在研制開發(fā)制藥企業(yè)協(xié)會日前召開的座談會上,，協(xié)會經(jīng)濟(jì)政策高級主管,、美國制藥研究及生產(chǎn)者協(xié)會中國代表許琪介紹說，新藥研發(fā)企業(yè)雖然在滿足大眾對新藥的需求上起著重要的作用,，但這些企業(yè)的在華發(fā)展卻面臨許多挑戰(zhàn),。 許琪說,，開發(fā)一個(gè)藥品,，需要１０～１５年，平均耗資８億美元,。研發(fā)制藥企業(yè)在新藥方面的投入,，超過其藥品銷售收入的１６％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于計(jì)算機(jī),、電子和航空業(yè),。在中國，跨國制藥公司的藥品占市場份額的三分之一,。在過去的幾年中,，雖然整個(gè)國家的藥品花費(fèi)不斷上升，原研藥的市場份額卻在持續(xù)下降,。例如在抗生素藥物中,，進(jìn)口和合資企業(yè)產(chǎn)品所占份額，從１９９８年的５３％降到了２００３年的３３％,?！ ? 問及下降的原因時(shí)，許琪說,，主要是低價(jià)競爭,。由于國內(nèi)仿制藥品過量生產(chǎn)，價(jià)格又比進(jìn)口或合資企業(yè)低,，使進(jìn)口或合資企業(yè)的藥品受到?jīng)_擊,。西安楊森制藥有限公司副總裁沈如林說，另一個(gè)原因是研發(fā)企業(yè)近幾年推出的新藥還沒有機(jī)會進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,?！ ? 許琪介紹，自１９９８年以來，跨國制藥公司在中國上市的許多新藥都不算成功,，因?yàn)樯鲜泻蟮娜哪觊g都還達(dá)不到１５０萬美元的銷售額,，其原因之一是國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄更新和調(diào)整的周期較長。但是,，這項(xiàng)工作在今年即將完成,。 許琪談到,，在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面,，中國１９９３年才對化合物實(shí)行專利保護(hù)，即使在目前,，專利連接和數(shù)據(jù)保護(hù)的實(shí)施也有待完善,。在中國，一個(gè)新藥常常需要花３～４年進(jìn)行臨床試驗(yàn),、注冊和獲得上市批準(zhǔn),。此后，還得經(jīng)過若干年的努力,，才能進(jìn)入報(bào)銷目錄,。因此應(yīng)該考慮對新藥實(shí)施專利補(bǔ)償，而且在藥品定價(jià)中有所體現(xiàn),。據(jù)了解,，由于開發(fā)耗費(fèi)時(shí)日，注冊也有可能延遲,，新藥會失去部分專利年限,，美國和歐洲相應(yīng)建立了藥品專利期限補(bǔ)償機(jī)制，補(bǔ)償期一般為５～７年,?！ ? 北京諾華制藥有限公司總裁劉貞賢說，研發(fā)企業(yè)最為關(guān)注的是讓新藥盡快給病人帶來福祉,。國外都在縮短藥品注冊的時(shí)間,，減少重復(fù)的臨床試驗(yàn)，且新藥上市的同時(shí)就能進(jìn)入報(bào)銷目錄,。 （新華社提供,，未經(jīng)許可，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載）
