最近，由于關(guān)節(jié)炎藥物“萬絡(luò)”被證明會增加病人患心臟病和中風(fēng)的幾率，美國默沙東制藥公司９月３０日做出全球自愿回收的決定。 據(jù)報道,，目前“萬絡(luò)”已經(jīng)被回收了９０％。美國的藥品召回制度,，主要分為自愿召回和強(qiáng)制召回兩種,。其中，自愿召回由藥品的生產(chǎn)商或經(jīng)銷商實(shí)施,；強(qiáng)制召回則由美國食品藥品管理局（ＦＤＡ）實(shí)行,，是企業(yè)自愿召回的補(bǔ)充，其實(shí)施主要通過司法和行政兩種方式,。２００２年全年,，美國共發(fā)生了４３７次藥品召回行動。 根據(jù)美國藥品召回制度運(yùn)行的經(jīng)驗(yàn),，通常認(rèn)為,，由生產(chǎn)商或經(jīng)銷商實(shí)施的自愿召回比由美國食品藥品管理局實(shí)行的強(qiáng)制召回要更為快捷、有效,，能夠以最快的時間最大程度地減少對消費(fèi)者健康的損害,。對默沙東公司而言，采取全球自愿召回雖然會讓公司損失不少銷售收入,，但至少能避免直面美國食品藥品管理局的指控,。更重要的是，可以向廣大的消費(fèi)者展示本公司的社會責(zé)任意識和良好形象,，以便在今后藥品市場的競爭中居于優(yōu)勢,。可見,，默沙東公司要做的不是一時的買賣,，而是志圖長遠(yuǎn)。 默沙東公司的自愿召回行動及其背后所蘊(yùn)涵的企業(yè)經(jīng)營理念和政府監(jiān)管理念,，帶給我們的啟示是深遠(yuǎn)的,。從這次召回行動可以看出：第一，美國優(yōu)秀的藥品企業(yè)不但善于通過技術(shù)創(chuàng)新來贏得市場,、獲取豐厚的利潤,，更長于在企業(yè)經(jīng)營中樹立社會責(zé)任理念，并付諸行動,，以征服廣大消費(fèi)者,；第二，美國政府的藥品監(jiān)管制度及公共政策具有極高的主動性和效能,。必須特別注意的是,，即便在放松政府管制已成為各國行政改革的主導(dǎo)理念，并且美國的藥品召回制度具有鼓勵企業(yè)自愿行為的傾向的前提下,，美國食品藥品管理局在這次事件中仍然發(fā)揮了不可替代的作用,。可以想像,，如果沒有美國食品藥品管理局針對“萬絡(luò)”的一絲不茍的研究態(tài)度和監(jiān)管行為,，默沙東公司或許不可能在如此短的時間內(nèi)采取損失巨大的策略。 反觀我國,，藥品領(lǐng)域的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷企業(yè)少有如歐美大企業(yè)般的社會責(zé)任意識,。面對由藥品缺陷所引發(fā)的公關(guān)危機(jī)，他們多采用回避或“踢皮球”的方式來回應(yīng)輿論的指責(zé),。最近的“龍膽泄肝丸”事件就是一例,。 在短期內(nèi)無法培養(yǎng)出企業(yè)的社會責(zé)任意識的情況下，政府的監(jiān)管就顯得異常重要,。然而,，最近兩起藥品不良反應(yīng)事件（“龍膽泄肝丸”和“萬絡(luò)”）都不是我國的藥品監(jiān)管部門首先發(fā)現(xiàn)的。這就說明,，我國的藥品監(jiān)管力量還遠(yuǎn)不夠強(qiáng)大,，我們的藥品安全網(wǎng)還有漏洞，消費(fèi)者的健康還在受到威脅,。 （新華社提供,，未經(jīng)許可，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載）
