癲癇是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,，全世界約有５０萬患者。中樞神經(jīng)系統(tǒng)（ＣＮＳ）藥物一直是開發(fā)比較活躍的領(lǐng)域,，其中抗癲癇藥在國際市場上的年平均增長率在１０％左右,，位居中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物增長率的第三位?！? ?。瓏鴥?nèi)新品較少 市場平淡 目前國際市場上抗癲癇藥物的發(fā)展主要集中在高效、低風(fēng)險和低副作用上,。近幾年,，國外上市了不少新的抗癲癇藥物,，如非氨酯、加巴噴丁,、拉莫三嗪和氨己烯酸等,，其中非氨酯因不良反應(yīng)較大已停止使用。這些新藥和以前的傳統(tǒng)藥物相比,，在提高了產(chǎn)品效果,、降低了毒副作用的同時，價格也大幅上漲,，通常是傳統(tǒng)藥物單位價格的１０～１５倍,。隨著這些昂貴藥物進入市場，２０００年國際醫(yī)藥市場上抗癲癇藥物的銷售額達到了６．３６９億美元,?！? 與國外抗癲癇藥物研究開發(fā)活躍、市場增長迅猛相比,，國內(nèi)市場卻一直反應(yīng)平淡,。在整個神經(jīng)系統(tǒng)藥物中，抗癲癇藥物僅占到３．８％的市場份額,，由于整個神經(jīng)系統(tǒng)藥物在市場上所占份額也不是很多,，因此，抗癲癇藥物的銷售總額也不是很高,，全年銷售額約為１．８７億元左右,。 由于市場規(guī)模不大,，銷售額較低,，因此這類藥物在研發(fā)上也不受重視,。目前國內(nèi)市場上抗癲癇藥新品較少,，根據(jù)北京琥珀光華醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司新藥監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，今年上半年,，僅有７個相關(guān)產(chǎn)品的新藥申報項目,。 －－老產(chǎn)品仍占絕對優(yōu)勢 世界衛(wèi)生組織在１９８０年推薦的６種抗癲癇藥物是苯巴比妥,、撲癇酮,、卡馬西平、苯妥英鈉,、丙戊酸鈉,、乙琥胺，經(jīng)過２０多年的發(fā)展,，在國內(nèi)市場上,，老產(chǎn)品苯巴比妥,、卡馬西平、苯妥英鈉,、丙戊酸鈉仍然占據(jù)了絕對的市場份額,，其中卡馬西平與丙戊酸鈉兩個產(chǎn)品合計在數(shù)量和金額上都占據(jù)了抗癲癇藥物市場的一半以上。新的抗癲癇藥托吡酯和拉莫三嗪占據(jù)了一定的份額,，托吡酯的增長尤為明顯,，銷售額增幅為２７．１％，這一市場目前被西安楊森的“妥泰”所占據(jù),?！? 總體來看，近兩年抗癲癇藥物無論是銷售數(shù)量還是銷售金額均波動較大,，其中銷售數(shù)量下降較快,，２００３年較２００２年下降了１５．８％，雖然２００３年末銷售出現(xiàn)高起,，但總體相比,，其銷售金額較上一年度下降了３．８％。今年上半年,，其銷售金額雖然同比增長了１２４．７％,，但較去年下半年則下降了２．１％。 從臨床來看,，醫(yī)生選擇抗癲癇藥物常常是根據(jù)產(chǎn)品效果,、價格以及用藥的便利性進行平衡選擇。傳統(tǒng)藥物由于臨床應(yīng)用時間較長,，藥物間沒有明顯的療效差異,，所以受到多數(shù)醫(yī)生的青睞，特別是具有價格低廉優(yōu)勢的苯妥英鈉和卡馬西平,。這是目前臨床上仍然以老產(chǎn)品為主的重要原因,。而拉莫三嗪、托吡酯等新產(chǎn)品,，因為具有更廣的作用譜,、更多的作用機制以及較少藥物間相互作用，市場份額也在逐步擴大,。比如拉莫三嗪,，具有多重作用機制，抗多種類型的癲癇發(fā)作,，包括失神,、失張力及部分性發(fā)作，與其他產(chǎn)品相比,，拉莫三嗪能抑制谷氨酸的釋放,，并且具有更好的耐受性,。托吡酯總的耐受性較好，對于具有多種發(fā)作類型且使用其他藥物難以控制的患者來說,，應(yīng)用托吡酯是一種較好的選擇,。 從市場調(diào)查與分析來看,，抗癲癇藥物市場存在以下問題值得相關(guān)企業(yè)注意： ?。薄⒑芏嗲闆r下,，人們對癲癇認識不夠,，一些人甚至認為這種病根本不能治愈，因而喪失了治療信心,，出現(xiàn)頻繁換藥,、間斷服藥或短期用藥現(xiàn)象。事實上,，堅持正確治療,，可使７０％～８０％的患者完全控制癲癇發(fā)作，提高其生活質(zhì)量,。所以,，相關(guān)制藥公司應(yīng)該加強科普宣傳，提高民眾對這種疾病的認識,?！? ２,、國內(nèi)在臨床診斷方面不太重視對癲癇發(fā)作類型及綜合征的判斷,，這必然會對醫(yī)生正確選用抗癲癇藥物產(chǎn)生影響，所以國內(nèi)很多醫(yī)生還習(xí)慣于對任何類型的癲癇發(fā)作都用同一種藥物,。這就提示有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),，可以通過對臨床醫(yī)生的學(xué)術(shù)培訓(xùn)，普及新藥知識,?！? ?。?、從國外臨床上看，單用或合用一線抗癲癇藥物如丙戊酸鈉,、卡馬西平可以控制大多數(shù)的癲癇發(fā)作,。而且目前的一線抗癲癇藥如卡馬西平、丙戊酸鈉更便宜,，臨床經(jīng)驗更多,，一般當(dāng)其他藥物病人不能耐受時才換用昂貴的新藥,。新的抗癲癇藥可作為添加治療和單一治療，但基于目前臨床應(yīng)用有限,，新藥價格昂貴,，一般多作為添加藥物治療頑固性癲癇，作為單一治療的臨床應(yīng)用有待進一步總結(jié)經(jīng)驗,。所以,，預(yù)計國內(nèi)抗癲癇藥物市場上老產(chǎn)品還將持續(xù)走紅。 （新華社提供,，未經(jīng)許可,，嚴禁轉(zhuǎn)載）
