當通用名藥物在國際范圍內進行生產時,，市場的競爭態(tài)勢已經開始超出公司間的競爭,，慢慢地轉向供應鏈之間的競爭,。在我國原料藥的大產業(yè)框架形成并已具備一定實力的今天,，抓住通用名藥物發(fā)展的機遇對我國原料藥產業(yè)的供應鏈策略進行升級已成為必然思路,。 我國制藥業(yè)自上世紀后期崛起,，到目前已能生產化學原料藥１３５０多個品種,，２００３年總產量已達５６．１８萬噸，同比增長率為１１％,，占全球原料藥市場份額的２２％,，已成為世界原料藥第二大生產國。其中,，青霉素,、β－內酰胺類抗生素、維生素,、檸檬酸等品種的產量和出口量居全球首位,。我國２００３年原料藥的出口額為２９．８８億美元，同比增長２８．０７％,，原料藥主要出口到歐美市場,，主要品種是抗生素、解熱鎮(zhèn)痛藥,、生化藥,、維生素、氨基酸和其它抗感染類藥物,。 近年來,，我國化學原料藥的制造技術有了一定突破，生產技術水平提高的速度相當快,，部分藥物中間體占據(jù)了西方主要市場,。最新資料表明，２００４年前８個月化學原料藥產量同比增長１７．４４％,；銷售收入為５７６．２７億元,，增長１６．６２％；出口額為１６．８億美元,，增長１８．４５％,。從我國抗生素類原料藥生產技術水平和質量看,，已基本上與世界接軌。２００３年的出口量為１．０７萬噸,，同比增長４２％,，出口額１．４１億美元，其主要品類青霉素工業(yè)鹽在國際上占據(jù)了７０％的市場份額,。維生素Ｃ是我國產銷量最大的原料藥品種,，２００３年出口５．４１萬噸，同比增長２３％,，出口額達３．３億美元,。 解熱鎮(zhèn)痛類原料藥是僅次于維生素Ｃ的第二大原料藥生產品種，２００３年解熱鎮(zhèn)痛原料藥六大品種出口量達４．６５萬噸,，其中撲熱息痛為２８１６３噸,，阿司匹林８９２２噸，安乃近８１００噸,，布洛芬１０４４噸,。我國的糖皮質激素原料藥近年在技術上有了重大突破，成本大幅降低,，質量達到世界先進水平,。主要產品地塞米松原料藥的國內市場占有率高達９０％，亞洲市場占有率為５０％,，并開始進入歐洲市場,。 我國化學原料藥和中間體的生產廠商分為兩大類，一類是具有藥品生產許可證獲得藥品注冊的正規(guī)制藥企業(yè),，另一類是普通中小型精細化工廠,，后者主要生產原料藥中間體和原料藥粗品。 大宗原料藥的生產主要集中在大型制藥企業(yè),。主要抗生素產品由華藥,、石藥、哈藥,、魯抗,、華星等幾大企業(yè)壟斷，總產量約為４萬噸,；在維生素行業(yè)中,，東北制藥總廠、江蘇江山制藥,、維爾康藥業(yè)和維生藥業(yè)被稱為維生素Ｃ的四大家族,，在國際市場上已與瑞士羅氏和德國巴斯夫形成三足鼎立的局勢。２００３年國內維生素Ｃ出口份額占同品種外貿量的２８％；山東新華制藥是解熱鎮(zhèn)痛類,、中樞神經類,、呼吸系統(tǒng)類等六大類合成原料藥的主要生產廠商；湖北中天集團,、武漢諾佳、安丘魯安藥業(yè),、常熟醫(yī)藥,、南京藥廠、冀衡藥業(yè),、吉林制藥則是解熱鎮(zhèn)痛類的主要廠商,；天藥股份是國內激素原料藥的龍頭企業(yè)，產品占據(jù)了國內外的主要市場,；海正藥業(yè)在國內抗腫瘤原料藥方面占據(jù)了優(yōu)勢,，主導產品為阿霉素、表柔比星,、柔紅霉素,、絲裂霉素、博萊霉素等,；昆明制藥公司的抗瘧新產品蒿甲醚系列原料藥是我國獨立自主開發(fā)的一類新藥,，目前年產量為２．