當(dāng)通用名藥物在國際范圍內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)時(shí),,市場的競爭態(tài)勢已經(jīng)開始超出公司間的競爭,,慢慢地轉(zhuǎn)向供應(yīng)鏈之間的競爭。在我國原料藥的大產(chǎn)業(yè)框架形成并已具備一定實(shí)力的今天,,抓住通用名藥物發(fā)展的機(jī)遇對我國原料藥產(chǎn)業(yè)的供應(yīng)鏈策略進(jìn)行升級已成為必然思路,。 我國制藥業(yè)自上世紀(jì)后期崛起,到目前已能生產(chǎn)化學(xué)原料藥1350多個(gè)品種,,2003年總產(chǎn)量已達(dá)56.18萬噸,,同比增長率為11%,占全球原料藥市場份額的22%,,已成為世界原料藥第二大生產(chǎn)國,。其中,青霉素,、β-內(nèi)酰胺類抗生素,、維生素、檸檬酸等品種的產(chǎn)量和出口量居全球首位,。我國2003年原料藥的出口額為29.88億美元,,同比增長28.07%,原料藥主要出口到歐美市場,,主要品種是抗生素,、解熱鎮(zhèn)痛藥、生化藥,、維生素,、氨基酸和其它抗感染類藥物。 近年來,,我國化學(xué)原料藥的制造技術(shù)有了一定突破,,生產(chǎn)技術(shù)水平提高的速度相當(dāng)快,部分藥物中間體占據(jù)了西方主要市場,。最新資料表明,,2004年前8個(gè)月化學(xué)原料藥產(chǎn)量同比增長17.44%;銷售收入為576.27億元,,增長16.62%,;出口額為16.8億美元,增長18.45%。從我國抗生素類原料藥生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量看,,已基本上與世界接軌,。2003年的出口量為1.07萬噸,同比增長42%,,出口額1.41億美元,,其主要品類青霉素工業(yè)鹽在國際上占據(jù)了70%的市場份額,。維生素C是我國產(chǎn)銷量最大的原料藥品種,,2003年出口5.41萬噸,同比增長23%,,出口額達(dá)3.3億美元,。 解熱鎮(zhèn)痛類原料藥是僅次于維生素C的第二大原料藥生產(chǎn)品種,2003年解熱鎮(zhèn)痛原料藥六大品種出口量達(dá)4.65萬噸,,其中撲熱息痛為28163噸,,阿司匹林8922噸,安乃近8100噸,,布洛芬1044噸,。我國的糖皮質(zhì)激素原料藥近年在技術(shù)上有了重大突破,成本大幅降低,,質(zhì)量達(dá)到世界先進(jìn)水平,。主要產(chǎn)品地塞米松原料藥的國內(nèi)市場占有率高達(dá)90%,亞洲市場占有率為50%,,并開始進(jìn)入歐洲市場,。 我國化學(xué)原料藥和中間體的生產(chǎn)廠商分為兩大類,一類是具有藥品生產(chǎn)許可證獲得藥品注冊的正規(guī)制藥企業(yè),,另一類是普通中小型精細(xì)化工廠,,后者主要生產(chǎn)原料藥中間體和原料藥粗品。 大宗原料藥的生產(chǎn)主要集中在大型制藥企業(yè),。主要抗生素產(chǎn)品由華藥,、石藥、哈藥,、魯抗,、華星等幾大企業(yè)壟斷,總產(chǎn)量約為4萬噸,;在維生素行業(yè)中,,東北制藥總廠、江蘇江山制藥,、維爾康藥業(yè)和維生藥業(yè)被稱為維生素C的四大家族,,在國際市場上已與瑞士羅氏和德國巴斯夫形成三足鼎立的局勢。2003年國內(nèi)維生素C出口份額占同品種外貿(mào)量的28%;山東新華制藥是解熱鎮(zhèn)痛類,、中樞神經(jīng)類,、呼吸系統(tǒng)類等六大類合成原料藥的主要生產(chǎn)廠商;湖北中天集團(tuán),、武漢諾佳,、安丘魯安藥業(yè)、常熟醫(yī)藥,、南京藥廠,、冀衡藥業(yè)、吉林制藥則是解熱鎮(zhèn)痛類的主要廠商,;天藥股份是國內(nèi)激素原料藥的龍頭企業(yè),,產(chǎn)品占據(jù)了國內(nèi)外的主要市場;海正藥業(yè)在國內(nèi)抗腫瘤原料藥方面占據(jù)了優(yōu)勢,,主導(dǎo)產(chǎn)品為阿霉素,、表柔比星、柔紅霉素,、絲裂霉素,、博萊霉素等;昆明制藥公司的抗瘧新產(chǎn)品蒿甲醚系列原料藥是我國獨(dú)立自主開發(fā)的一類新藥,,目前年產(chǎn)量為2.5噸,,其總產(chǎn)量的80%供應(yīng)給諾華公司。 我國化學(xué)原料藥中間體和原料藥粗品生產(chǎn)企業(yè)比較集中,,從地域分布上看,,一是以浙江臺州為中心,一是在江蘇武進(jìn),、金壇和常州一帶,。