自２００２年５月至今,，廣東省取消了２００多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑許可證，全?。玻埃埃岸鄠€(gè)不合規(guī)定審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑文號(hào)也被撤銷,。２０日召開的廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理工作會(huì)議上透露的信息顯示，廣東將嚴(yán)格監(jiān)管,，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)自產(chǎn)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，促使今后醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)自產(chǎn)制劑不再“王婆賣瓜自賣自夸”。 據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局介紹,，２００２年５月該局開始對(duì)制劑品種進(jìn)行清理,，全省９０００多個(gè)制劑品種經(jīng)匯總分類,，截至目前已有２０００多個(gè)不合規(guī)定審批的品種被撤銷了文號(hào),。而經(jīng)過全省２００３年醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的換發(fā),，全省領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)院由原來的５２３家減至３２２家,，同時(shí)，配制大容量注射劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也由原來的３２１家減至８６家,。 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的調(diào)查顯示,，廣東省目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室配制規(guī)模總體仍然偏小,。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的配制地址搬遷后未經(jīng)現(xiàn)場驗(yàn)收就自行在新址配制制劑,；還有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反工藝規(guī)程配制制劑，不按核定的配制范圍配制制劑,，甚至擅自改變制劑配方,，使用無批準(zhǔn)文號(hào)的原輔料，使用未取得注冊(cè)證的藥包裝材料,，不標(biāo)明制劑的品名,、規(guī)格、產(chǎn)地,、生產(chǎn)日期,、批號(hào)和生產(chǎn)日期等,。同時(shí)，制劑不經(jīng)檢驗(yàn)就用于臨床,、制劑變相流入市場的現(xiàn)象也不少。還有少數(shù)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),、個(gè)體診所,、門診部非法配制制劑，甚至以“祖?zhèn)髅胤?rdquo;,、協(xié)定方等名義擅自配制并高價(jià)出售制劑,。 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，按照國家規(guī)定,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須是市場上沒有的品種,，且臨床有需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須報(bào)批后才能生產(chǎn),，并限定于自用范圍,。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局目前已計(jì)劃用３年時(shí)間對(duì)１９８５年版《廣東省醫(yī)療制劑管理規(guī)范》中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整理并提高。 （新華社提供,，未經(jīng)許可,，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載）