５噸，其總產量的８０％供應給諾華公司,。 我國化學原料藥中間體和原料藥粗品生產企業(yè)比較集中,，從地域分布上看，一是以浙江臺州為中心,，一是在江蘇武進,、金壇和常州一帶。其特點是以中小企業(yè)為主,，品種多是近幾年開發(fā)的新藥,，各品種需求量不大，產品的銷售以出口為主,。部分企業(yè)在國外有固定的銷售渠道,，是國外合同生產商供應鏈上的一環(huán)，與國際市場聯(lián)系非常緊密,。 我國的中小型高新技術制藥企業(yè),，生產規(guī)模目前較小，但具有較強的研發(fā)能力,，掌握著較高的生產工藝技術,，是我國生物新醫(yī)藥產品的推動力，發(fā)展?jié)摿Υ?。北京紅惠的阿托伐他汀,、泛昔洛韋,、咪唑斯汀、貝尼地平是近兩年研制的化學原料藥新藥,，已取得了一定的經濟效益,。 我國雖然已具有較強的原料藥生產能力，部分產品已逐漸接近世界先進水平,，但是目前國內制藥裝備能力處于嚴重過剩狀態(tài),，部分閑置產能未能得到充分利用。而且,，目前國內的生產原輔料成本和動力成本仍然過高,。通常跨國公司的生產總成本占銷售額的２５％,，而國內企業(yè)一般都在５０％～６０％,。從２００４年前８個月的生產形勢看，全行業(yè)原料藥銷售成本同比增長２３．３７％,，利潤同比下降１４．１６％,。 我國制藥企業(yè)的對外經貿易活動仍處于初級階段，且出口產品多屬于附加值低的通用名化學原料藥,。產品在環(huán)保方面也存在許多難以解決的困難,，而且面臨印度、意大利等國的激烈競爭,。尋求更好的發(fā)展機遇勢在必行,。 隨著全球醫(yī)藥經濟的快速發(fā)展，化學原料藥這一基礎產業(yè)已進入成熟期,。世界精細化學品的銷售額超過５００多億美元,，其中醫(yī)藥中間體和化學原料藥占據(jù)了重要地位，化學原料藥市場已由１９９６年的近１００億美元擴展到２００３年的１５０多億美元,。更為重要的是,，在未來幾年內，一些大型而又重要的藥物專利陸續(xù)過期,，且醫(yī)療成本壓力日漸增大,，通用名藥市場的成長率將會逐年攀高。２００３年,，全球通用名藥的產值為２９０億美元,，預估２００４年會成長２０％。根據(jù)ＩＭＳ估計,，２００２～２００５年通用名藥的成長率平均為１３％,，而原研藥僅為９％。通用名藥市場的崛起，使得一些專長于通用名藥物原料藥生產的國家（如我國和印度）獲得千載難逢的機會,。 目前,，原料藥生產的主要發(fā)展方向是依靠先進技術、成熟的生產工藝手段,，拓展市場需求量大的通用名藥物,。近年來，由于發(fā)達國家在環(huán)境保護方面的限制,，以及石油化工產品的漲價,，導致其生產成本費用居高不下。發(fā)展中國家化學制藥裝備和人員素質有了大幅度的提高后,，以較低的生產費用占據(jù)優(yōu)勢，在國際化學原料藥市場中的地位發(fā)生了較大變化,。我國和印度之所以在通用名藥物市場發(fā)展起來后會獲得較好的發(fā)展機遇,，正是因為成本優(yōu)勢所致。 通用名藥物市場得以迅速崛起,，在很大程度上其低廉的價格是首要因素,。要保持相對低廉的價格，除了向我國等具有成本優(yōu)勢的生產國組織原料藥供應外,，向供應鏈整合與管理要效益也成必然趨勢,。