其特點(diǎn)是以中小企業(yè)為主,品種多是近幾年開發(fā)的新藥,,各品種需求量不大,,產(chǎn)品的銷售以出口為主。部分企業(yè)在國外有固定的銷售渠道,,是國外合同生產(chǎn)商供應(yīng)鏈上的一環(huán),,與國際市場聯(lián)系非常緊密。 我國的中小型高新技術(shù)制藥企業(yè),,生產(chǎn)規(guī)模目前較小,,但具有較強(qiáng)的研發(fā)能力,掌握著較高的生產(chǎn)工藝技術(shù),,是我國生物新醫(yī)藥產(chǎn)品的推動力,,發(fā)展?jié)摿Υ蟆1本┘t惠的阿托伐他汀,、泛昔洛韋,、咪唑斯汀、貝尼地平是近兩年研制的化學(xué)原料藥新藥,,已取得了一定的經(jīng)濟(jì)效益,。 我國雖然已具有較強(qiáng)的原料藥生產(chǎn)能力,部分產(chǎn)品已逐漸接近世界先進(jìn)水平,,但是目前國內(nèi)制藥裝備能力處于嚴(yán)重過剩狀態(tài),,部分閑置產(chǎn)能未能得到充分利用。而且,,目前國內(nèi)的生產(chǎn)原輔料成本和動力成本仍然過高,。通常跨國公司的生產(chǎn)總成本占銷售額的25%,,而國內(nèi)企業(yè)一般都在50%~60%。從2004年前8個(gè)月的生產(chǎn)形勢看,,全行業(yè)原料藥銷售成本同比增長23.37%,,利潤同比下降14.16%。 我國制藥企業(yè)的對外經(jīng)貿(mào)易活動仍處于初級階段,,且出口產(chǎn)品多屬于附加值低的通用名化學(xué)原料藥,。產(chǎn)品在環(huán)保方面也存在許多難以解決的困難,而且面臨印度,、意大利等國的激烈競爭,。尋求更好的發(fā)展機(jī)遇勢在必行。 隨著全球醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,,化學(xué)原料藥這一基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入成熟期,。世界精細(xì)化學(xué)品的銷售額超過500多億美元,其中醫(yī)藥中間體和化學(xué)原料藥占據(jù)了重要地位,,化學(xué)原料藥市場已由1996年的近100億美元擴(kuò)展到2003年的150多億美元,。更為重要的是,在未來幾年內(nèi),,一些大型而又重要的藥物專利陸續(xù)過期,,且醫(yī)療成本壓力日漸增大,通用名藥市場的成長率將會逐年攀高,。2003年,,全球通用名藥的產(chǎn)值為290億美元,預(yù)估2004年會成長20%,。根據(jù)IMS估計(jì),,2002~2005年通用名藥的成長率平均為13%,而原研藥僅為9%。通用名藥市場的崛起,,使得一些專長于通用名藥物原料藥生產(chǎn)的國家(如我國和印度)獲得千載難逢的機(jī)會,。 目前,原料藥生產(chǎn)的主要發(fā)展方向是依靠先進(jìn)技術(shù),、成熟的生產(chǎn)工藝手段,,拓展市場需求量大的通用名藥物。近年來,,由于發(fā)達(dá)國家在環(huán)境保護(hù)方面的限制,,以及石油化工產(chǎn)品的漲價(jià),導(dǎo)致其生產(chǎn)成本費(fèi)用居高不下,。發(fā)展中國家化學(xué)制藥裝備和人員素質(zhì)有了大幅度的提高后,,以較低的生產(chǎn)費(fèi)用占據(jù)優(yōu)勢,在國際化學(xué)原料藥市場中的地位發(fā)生了較大變化,。我國和印度之所以在通用名藥物市場發(fā)展起來后會獲得較好的發(fā)展機(jī)遇,,正是因?yàn)槌杀緝?yōu)勢所致。 通用名藥物市場得以迅速崛起,,在很大程度上其低廉的價(jià)格是首要因素,。要保持相對低廉的價(jià)格,除了向我國等具有成本優(yōu)勢的生產(chǎn)國組織原料藥供應(yīng)外,,向供應(yīng)鏈整合與管理要效益也成必然趨勢,。因此,當(dāng)通用名藥物在國際范圍內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)時(shí),,市場的競爭態(tài)勢已經(jīng)開始超出公司與公司間的競爭,,而逐步轉(zhuǎn)向以供應(yīng)鏈之間競爭的形式進(jìn)行。原料藥作為制藥供應(yīng)鏈上的一個(gè)環(huán)節(jié),,根據(jù)目前的可行性分析,,它融入供應(yīng)鏈的方式主要有合同生產(chǎn)、跨國戰(zhàn)略并購與跨國聯(lián)合經(jīng)營等幾種,。 