn)基地 入世后由于東部醫(yī)藥企業(yè)面臨生產(chǎn)成本等因素的壓力，不得不把部分醫(yī)藥原料生產(chǎn)遷往西部省份,。此外,，西部豐富的中草藥資源、生物多樣性資源的,、勞動(dòng)力資源以及市場(chǎng)等，都將積極地吸引東部醫(yī)藥企業(yè)地去開發(fā)利用,。 （新華社提供,，未經(jīng)許可，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載）
