藥物經濟學是藥物學與經濟學的結合,，藥物學主要研究的是藥品的療效和安全性,，經濟學考慮的是投入產出，即研究如何以最小的投入獲得最大的產出。經濟學所指成本不僅包括會計成本,，還包括機會成本。以往在計算成本往往忽視了機會成本的存在,，藥物經濟學不是針對某個患者而言的,，而是針對整個社會人群，對使用不同的治療方案及不同藥物對相同的患者群體進行經濟學的研究。 藥物經濟學的研究設計方法大部分采用前瞻性研究和回顧性研究,。 前瞻性研究是借助藥物臨床試驗嚴格的隨機對照雙盲設計,，可以獲得較強的可信度，同時在藥物治療過程中可采集病人生命質量或效用變化等相關信息。但是由于前瞻性研究規(guī)定入選病人的取舍標準，對患者人群適用性存在一定的問題,?；仡櫺匝芯客ㄟ^對已有臨床試驗病人的療效與費用的資料進行回顧性整理分析，是一種省時省錢的研究方法,。但由于資料的散在性,，統(tǒng)計方法的差異等原因，這種偏倚性較大，同時由于難以獲得病人生命質量而不能做成本效用分析,。因此,，一般新藥進行Ⅳ期臨床試驗時，開展藥物經濟學研究比較客觀一些，這是因為樣本量擴大了。 藥物經濟學在國外也是自上世紀70年代發(fā)展起來的，國內第一篇真正意義上的藥物經濟學文章是在1994年發(fā)表的,。到目前為止,，經檢索,，國內有關的文章將近4000多篇,。但國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）藥品評價中心在修訂2004年版《國家基本藥物目錄》時，查閱這些文章卻發(fā)現(xiàn)只有9％的可采用性，這是由于我國缺乏一個藥物經濟學的評價指南。而國外,，比如澳大利亞,、加拿大和英國等都具有這種國家性的藥物經濟學評價指南,。 澳大利亞早在1990年就提出了制藥企業(yè)新藥申請列入政府醫(yī)療保險藥品目錄時,，增加對新藥進行藥物經濟學評價的新指南，并于1993年1月開始實施新指南,，這是藥物經濟學評價首次作為藥品評審的一項正式指標,。與藥品的安全性和有效性同等考慮，從而實現(xiàn)了藥物經濟學評價與藥品政策法規(guī)接軌,，共同控制藥品費用,。新指南要求藥品供應商必須提供一系列證明該藥比現(xiàn)行目錄中已有藥物更安全有效的資料外，還應提供通過藥物經濟學評價結果,，說明新藥比已列入目錄的治療同種疾病的現(xiàn)有藥物或其它非藥物治療手段更經濟,。對于評價方法，政府提倡用成本－效用分析。政府部門參考專家意見,，公布認可的健康指標及成本－效用比值作為決策依據(jù)（即成本－效用比低于某一參數(shù)時予以列入）,。 藥物經濟學可為國家制定產業(yè)發(fā)展方向提供決策依據(jù)。近年來新型藥用輔料和包裝材料不斷出現(xiàn),，如何提高藥物的人體生物利用度,、降低不良反應、避免首過效應成了新的研究方向,，大輸液行業(yè)的治療性輸液和軟包裝袋也得到很大的發(fā)展,。藥物經濟學對于新藥的研發(fā)越來越重要，世界上對新藥研發(fā)投入的資金很大,，其研究周期長,、風險大、成功率低,，這幾個因素決定了新藥在研發(fā)過程中需要從經濟學的角度來評價,。 跨國制藥企業(yè)設有“產業(yè)發(fā)展部”，對研發(fā)過程中的新藥進行監(jiān)控,，到一定階段后,，就要進行藥物經濟學評價，以決定是否進一步追加投入,。如果藥物開發(fā)成功,，也上市了，但卻缺乏藥物經濟學價值,，難以替代現(xiàn)有市場上的藥品,，那這個藥物開發(fā)就失去了上市的意義，意味著更大的損失,。目前,，1/3的上市產品就因為出現(xiàn)上述問題而不成功。也因此,，國外企業(yè)才會建立＂產業(yè)發(fā)展部＂開展藥物經濟學的監(jiān)測和評價,。 目前，在國內開展藥物經濟學評價的困難在于缺乏一個中立的評價機構,。國外對此的要求很嚴格,，甚至要求公示評價的資金來源。企業(yè)自行評價的結論經常受到質疑,，評價結果往往不會被采用,，這是一個兩難的情況。如果我國有藥物經濟學評價指南,，而后,，能有一些中立的評估機構依據(jù)指南來對藥物進行藥物經濟學評價,，公正性和可信度就會大大提高，企業(yè)也不會浪費錢財,。中立機構按指南要求,，公開地、公正地,、誠信地開展藥物經濟學評價,，資料具有較高的可信度。 藥物經濟學將逐漸成為行業(yè)發(fā)展的一個有力武器,，關注藥品的安全性,、有效性、經濟性即將成為行業(yè)關注的課題,。這是一個好的發(fā)展趨勢,，也是必然的發(fā)展趨勢。政府需要在這中間起引導作用,。經過不斷的呼吁,，SFDA藥品評價中心在去年年底委托中國醫(yī)師學會組織起草制定中國的藥物經濟學評價指南，胡善聯(lián),、李大魁等專家都是起草組成員,。這說明，藥物經濟學在國內的發(fā)展開始走上規(guī)范化軌道,。 （新華社提供,，未經許可，嚴禁轉載）
