羅氏中國公司日前在滬宣布,,歐盟委員會最近批準(zhǔn)了瑞士羅氏研發(fā)的聚乙二醇化干擾素(商品名為“派羅欣”)用于慢性乙型肝炎的治療,。 據(jù)悉,,目前派羅欣乙肝適應(yīng)癥在我國的審批正在進(jìn)行中,,并有望于年內(nèi)被批準(zhǔn)上市,,這將是我國唯一一個(gè)可以用于乙肝適應(yīng)癥的長效干擾素,,對于我國廣大乙肝患者來講意義深遠(yuǎn),。一項(xiàng)覆蓋19個(gè)國家,、1500名病人的慢性乙型肝炎研究顯示,派羅欣對治療HBeAg陽性乙肝(“大三陽”)和HBeAg陰性乙肝“小三陽”均有顯著療效,,療效優(yōu)于現(xiàn)有抗病毒治療方案,。 全球三期臨床試驗(yàn)的主要研究人,法國著名肝病學(xué)家Patrick Marcellin教授介紹說,,在接受48周派羅欣治療后,,大部分慢性乙肝患者獲得持續(xù)的病毒抑制。在臨床試驗(yàn)中,,派羅欣對HBeAg-陽性(“大三陽”)和HBeAg-陰性(“小三陽”)這兩種類型的慢性乙型肝炎療效顯著,,臨床試驗(yàn)結(jié)果支持派羅欣作為治療乙型肝炎的一線臨床用藥。專家指出,,與普通干擾素相比,,派羅欣能維持更持久的有效血液濃度,,從而達(dá)到長期的抗病毒療效。與只抑制病毒復(fù)制的核苷酸類藥物相比,,派羅欣在抑制病毒復(fù)制的同時(shí),,可激活人體自身免疫系統(tǒng)。 (新華社提供,,未經(jīng)許可,,嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載)