投資生物醫(yī)藥企業(yè),，首先要了解醫(yī)藥行業(yè)的特點,，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀、存在的問題,、面臨的機遇和挑戰(zhàn)以及未來發(fā)展趨勢：其次,，要了解我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的方向和重點領(lǐng)域，國際和國內(nèi)市場因素,。另一方面,，要了解生物醫(yī)藥企業(yè)的特點、發(fā)展規(guī)律和制約發(fā)展的因素等,。在掌握較為全面信息的基礎(chǔ)上,，制定投資生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的策略。關(guān)于第一部分的內(nèi)容,，根據(jù)文獻摘錄綜述如下： ——我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的總體情況 隨著生活品質(zhì)的提高,，醫(yī)療保健的需求增長，我國醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)穩(wěn)定快速增長的態(tài)勢,。根據(jù)有關(guān)統(tǒng)計和資料綜述,，行業(yè)的整體發(fā)展表現(xiàn)為以下特征： 一、醫(yī)藥經(jīng)濟持續(xù),、快速,、穩(wěn)步發(fā)展。 椐國家統(tǒng)計局的信息,，2001年1-9月份,，全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值按可比價格計算為1985億元，較上年同期增長17.7%：完成產(chǎn)品銷售收入1481億元,，比上年同期增長16.2%,。今年前三季度共實現(xiàn)利潤114.7億元，同比增長22.7%,。醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)產(chǎn)品銷率為93.6%,。預(yù)計2001年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值可完成2700億元，商業(yè)銷售額完成1700億元,，進出口總額達73億美元左右,。 二、醫(yī)藥經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整步伐加快,，經(jīng)濟效益明顯提高 我國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)效益不斷下滑的趨勢得到了有效遏制,，經(jīng)濟效益顯著回升。醫(yī)藥經(jīng)濟基本實現(xiàn)了由單純的總量增長速度型向結(jié)構(gòu)合理化效益型的轉(zhuǎn)變,。 從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看,，醫(yī)藥行業(yè)加大了新產(chǎn)品研究開發(fā)的力度,。據(jù)統(tǒng)計，從1996年-1999年間,，我國醫(yī)藥企業(yè)與科研單位共獲得新藥證書3260個,，涉及1300個品種，其中91個國家獲一類新藥證書的產(chǎn)品中多數(shù)通過技術(shù)改造實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,。 從企業(yè)組織結(jié)構(gòu)看,，面對激烈的國際國內(nèi)市場競爭，醫(yī)藥企業(yè)通過各種形式的聯(lián)合與兼并,、重組與整合,，在一定程度上改善了醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模過小、布局分散的局面,，提高了生產(chǎn)的集中度與規(guī)模經(jīng)濟效益,。目前，醫(yī)藥行業(yè)已有25家企業(yè)躋身于國家520家大型企業(yè)的行列,。 從技術(shù)結(jié)構(gòu)看,，醫(yī)藥企業(yè)逐漸加大了對新產(chǎn)品、新工藝的投入開發(fā)力度,，開發(fā)了基因重組人胰島素,、重組人生長激素等一批高新技術(shù)產(chǎn)品?？萍紝︶t(yī)藥經(jīng)濟增長的貢獻率有所提高。我國醫(yī)藥行業(yè)初步實現(xiàn)了醫(yī)藥經(jīng)濟的增長方式向依靠科技進步的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移,。 從進出口結(jié)構(gòu)看,，我國雖然沒有擺脫傳統(tǒng)的依靠出口化學(xué)原料藥、常規(guī)手術(shù)器械及衛(wèi)生材料為主和以進口制劑及高檔醫(yī)療設(shè)備為主的進出口模式,，但是進出口結(jié)構(gòu)已得到優(yōu)化,。 