因此，當通用名藥物在國際范圍內進行生產時,，市場的競爭態(tài)勢已經開始超出公司與公司間的競爭,，而逐步轉向以供應鏈之間競爭的形式進行。原料藥作為制藥供應鏈上的一個環(huán)節(jié),，根據(jù)目前的可行性分析,，它融入供應鏈的方式主要有合同生產、跨國戰(zhàn)略并購與跨國聯(lián)合經營等幾種,。 從近幾年來看,，國外制劑廠商所需的原料藥及中間體６０％是外購或合同生產，其合同總金額在８０億美元左右,，尤其是美歐國家大多采用此種方式,，絕大多數(shù)的產品年交易噸位較少，單品種銷售額未超過１００萬美元的品種占多數(shù),。通過合同生產,、市場優(yōu)化組合以及購并重組，跨國藥業(yè)可以集中主要精力和財力來從事其核心業(yè)務的研發(fā)與市場推廣,，從而進一步推動了化學原料藥合同生產迅速增長,。 西歐許多發(fā)達國家在高附加值的專利藥物領域中占據(jù)了主導地位，我國和印度則在通用名藥物方面有優(yōu)勢。影響發(fā)展中國家獲得專利名藥物合同生產的主要障礙,，源于知識產權保護問題,、生產工藝設備水平、人員素質問題和世俗觀念等多方面的影響,。近幾年,，跨國藥業(yè)在發(fā)展策略調整過程中，越來越多地采取與發(fā)展中國家聯(lián)合經營的方式,，常將一個合成藥物的前２－５步在發(fā)展中國家加工,，然后在本企業(yè)完成關鍵的工藝及精制。這種經營方式更側重于整個生產鏈質量控制和運營管理,，既有利于降低成本,，又利于對醫(yī)藥市場的全面調控。對于發(fā)展中國家廠商來說,，也有助于提高制藥生產技術和裝備水平,，也是與世界制藥工業(yè)接軌、進入國際舞臺的良好途徑,。 供應鏈競爭將作為一種重要的競爭態(tài)勢,，如何融入或構建一個強勢供應鏈就是未來通用名藥物原料藥競爭的關鍵所在。 融入或構建強勢供應鏈,，擁有可以形成核心優(yōu)勢的工藝技術是關鍵,。工藝技術水平不僅決定了產品的成本和質量，而且還是應對產品價格不斷降低之趨勢的利器,。誰掌握了先進的工藝技術,，誰就能推動產品收率、質量等各項技經指標的提高,。有不少中小企業(yè)因為擁有一些特色技術,，而成為進行戰(zhàn)略并購重組的重要籌碼。 其次,，在供應鏈整合中,，原料藥生產商除了要擁有過硬的技術、日益完善的企劃管理,，較低的生產成本,，優(yōu)秀的產品質量外，銷售全過程的良好服務也顯得越來越重要,。服務內容包括產品信息的通達,、供貨的承諾、對客戶提出相關工藝技術問題的滿意答復以及出口外貿文件的編制等,。在國際合同生產領域中,，服務更顯得重要,，如能在原料藥研究的初期就介入，將大大提高自身的競爭能力,?？鐕溍酥髟谶x擇與評價上游供應鏈成員時，以上的服務都是非常關鍵的考慮因素,，因為這些因素關系到整個供應鏈的“一個流”化和效率的提高,。 我國已成為全球第二大化工原料藥生產國和主要出口國，然而應清醒地認識到,，國內制藥業(yè)的生存與發(fā)展,，不是單靠一般技術水平能夠支持的，更重要的是要依靠前瞻性的思維與科學的管理,，并有機地整合技術,、研發(fā)、品牌以及專利技巧運用,。在新釋藥制劑產品市場的推動下,，原料藥生產全球化特點日趨明朗，產銷供應鏈策略日趨升級,，只有認清世界原料藥市場的格局,，方能把握住制藥產業(yè)的發(fā)展方向,。 （新華社提供,，未經許可，嚴禁轉載）
