在全球某些地區(qū)，抗生素耐藥性問題已變得日益嚴重,。細菌對某些常用抗生素的敏感度有的已降低到40%,。隨著各國政府監(jiān)管力度的加強，專利到期等問題,，抗生素廠商的營業(yè)利潤日漸縮水,。分析機構預測，這些情況在未來一段時間內將導致這一領域的R&D投資大大減少,。?? 耐藥性的發(fā)展將侵蝕到幾種主要抗生素的未來收入,，最主要的是青毒素和大環(huán)內酯類，這種情況也促使各國政府積極采取各種應對措施,。 研究已表明,，有些地區(qū)對常用的抗生素如紅霉素的敏感度已降低至40%。這種低敏感度已經并將持續(xù)對相關化合物產生雙重影響,。首先,，醫(yī)生們開始從一線藥物轉向耐藥性較低的藥物如氟喹諾酮或更新一代的大環(huán)內酯類藥物如希舒美（阿齊霉素）等，這對于藥物的銷售將有直接影響,。其次,，相關監(jiān)管機構和政府已開始采取一系列措施力圖減少不必要的抗生素處方，比如在公共社區(qū)內實施觀察等待（watchfulwaiting）,。 從醫(yī)學角度說,，這些措施將有利于減少抗生素濫用，延緩耐藥性產生,。但對于抗生素生產商來說,，這種做法將限制產品的收入，使利潤縮水,。 不過,，耐藥性的發(fā)展也為創(chuàng)新藥物的引進，特別是進入醫(yī)院創(chuàng)造了機遇,。從目前大量的末期臨床試驗與耐藥菌感染有關也可窺見一斑,。但另外從輝瑞和King制藥最近各自上市的Zyvox及Synerid的例子也可看出，對耐藥菌株具有療效的這類產品可能只能做為二線用藥,，而且它們的長期效果可能都很有限,。 在全球七大主要市場,，監(jiān)管審查的力度正逐漸加強，近年來相應的監(jiān)管懲罰及訴訟案件也在急劇增加,。這些不可避免地增加了抗生素藥品開發(fā)和市場推廣費用,。因為生產商必須要更小心地應對這些措施以免官司纏身。 另外公司待上市新產品進入市場也比過去需要更多的時日,，而且公司也被要求提供關于產品更詳細全面的數(shù)據(jù)（如英國最近要求提供兒科數(shù)據(jù),，而2000版歐盟指導法規(guī)要求對藥物警戒（pharmacovigilance）承擔責任）。 2004-2005年,，歐盟和美國估計有5種主要的抗生素將面臨專利到期,。大量通用名產品向市場的涌入產生的影響將不僅僅是直接針對各品牌藥物而言。 未來2至3年,，品牌藥廠商將必須重新審視其定價原則,，通過降價或提供折扣以對抗來自更多通用名產品的持續(xù)競爭。 通用名產品不斷的競爭,，監(jiān)管力度進一步加強,，耐藥性的逐步增加這些都對抗生素的利潤產生更大的影響，這部分也可以解釋近來大型抗生素產品的推出減少這一問題,。如分析機構預測,，到2014年，新的抗生素化合物將只占幾個重要市場總的抗生素利潤的10.9%,。 （轉摘自“中國醫(yī)藥經濟信息網(wǎng)”）
