羅氏中國(guó)公司日前在滬宣布,,歐盟委員會(huì)最近批準(zhǔn)了瑞士羅氏研發(fā)的聚乙二醇化干擾素(商品名為“派羅欣”)用于慢性乙型肝炎的治療。 據(jù)悉,目前派羅欣乙肝適應(yīng)癥在我國(guó)的審批正在進(jìn)行中,,并有望于年內(nèi)被批準(zhǔn)上市,,這將是我國(guó)唯一一個(gè)可以用于乙肝適應(yīng)癥的長(zhǎng)效干擾素,對(duì)于我國(guó)廣大乙肝患者來(lái)講意義深遠(yuǎn),。一項(xiàng)覆蓋19個(gè)國(guó)家,、1500名病人的慢性乙型肝炎研究顯示,派羅欣對(duì)治療HBeAg陽(yáng)性乙肝(“大三陽(yáng)”)和HBeAg陰性乙肝“小三陽(yáng)”均有顯著療效,,療效優(yōu)于現(xiàn)有抗病毒治療方案,。 全球三期臨床試驗(yàn)的主要研究人,法國(guó)著名肝病學(xué)家Patrick Marcellin教授介紹說(shuō),,在接受48周派羅欣治療后,,大部分慢性乙肝患者獲得持續(xù)的病毒抑制。在臨床試驗(yàn)中,,派羅欣對(duì)HBeAg-陽(yáng)性(“大三陽(yáng)”)和HBeAg-陰性(“小三陽(yáng)”)這兩種類型的慢性乙型肝炎療效顯著,臨床試驗(yàn)結(jié)果支持派羅欣作為治療乙型肝炎的一線臨床用藥,。專家指出,,與普通干擾素相比,派羅欣能維持更持久的有效血液濃度,,從而達(dá)到長(zhǎng)期的抗病毒療效,。與只抑制病毒復(fù)制的核苷酸類藥物相比,派羅欣在抑制病毒復(fù)制的同時(shí),,可激活人體自身免疫系統(tǒng),。 (新華社提供,未經(jīng)許可,,嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載)