有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，內(nèi)分泌及代謝調(diào)節(jié)藥物中,，胰島素制品已占了糖尿病用藥30％的份額,；而單組份胰島素則以每年30％左右的速度在增長。 隨著糖尿病治療藥物的進展,，人們對藥物治療的觀念有了較大的轉(zhuǎn)變,，從而使胰島素市場容量不斷擴大。進入20世紀后期,，普通胰島素一統(tǒng)天下的局面被打破,，中性胰島素注射液、精蛋白鋅胰島素注射液已普遍應用,，尤其是基因重組人胰島素產(chǎn)品引進后,，通過廣泛臨床已得到了醫(yī)生與患者的認可。而胰島素新釋藥技術(shù)的應用,，改變了給藥途徑,，進一步提高了糖尿病人的生活質(zhì)量，同時也激發(fā)了胰島素市場的潛在活力,。 研究開發(fā)進程增速 單組份重組人胰島素由重組DNA技術(shù)生產(chǎn),，是由51個氨基酸殘基組成的蛋白，宿主細胞為大腸桿菌,。精蛋白重組人胰島素注射為魚精蛋白與重組人胰島素的滅菌混懸液,。近兩年，我國在基因重組人胰島素的研究有了長足進步,，通化東寶已跨入生產(chǎn)基因重組人胰島素的行列,，在國產(chǎn)基因工程人胰島素市場中占據(jù)了重要地位,，現(xiàn)已載入2000版中國藥典。 普通胰島素 胰島素系兩條肽鏈組成的多肽激素,，最初是從家畜的胰臟提取,，現(xiàn)今普通胰島素工藝較多，但是比較成熟和廣為采用的是酸醇提取減壓濃縮法,。1965年我國完成了結(jié)晶牛胰島素全合成的研究,，隨后在學術(shù)上闡明了胰島素的空間構(gòu)型，從而為胰島素工業(yè)化進程打下了基礎(chǔ),。自20世紀80年代初國產(chǎn)胰島素原料藥上市后,，目前由江蘇萬邦生化醫(yī)藥、南京新天生物化學,、華西醫(yī)科大制藥廠,、上海第一生化、武漢生化藥廠等5家持有藥品注冊證,，2002年上海第一生化的產(chǎn)量為3.261噸,。 中性可溶性胰島素屬于短效制劑，可用于皮下,、肌肉和靜脈給藥,。我國生產(chǎn)胰島素注射劑的廠家較多，全國有23家持有注射劑藥品注冊證,，生產(chǎn)10ml：400IU規(guī)格制劑,，而800IU規(guī)格的制劑僅有4～5家廠生產(chǎn)。 近年,，由于混合胰島素和人胰島素市場需求量的增加,，普通胰島素產(chǎn)量已在下降，據(jù)中國醫(yī)藥圖書館網(wǎng)數(shù)據(jù),，2002年,，上海第一生化等7家企業(yè)的產(chǎn)量為109．87萬支，與上一年同比下降了30％,。 總體來看,，在發(fā)達國家已大舉進軍胰島素高端市場，基因重組人胰島素占據(jù)了95％的份額,，但是在發(fā)展中國家,，普通胰島素、中性胰島素注射液等制品在相當一個階段仍有廣泛的市場需求,。 混合胰島素 混合胰島素種類較多,，僅限于皮下或肌肉給藥。其主要品種精蛋白鋅胰島素注射液（PZH）是胰島素與魚精蛋白,、鋅鹽結(jié)合成的不溶絡(luò)合物,，注入人體內(nèi)吸收緩慢,，可發(fā)揮長效作用。 低精蛋白鋅胰島素（NPH）是一種中性精蛋白鋅胰島素,，低精蛋白鋅胰島素的作用時間是介于PZH與短效之間的中效注射劑,，可以與短效胰島素混合，是目前用途最廣的胰島素,。此外還有半慢型的無定形胰島素鋅懸液,、特慢型的結(jié)晶胰島素鋅懸液。擁有精蛋白鋅胰島素藥品注冊證的企業(yè)有江蘇萬邦生化醫(yī)藥,、上海第一生化,、蘭州偉寶生化藥業(yè)等3家，前兩家企業(yè)具有生產(chǎn)低精蛋白鋅胰島素的能力,。 （轉(zhuǎn)摘自“中國金藥網(wǎng)”）