從所有制結(jié)構(gòu)看，股份制企業(yè)與“三資”企業(yè)已成為醫(yī)藥行業(yè)中最具活力的組成部分,。目前,，世界排名前20位的制藥公司都已在中國投資建廠。隨著建立現(xiàn)代企業(yè)制度的推進,，一部分具備條件的企業(yè)股票已上市交易,，在滬、深兩地上市的公司中,，涉足生物制藥產(chǎn)業(yè)的有67家,，并形成了我國證券市場的“績優(yōu)”板塊，其盈利能力和財務(wù)狀況的優(yōu)于滬深股市的平均水平,。 三,、醫(yī)藥流通體制改革步伐加快 我國醫(yī)藥商業(yè)的產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)正在向多元化方向發(fā)展,，出現(xiàn)了一批規(guī)范的股份制商業(yè)企業(yè)和規(guī)模較大的企業(yè)集團。一些醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)積極推行經(jīng)營方式的轉(zhuǎn)變,，實行總代理,、總經(jīng)銷、集中配貨,、零售連鎖經(jīng)營等方式,。目前國內(nèi)一些大中城市建立的醫(yī)藥連鎖店，既有直接連鎖,，也有加盟授權(quán)連鎖,。一批大中型醫(yī)藥工商企業(yè)積極進行醫(yī)藥電子商務(wù)的探索與試點。此外,，醫(yī)藥行業(yè)在環(huán)保治理方面,，通過環(huán)境保護和工藝改進，使一批企業(yè)在環(huán)境保護,、節(jié)能降耗,、資源綜合利用等方面取得了明顯進展。 ——我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在的問題 我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較快,，但也存在著嚴(yán)重的問題,，突出的問題表現(xiàn)在： 1、研制開發(fā)力量薄弱,、技術(shù)水平落后 我國生物醫(yī)藥科研資金投入嚴(yán)重不足,。1998年整個行業(yè)投資才40多億元，僅相當(dāng)于美國生物醫(yī)藥公司開發(fā)一種新藥的投入,。大部分醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力不強,，大多數(shù)品種尚未形成專業(yè)化、規(guī)?；a(chǎn),。 化學(xué)藥品產(chǎn)業(yè)：800多種化學(xué)藥品中，我國有97%的化學(xué)藥品是仿制國外品種,。 中藥產(chǎn)業(yè)：中藥產(chǎn)業(yè)雖然是我國的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),，但是我國中醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)含量偏低，缺少規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)體系,。尤其是中藥材產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理,、種植格局單一、內(nèi)在質(zhì)量不穩(wěn)定,。由于缺少現(xiàn)代醫(yī)藥理論和技術(shù)的支持,，開發(fā)的中成藥品因質(zhì)量不佳而在國際市場中無法順暢流通。目前，我國中草藥在國際植物藥市場上的份額僅占5%,。 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)：大多數(shù)產(chǎn)品仍處于中低檔水平,，自行研制、生產(chǎn)的高,、精,、尖醫(yī)療診斷和治療設(shè)備較少。 2,、項目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重 有些醫(yī)藥生產(chǎn)廠家不重視研究開發(fā)的投入,，不重視培養(yǎng)新藥的自主開發(fā)能力。目前國內(nèi)基因工程藥物大多數(shù)是仿制而來,，國外研制一個新藥需要5年的時間,，平均花費3億美元，而我國仿制一個新藥只需幾百萬人民幣,，5年左右時間,，因此許多企業(yè)(包括非制藥類企業(yè))紛紛馬生物醫(yī)藥項目，造成了同一種產(chǎn)品多家生產(chǎn)的重復(fù)現(xiàn)象,，如干擾素生產(chǎn)企業(yè)20多家,，促紅細胞生成素10多家，白介素10家左右,。雷尼替丁片和頭孢氨芐膠囊,，僅上海就有19家企業(yè)同時生產(chǎn)。生產(chǎn)布局不合理,，盲目的重復(fù)生產(chǎn)將導(dǎo)致市場惡性競爭,。 3、企業(yè)規(guī)模小 我國生物技術(shù)制藥公司雖然已有200多家,，但真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號的不足30家,。