癲癇是一種常見(jiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,，全世界約有５０萬(wàn)患者,。中樞神經(jīng)系統(tǒng)（ＣＮＳ）藥物一直是開(kāi)發(fā)比較活躍的領(lǐng)域，其中抗癲癇藥在國(guó)際市場(chǎng)上的年平均增長(zhǎng)率在１０％左右,，位居中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物增長(zhǎng)率的第三位,。　 　?。瓏?guó)內(nèi)新品較少　市場(chǎng)平淡 　　目前國(guó)際市場(chǎng)上抗癲癇藥物的發(fā)展主要集中在高效,、低風(fēng)險(xiǎn)和低副作用上。近幾年,，國(guó)外上市了不少新的抗癲癇藥物,，如非氨酯、加巴噴丁,、拉莫三嗪和氨己烯酸等,，其中非氨酯因不良反應(yīng)較大已停止使用。這些新藥和以前的傳統(tǒng)藥物相比，在提高了產(chǎn)品效果,、降低了毒副作用的同時(shí),，價(jià)格也大幅上漲，通常是傳統(tǒng)藥物單位價(jià)格的１０～１５倍,。隨著這些昂貴藥物進(jìn)入市場(chǎng),，２０００年國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上抗癲癇藥物的銷(xiāo)售額達(dá)到了６．３６９億美元?！?　　與國(guó)外抗癲癇藥物研究開(kāi)發(fā)活躍,、市場(chǎng)增長(zhǎng)迅猛相比，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)卻一直反應(yīng)平淡,。在整個(gè)神經(jīng)系統(tǒng)藥物中,，抗癲癇藥物僅占到３．８％的市場(chǎng)份額，由于整個(gè)神經(jīng)系統(tǒng)藥物在市場(chǎng)上所占份額也不是很多,，因此,，抗癲癇藥物的銷(xiāo)售總額也不是很高，全年銷(xiāo)售額約為１．８７億元左右,?！?　　由于市場(chǎng)規(guī)模不大，銷(xiāo)售額較低,，因此這類(lèi)藥物在研發(fā)上也不受重視,。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上抗癲癇藥新品較少，根據(jù)北京琥珀光華醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司新藥監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,，今年上半年,，僅有７個(gè)相關(guān)產(chǎn)品的新藥申報(bào)項(xiàng)目。 　?。袭a(chǎn)品仍占絕對(duì)優(yōu)勢(shì) 　　世界衛(wèi)生組織在１９８０年推薦的６種抗癲癇藥物是苯巴比妥,、撲癇酮、卡馬西平,、苯妥英鈉,、丙戊酸鈉、乙琥胺,，經(jīng)過(guò)２０多年的發(fā)展,，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，老產(chǎn)品苯巴比妥,、卡馬西平,、苯妥英鈉、丙戊酸鈉仍然占據(jù)了絕對(duì)的市場(chǎng)份額,，其中卡馬西平與丙戊酸鈉兩個(gè)產(chǎn)品合計(jì)在數(shù)量和金額上都占據(jù)了抗癲癇藥物市場(chǎng)的一半以上,。新的抗癲癇藥托吡酯和拉莫三嗪占據(jù)了一定的份額,，托吡酯的增長(zhǎng)尤為明顯，銷(xiāo)售額增幅為２７．１％,，這一市場(chǎng)目前被西安楊森的“妥泰”所占據(jù),。　 　　總體來(lái)看,，近兩年抗癲癇藥物無(wú)論是銷(xiāo)售數(shù)量還是銷(xiāo)售金額均波動(dòng)較大,，其中銷(xiāo)售數(shù)量下降較快，２００３年較２００２年下降了１５．８％,，雖然２００３年末銷(xiāo)售出現(xiàn)高起,，但總體相比，其銷(xiāo)售金額較上一年度下降了３．８％,。今年上半年,，其銷(xiāo)售金額雖然同比增長(zhǎng)了１２４．７％，但較去年下半年則下降了２．１％,。 　　從臨床來(lái)看,，醫(yī)生選擇抗癲癇藥物常常是根據(jù)產(chǎn)品效果、價(jià)格以及用藥的便利性進(jìn)行平衡選擇,。傳統(tǒng)藥物由于臨床應(yīng)用時(shí)間較長(zhǎng),，藥物間沒(méi)有明顯的療效差異，所以受到多數(shù)醫(yī)生的青睞,，特別是具有價(jià)格低廉優(yōu)勢(shì)的苯妥英鈉和卡馬西平,。這是目前臨床上仍然以老產(chǎn)品為主的重要原因。而拉莫三嗪,、托吡酯等新產(chǎn)品，因?yàn)榫哂懈鼜V的作用譜,、更多的作用機(jī)制以及較少藥物間相互作用,，市場(chǎng)份額也在逐步擴(kuò)大。比如拉莫三嗪,，具有多重作用機(jī)制,，抗多種類(lèi)型的癲癇發(fā)作，包括失神,、失張力及部分性發(fā)作,，與其他產(chǎn)品相比，拉莫三嗪能抑制谷氨酸的釋放,，并且具有更好的耐受性,。托吡酯總的耐受性較好，對(duì)于具有多種發(fā)作類(lèi)型且使用其他藥物難以控制的患者來(lái)說(shuō),，應(yīng)用托吡酯是一種較好的選擇,。　 　　從市場(chǎng)調(diào)查與分析來(lái)看，抗癲癇藥物市場(chǎng)存在以下問(wèn)題值得相關(guān)企業(yè)注意：　 　?。?、很多情況下，人們對(duì)癲癇認(rèn)識(shí)不夠,，一些人甚至認(rèn)為這種病根本不能治愈,，因而喪失了治療信心，出現(xiàn)頻繁換藥,、間斷服藥或短期用藥現(xiàn)象,。事實(shí)上，堅(jiān)持正確治療,，可使７０％～８０％的患者完全控制癲癇發(fā)作,，提高其生活質(zhì)量。所以,，相關(guān)制藥公司應(yīng)該加強(qiáng)科普宣傳,，提高民眾對(duì)這種疾病的認(rèn)識(shí)?！?　?。病?guó)內(nèi)在臨床診斷方面不太重視對(duì)癲癇發(fā)作類(lèi)型及綜合征的判斷,，這必然會(huì)對(duì)醫(yī)生正確選用抗癲癇藥物產(chǎn)生影響,，所以國(guó)內(nèi)很多醫(yī)生還習(xí)慣于對(duì)任何類(lèi)型的癲癇發(fā)作都用同一種藥物。這就提示有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),，可以通過(guò)對(duì)臨床醫(yī)生的學(xué)術(shù)培訓(xùn),，普及新藥知識(shí)?！?　?。场膰?guó)外臨床上看,，單用或合用一線抗癲癇藥物如丙戊酸鈉,、卡馬西平可以控制大多數(shù)的癲癇發(fā)作。而且目前的一線抗癲癇藥如卡馬西平,、丙戊酸鈉更便宜,，臨床經(jīng)驗(yàn)更多，一般當(dāng)其他藥物病人不能耐受時(shí)才換用昂貴的新藥,。新的抗癲癇藥可作為添加治療和單一治療,，但基于目前臨床應(yīng)用有限，新藥價(jià)格昂貴,，一般多作為添加藥物治療頑固性癲癇,，作為單一治療的臨床應(yīng)用有待進(jìn)一步總結(jié)經(jīng)驗(yàn),。所以，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)抗癲癇藥物市場(chǎng)上老產(chǎn)品還將持續(xù)走紅,。 （新華社提供,，未經(jīng)許可，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載）