從近幾年來看,,國外制劑廠商所需的原料藥及中間體60%是外購或合同生產(chǎn),其合同總金額在80億美元左右,,尤其是美歐國家大多采用此種方式,,絕大多數(shù)的產(chǎn)品年交易噸位較少,單品種銷售額未超過100萬美元的品種占多數(shù),。通過合同生產(chǎn),、市場優(yōu)化組合以及購并重組,跨國藥業(yè)可以集中主要精力和財(cái)力來從事其核心業(yè)務(wù)的研發(fā)與市場推廣,,從而進(jìn)一步推動了化學(xué)原料藥合同生產(chǎn)迅速增長,。 西歐許多發(fā)達(dá)國家在高附加值的專利藥物領(lǐng)域中占據(jù)了主導(dǎo)地位,,我國和印度則在通用名藥物方面有優(yōu)勢。影響發(fā)展中國家獲得專利名藥物合同生產(chǎn)的主要障礙,,源于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題,、生產(chǎn)工藝設(shè)備水平、人員素質(zhì)問題和世俗觀念等多方面的影響,。近幾年,,跨國藥業(yè)在發(fā)展策略調(diào)整過程中,越來越多地采取與發(fā)展中國家聯(lián)合經(jīng)營的方式,,常將一個(gè)合成藥物的前2-5步在發(fā)展中國家加工,,然后在本企業(yè)完成關(guān)鍵的工藝及精制。這種經(jīng)營方式更側(cè)重于整個(gè)生產(chǎn)鏈質(zhì)量控制和運(yùn)營管理,,既有利于降低成本,,又利于對醫(yī)藥市場的全面調(diào)控。對于發(fā)展中國家廠商來說,,也有助于提高制藥生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平,,也是與世界制藥工業(yè)接軌、進(jìn)入國際舞臺的良好途徑,。 供應(yīng)鏈競爭將作為一種重要的競爭態(tài)勢,,如何融入或構(gòu)建一個(gè)強(qiáng)勢供應(yīng)鏈就是未來通用名藥物原料藥競爭的關(guān)鍵所在。 融入或構(gòu)建強(qiáng)勢供應(yīng)鏈,,擁有可以形成核心優(yōu)勢的工藝技術(shù)是關(guān)鍵。工藝技術(shù)水平不僅決定了產(chǎn)品的成本和質(zhì)量,,而且還是應(yīng)對產(chǎn)品價(jià)格不斷降低之趨勢的利器,。誰掌握了先進(jìn)的工藝技術(shù),誰就能推動產(chǎn)品收率,、質(zhì)量等各項(xiàng)技經(jīng)指標(biāo)的提高,。有不少中小企業(yè)因?yàn)閾碛幸恍┨厣夹g(shù),而成為進(jìn)行戰(zhàn)略并購重組的重要籌碼,。 其次,,在供應(yīng)鏈整合中,原料藥生產(chǎn)商除了要擁有過硬的技術(shù),、日益完善的企劃管理,,較低的生產(chǎn)成本,優(yōu)秀的產(chǎn)品質(zhì)量外,,銷售全過程的良好服務(wù)也顯得越來越重要,。服務(wù)內(nèi)容包括產(chǎn)品信息的通達(dá)、供貨的承諾,、對客戶提出相關(guān)工藝技術(shù)問題的滿意答復(fù)以及出口外貿(mào)文件的編制等,。在國際合同生產(chǎn)領(lǐng)域中,,服務(wù)更顯得重要,如能在原料藥研究的初期就介入,,將大大提高自身的競爭能力,。跨國供應(yīng)鏈盟主在選擇與評價(jià)上游供應(yīng)鏈成員時(shí),,以上的服務(wù)都是非常關(guān)鍵的考慮因素,,因?yàn)檫@些因素關(guān)系到整個(gè)供應(yīng)鏈的“一個(gè)流”化和效率的提高。 我國已成為全球第二大化工原料藥生產(chǎn)國和主要出口國,,然而應(yīng)清醒地認(rèn)識到,,國內(nèi)制藥業(yè)的生存與發(fā)展,不是單靠一般技術(shù)水平能夠支持的,,更重要的是要依靠前瞻性的思維與科學(xué)的管理,,并有機(jī)地整合技術(shù)、研發(fā),、品牌以及專利技巧運(yùn)用,。在新釋藥制劑產(chǎn)品市場的推動下,原料藥生產(chǎn)全球化特點(diǎn)日趨明朗,,產(chǎn)銷供應(yīng)鏈策略日趨升級,,只有認(rèn)清世界原料藥市場的格局,方能把握住制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向,。 (新華社提供,,未經(jīng)許可,嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載)