據(jù)統(tǒng)計，1998年只有兩家公司的年銷售額超過1億元,，銷售過千萬元的廠商僅有10余家，其余各公司的銷售額在幾百萬元至一千萬元不等,，各種干擾素加起來的銷售額不過5億元左右,。全國生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國或日本一家中等公司的年產(chǎn)值。企業(yè)規(guī)模過小,，無法形成規(guī)模經(jīng)濟參與國際競爭,。 4、設(shè)備落后 實驗室裝備落后,，直接制約了科研機構(gòu)開發(fā)新藥的能力,。國內(nèi)僅36家生物醫(yī)藥企業(yè)通過GMP驗收。 5 、醫(yī)藥商業(yè)是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最薄弱的環(huán)節(jié) 我國醫(yī)藥流通領(lǐng)域在企業(yè)多,、規(guī)格小,、機制僵化、效率低,、費用高,、效益差、秩序亂等問題,。 ——醫(yī)藥行業(yè)面臨的機遇和挑戰(zhàn) 加入世貿(mào)組織對醫(yī)藥行業(yè)具有相當(dāng)大的影響,。1999年11月有5日中美雙方就中國加入世貿(mào)組織簽署了協(xié)議，其中涉及到醫(yī)藥行業(yè)中國政府的承諾有五個方面的內(nèi)容：一是保護藥品知識產(chǎn)權(quán),，二是降低藥品進口關(guān)稅,，在理2001年取消進口大型醫(yī)療設(shè)備的行政管制，四是2003年1月1日起開放藥品分銷服務(wù),，五是開放醫(yī)療服務(wù),。這五項內(nèi)容中最值得注意的是保護藥品知識產(chǎn)權(quán)和開放藥品分銷服務(wù)。 從近期看,，加入世貿(mào)組織,，對醫(yī)藥行業(yè)的直接影響主要有三個方面： 有利的方面是關(guān)稅的降低： 我國是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國。長期以來原料藥一直是醫(yī)藥行業(yè)的出口支柱,，2000年出口額為22.5億美元,，占醫(yī)藥行業(yè)出口總額的59.2%。加入世貿(mào)組織后,，將進一步促進我國化學(xué)原料藥的出口,，中藥出口勢必會有所增加，同時也有利于降低關(guān)鍵原材料和醫(yī)療器械,、制藥機械關(guān)鍵元器件,、零部件的進口價格，將促使產(chǎn)品生產(chǎn)成本下降：成員國之間減少非關(guān)稅壁壘限制,，有利于我國產(chǎn)品出口,，有利于引進新的藥品和生產(chǎn)技術(shù)。 不利的方面有： 一,、藥品知識產(chǎn)權(quán)保護方面 由于歷史的原因,，我國目前生產(chǎn)的絕大部分醫(yī)藥產(chǎn)品都是仿制產(chǎn)品，包括生物技術(shù)藥品在內(nèi),，真正具有自主知識產(chǎn)權(quán)的品種不多,。我國從1993年起對藥品實施專利保護，并對1986年至1992年末在美國,、歐盟,、日本等40多個國家取得專利的藥品有條件地實行行政保護,。隨著時間的推移，《藥品行政保護條例》將完成歷史使命,。加入世貿(mào)組織后,，國家將加大對知識產(chǎn)權(quán)的保護力度，仿制將進一步受到抑制,。因此,，我國臨床治療需要的專利藥品將主要依靠進口。“入世”后,，關(guān)稅減免與非關(guān)稅壁壘的弱化,、取消，將增加國外產(chǎn)品的競爭力,，對創(chuàng)新藥物,、新型制劑以及高精尖的醫(yī)療裝備造成沖擊。 二,、開放藥品分銷服務(wù)的影響 迄今為止,，我國一直限制外資進入國內(nèi)醫(yī)藥流通領(lǐng)域，醫(yī)藥流通企業(yè)普遍缺乏與外資企業(yè)競爭的能力和準(zhǔn)備,。加入世貿(mào)組織后,，醫(yī)藥流通企業(yè)在經(jīng)營方式、資本質(zhì)量和規(guī)模等方面無法與國際跨國公司抗衡,，將受到很大的沖擊和影響,。 總之，加入世貿(mào)組織,，醫(yī)藥行業(yè)既面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),。從長遠看，加入世貿(mào)組織,，有利于提高我國醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和國際競爭力,。具體表現(xiàn)在： 1、加速我國醫(yī)藥管理體制與國際接軌： 2,、推動我國醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)換經(jīng)營機制與體制創(chuàng)新： 3,、促進醫(yī)藥新產(chǎn)品的研究與開發(fā)和知識產(chǎn)權(quán)保護： 4、增加我國具有比較優(yōu)勢的化學(xué)原料藥,、中藥,、常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際市場份額： 5、擴大我國醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展所需的國際資源,。 ——醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢 我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展將呈現(xiàn)以下特點： 專家預(yù)測，21世紀(jì)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展九大趨勢： 一,、市場競爭的國際化 我國龐大的醫(yī)藥市場將誘使外國大公司巨資投入,，“入世”后我國可能會成為全球的主要醫(yī)藥原料及制劑生產(chǎn)基地：藥品進出口貿(mào)易將爭劇增長：國內(nèi)藥品價格與進口價格的差距縮小，醫(yī)藥市場競爭更趨激烈。 二,、企業(yè)經(jīng)營逐步形成規(guī)?；?nbsp; 我國醫(yī)藥企業(yè)整體規(guī)模較小，加入世貿(mào)組織后,，伴隨著市場競爭的加劇,，我國醫(yī)藥市場將重新劃分。企業(yè)兩極化格局更趨明朗,。企業(yè)數(shù)量大幅縮減,。3-5年后我國醫(yī)藥企業(yè)將會減少30%左右。隨著深化企業(yè)改革和行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,，5年后一批以上市公司為主體的大公司,、大集團可望脫穎而出，通過聯(lián)合,、購并,、重組、實現(xiàn)超常規(guī)的資源擴充,、資產(chǎn)增值和資本擴張,，形成與外國大公司同臺競爭的實力，并進軍國際醫(yī)藥市場,。 三,、醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營多元化 醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展和鞏固醫(yī)藥業(yè)的同時，向多元化經(jīng)營拓展,。將以醫(yī)藥經(jīng)營為主,，多種經(jīng)營為輔，將逐步形成“大醫(yī)藥”的格局,。 四,、政府管理市場化 根據(jù)世貿(mào)組織規(guī)劃，政府的職能主要在制定經(jīng)濟規(guī)劃,、市場監(jiān)管和社會服務(wù)諸方面,。相信未來5年政府職能轉(zhuǎn)變將會逐步到位，將逐步建立一個符合經(jīng)濟運行規(guī)律的政府宏觀經(jīng)濟經(jīng)濟管理體系,。 五,、企業(yè)產(chǎn)權(quán)制度改革進一步深化，企業(yè)經(jīng)營者持股促進新一代“企業(yè)家”的成長 六,、醫(yī)藥現(xiàn)代化的進程加快 醫(yī)藥行業(yè)借助于現(xiàn)代化信息技術(shù)和網(wǎng)格技術(shù)實現(xiàn)跨越式發(fā)展,。 七、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥快速增長 企業(yè)技術(shù)不斷更新,，具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥加快發(fā)展,。許多有實力的醫(yī)藥企業(yè)正在建立企業(yè)自主知識產(chǎn)權(quán)體系,。5年后我國最有可能形成在民族醫(yī)藥自主知識產(chǎn)權(quán)的領(lǐng)域是：1、中成藥：2,、中西結(jié)合藥：3,、生化藥：4、生物工程藥：5,、基因芯片：6,、保健滋補品：7、藥用新材料等,。 八,、藥品價格向價值回歸 未來5年，藥品價格整體虛高的現(xiàn)象將根本扭轉(zhuǎn),。這主要是因為同類品種生產(chǎn)相對集中,，具有相對規(guī)模優(yōu)勢，生產(chǎn)經(jīng)營的成本下降,，藥品價格趨合理水平也順理成章,。由于新藥審批制度的改革，新藥同類品種會減少,。那些具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥將受到專利保護,。其價格等于一般普通藥應(yīng)屬正常。 九,、西部成為醫(yī)藥原料的生產(chǎn)基地 入世后由于東部醫(yī)藥企業(yè)面臨生產(chǎn)成本等因素的壓力,，不得不把部分醫(yī)藥原料生產(chǎn)遷往西部省份。此外,，西部豐富的中草藥資源,、生物多樣性資源的、勞動力資源以及市場等,，都將積極地吸引東部醫(yī)藥企業(yè)地去開發(fā)利用,。 （新華社提供，未經(jīng)許可,，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載）
