近來,,復星醫(yī)藥動作頻頻,不僅收購了主打產品已通過FDA(美國食品及藥物管理局)認證的凱林制藥,,其青蒿類抗瘧藥物能否成為WHO(世界衛(wèi)生組織)直接供應商也到了關鍵的時候,。可以說,,復星醫(yī)藥已經有意識地在選擇收購對象時注重和國際醫(yī)藥市場的接軌,。 復星醫(yī)藥副總裁陳啟宇先生表示,取得國際標準的認證,,如FDA和COS(歐洲藥物和適應性證書),,對一家制藥企業(yè)而言等于打開了國際市場的通道。桂林制藥也已經接到WHO的GMP(藥品生產質量保證體系)復查確認函,,前兩天,,WHO的官員來到復星,目的是幫助桂林制藥盡快通過WHO的GMP認證,。WHO公布的2005年青蒿類藥物的總需求量為1.3億人份,,但目前全球只有瑞士諾華一家是WHO的直接供應商,且諾華的供應能力有限,,WHO非常希望復星能夠成為第二或第三家通過GMP復查的企業(yè),。 對于成為WHO藥品直接供應商的通道,陳啟宇表示,,復星擁有生產青蒿類最終制劑的能力,,并且列入WHO四大青蒿類制劑生產名單的目前僅有諾華和桂林制藥,不存在除了諾華以外還有其他的企業(yè)能夠先于桂林制藥獲得這四大配方制劑的WHO的GMP認證,,因為其他企業(yè)目前還沒有在國際上銷售的權力或者產品,,幾家企業(yè)可以說并不在同一起跑線上,。應該說青蒿琥酯聯(lián)合用藥的臨床早在上個世紀90年代就已啟動,通過臨床實驗是進入WHO采購目錄的必要條件,。從臨床實驗到進入目錄再到WHO的GMP認證,,這是一個非常漫長的過程。目前,,這三個部分桂林制藥已經完成,,也是國內首家完成的企業(yè)。 復星醫(yī)藥稱,,除了青蒿類抗瘧藥劑的研發(fā)生產,,復星對瘧疾的診斷試劑也有投入研發(fā)的打算。陳啟宇稱,,復星醫(yī)藥曾向WHO表示,,愿意投入資金研發(fā)瘧疾的診斷試劑,這一點得到了WHO的肯定,。在高發(fā)的非洲地區(qū),,瘧疾的誤診率高達60%,而國外的產品存在價格偏高的限制,,這個也是一個有前景的領域,,并且,復星醫(yī)藥也具有在診斷試劑研發(fā)能力方面的強大優(yōu)勢,。 復星醫(yī)藥在數年的運作后,,已經擁有了七八個具有主打產品的優(yōu)勢企業(yè),對于這些企業(yè)的目標,,陳啟宇表示,,復星醫(yī)藥所涉及到的每一個領域都有一個完整的團隊,且擁有把企業(yè)做大的空間,。像復星收購的廣西花紅制藥,,其生產的花紅片目前的銷量達到2億元,未來幾年內,,其銷量還可以做大3倍以上,。每一個領域都是一個不同的平臺,比如復星旗下的重慶藥友制藥,,就主攻國內市場,,而桂林制藥的青蒿素則搭建了一個國際化的平臺。這些領域未來的發(fā)展方向是不斷復制,,不斷擴大自己的隊伍,。 (新華社提供,未經許可,嚴禁轉載)