序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 1 準(zhǔn) 04-257 纖維蛋白原含量測(cè)定試劑盒 北京世帝科學(xué)儀器公司 2 試 04-653 乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（L-P動(dòng)力學(xué)法） 上海名典生物工程有限公司 3 進(jìn) 04-1569 ATB真菌藥敏試劑條2 bioMerieux,sa 4 準(zhǔn) 04-506 激光皮膚治療儀 北京新科以仁科技發(fā)展有限公司 5 進(jìn) 04-0791 時(shí)間分辨熒光法甲狀腺球蛋白試劑 珀金-埃爾默生命科學(xué)公司/WALLAC OY 6 進(jìn) 04-0794 時(shí)間分辨熒光法甲狀腺過氧化物酶試劑 珀金-埃爾默生命科學(xué)公司/WALLAC OY 7 準(zhǔn) 04-511 多道生理記錄儀 四川錦江電子科技有限公司 8 進(jìn) 04-0917 X線機(jī) 德國(guó)西門子股份公司Siemens Aktiengesellschaft 9 準(zhǔn) 04-706 血清總膽汁酸測(cè)定試劑盒 煙臺(tái)澳斯邦生物工程有限公司 10 進(jìn) 04-1223 MET-910 麻醉機(jī) 丹麥DAMECA a/s 11 準(zhǔn) 04-520 激光坐浴機(jī) 桂林康興醫(yī)療器械有限公司 12 進(jìn) 04-1017 冷凍消融導(dǎo)管 加拿大CryoCath Technologies Inc. 13 進(jìn) 04-0874 高頻電外科設(shè)備 W.0.M.WORLD OF MEDICINE AG 德國(guó) 14 進(jìn) 04-0945 動(dòng)脈微栓過濾器 美國(guó) Medtronic Perfusion Systems 15 準(zhǔn) 04-608 BH系列原子吸收光譜儀專用稀釋液 北京博暉創(chuàng)新光電技術(shù)股份有限公司 16 進(jìn) 04-0827 射頻系統(tǒng)Cool-Tip RF System Radionics,a division of Tyco Healthcare Group，LP美國(guó) 17 進(jìn) 04-1447 延長(zhǎng)管 臺(tái)灣太平洋醫(yī)材股份有限公司 18 進(jìn) 04-1637 Bair Hugger 241 型血液/液體升溫器械 Arizant Healthcare 19 進(jìn) 04-1198 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 德國(guó) Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH 20 進(jìn) 04-1199 高頻電刀 美國(guó)Valleylab, a division of Tyco Healthcare Group LP 21 進(jìn) 04-0158 蒸汽消毒爐 W&H Sterilization S.r.l 意大利 22 進(jìn) 04-1086 無菌導(dǎo)尿管 馬來西亞 優(yōu)樂技術(shù)有限公司 23 試 04-716 金屬矯形用棒 張家港市興達(dá)醫(yī)械制造有限公司 24 進(jìn) 04-1500 ZEPHIR手術(shù)工具 美國(guó)Medtronic Sofamor Danek USA 25 進(jìn) 04-1300 Biosorb/Biosorb C 可吸收手術(shù)縫合線 美國(guó) 愛爾康公司 26 進(jìn) 04-0687 Ivalon 外科用聚乙稀醇海綿 多米尼加共和國(guó) Medsorb Dominicana S.A. 27 進(jìn) 04-1681.1 導(dǎo)尿管 臺(tái)灣太平洋醫(yī)材股份有限公司 28 進(jìn) 04-1567 雙水平呼吸機(jī) 澳大利亞ResMed Ltd. 29 進(jìn) 04-2037 咬合塊OPEN-EX Biβblocke Hager & Werken GmbH & Co.KG 德國(guó) 30 準(zhǔn) 04-612 彩色數(shù)字多普勒超聲診斷儀 沈陽東軟數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 31 進(jìn) 04-0526 MAGNEDISC 系列齒科磁性固位體 日本 愛知制鋼株式會(huì)社 （Aichi Steel Works,Ltd） 32 進(jìn) 04-1216 CO2酸性試劑 Thermo ALKO公司 33 進(jìn) 04-1473 一次性使用穿刺注射裝置 美國(guó) REX MEDICAL有限公司 34 進(jìn) 04-1486 一次性使用膽管引流管 韓國(guó) 世運(yùn)醫(yī)療有限公司 35 進(jìn) 04-1598 顯微鑷子 Microsurgical Instruments Close Joint Stock Company 36 進(jìn) 04-2084 3M通用型電刀負(fù)極板 美國(guó)3M公司（3M Company) 37 進(jìn) 04-2078 Dimension Xpand全自動(dòng)生化分析儀 美國(guó)Dade Behring, Inc. 38 進(jìn) 04-1531 生化分析儀 Scil Diagnostics GmbH 德國(guó) 39 進(jìn) 04-1485 雙腔支氣管插管（聚氯乙烯） 威利魯西股份有限公司（Willy Rusch Gmbh） 40 進(jìn) 04-1633 “邦拓”輸尿管導(dǎo)管組（雙J型） 中國(guó)臺(tái)灣 邦拓生物科技股份有限公司 41 進(jìn) 04-2099 凝血酶時(shí)間試劑盒 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY 42 進(jìn) 04-2105 APTT 凍干硅質(zhì)試劑盒 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY 43 進(jìn) 04-0815 雙向血流檢測(cè)儀 Hayashi Denki Co.,，Ltd. 日本 44 進(jìn) 04-0766 光固化墊底材 法國(guó)碧蘭公司（Produits Dentaires Pierre Rolland） （轉(zhuǎn)摘自“中國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng)”）
