自２００２年５月至今,，廣東省取消了２００多家醫(yī)療機構的制劑許可證，全?。玻埃埃岸鄠€不合規(guī)定審批的醫(yī)療機構制劑文號也被撤銷,。２０日召開的廣東省醫(yī)療機構制劑管理工作會議上透露的信息顯示，廣東將嚴格監(jiān)管，提高醫(yī)療機構自產(chǎn)制劑的質(zhì)量標準,，促使今后醫(yī)療機構對自產(chǎn)制劑不再“王婆賣瓜自賣自夸”,。 據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局介紹，２００２年５月該局開始對制劑品種進行清理,，全?。梗埃埃岸鄠€制劑品種經(jīng)匯總分類，截至目前已有２０００多個不合規(guī)定審批的品種被撤銷了文號,。而經(jīng)過全?。玻埃埃衬赆t(yī)療機構制劑許可證的換發(fā)，全省領取《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)院由原來的５２３家減至３２２家,，同時,，配制大容量注射劑的醫(yī)療機構也由原來的３２１家減至８６家,。 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的調(diào)查顯示,，廣東省目前醫(yī)療機構制劑室配制規(guī)模總體仍然偏小,。有些醫(yī)療機構制劑室的配制地址搬遷后未經(jīng)現(xiàn)場驗收就自行在新址配制制劑,；還有些醫(yī)療機構違反工藝規(guī)程配制制劑，不按核定的配制范圍配制制劑,，甚至擅自改變制劑配方,，使用無批準文號的原輔料，使用未取得注冊證的藥包裝材料,，不標明制劑的品名,、規(guī)格、產(chǎn)地,、生產(chǎn)日期,、批號和生產(chǎn)日期等。同時,，制劑不經(jīng)檢驗就用于臨床,、制劑變相流入市場的現(xiàn)象也不少。還有少數(shù)未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的基層醫(yī)療機構,、個體診所,、門診部非法配制制劑，甚至以“祖?zhèn)髅胤?rdquo;,、協(xié)定方等名義擅自配制并高價出售制劑,。 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局有關負責人表示，按照國家規(guī)定,，醫(yī)療機構制劑必須是市場上沒有的品種,，且臨床有需要，醫(yī)療機構須報批后才能生產(chǎn)，并限定于自用范圍,。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局目前已計劃用３年時間對１９８５年版《廣東省醫(yī)療制劑管理規(guī)范》中的質(zhì)量標準進行整理并提高,。 （新華社提供，未經(jīng)許可,，嚴禁轉(zhuǎn)載）
