高血壓藥市場概況 2003年,,主要抗高血壓商標(biāo)名藥在全球的銷量為170億美元(如表1),大部分品種的銷售額都呈上漲趨勢,,較為突出的是諾華公司的纈沙坦(valsartan,,Diovan),增長近50%,。2003年有十種抗高血壓藥進(jìn)入美國市場銷售額的前200位,,如表2。鈣拮抗劑在2003年美國處方藥銷售排名中排在了第八位,,年增長率下降0.5%,。 國外抗高血壓藥市場特點與預(yù)測 1,、血管緊張素受體阻滯劑是市場增長的驅(qū)動者 2003年,主要抗高血壓商標(biāo)名藥在全球的銷量中的市場份額分別是:鈣拮抗劑37.5%,;血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)13.4%,;血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(AIIRBs)37.5%;β受體阻滯劑8%,;α受體阻滯劑3.5%,。 2001年以ACEI和AIIRBs為代表的腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物就已經(jīng)超過鈣拮抗劑的優(yōu)勢地位,占據(jù)了抗高血壓藥物的市場的主力的位置,。AIIRBs類藥的增長速度最快,是整個抗高血壓藥市場增長的驅(qū)動者,,其因素有以下幾個方面:(1)由于AIIRBs較好的副作用輪廓,,并且比ACEI有更完全的腎素血管緊張素系統(tǒng)(RAS)的阻滯,導(dǎo)致在某些患者人口中,,例如:在患有心力衰竭的患者比單獨使用標(biāo)準(zhǔn)治療劑有更大的功效,。(2)適應(yīng)癥的增加。(3)AIIRBs是唯一一種專利保護(hù)期完全地超過下一個10年的種類,。所以,,血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑是目前可采用的最有價值的抗高血壓藥物,它們在治療高血壓的用藥中會繼續(xù)上升,,占據(jù)絕對市場優(yōu)勢,。美國的ARB藥品市場大約為26億美元,并以每年34%的速度增長,。 2,、多種品牌專利到期 隨著多種領(lǐng)先品牌如:默克公司的依那普利(enalapril,Vasatec),,賴諾普利(lisinopril,,Prinivil);阿斯利康的賴諾普利(lisinopril,,Zestril)和非洛地平(felodipine,,Plendil的專利到期,抗高血壓藥物市場現(xiàn)在進(jìn)入了引人注目的變化時期,。一些產(chǎn)品如拜耳公司的尼非地平(Adalat,,nifedipine)輝瑞公司的多沙唑嗪(Cardura,doxazosin)的延長期超過了1999-2007年,。因為這些品牌產(chǎn)生了大量的收入,它們的最初目標(biāo)是面對極為激烈的通用名藥品的競爭,這會抑制市場的增長,。而且,,對治療心血管疾病和危險因素的越來越多的積極探討研究,,結(jié)合新治療劑的上市,將會部分至少造成這種增長的下降,。 此外,許多品牌產(chǎn)品在超過專利期仍然運行良好,。特別是輝瑞公司的氨氯地平(amlodipine,,Norvasc)和一些血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑,。在面對金標(biāo)準(zhǔn)ACE抑制劑專利到期中,,血管緊張素Ⅱ受體阻滯(AIIRBs)也將從因為對ACE抑制劑不耐患者數(shù)量的增加,使處方增加中獲利,。 2003年在英國,,2個銷售給NHS的心血管藥產(chǎn)品(每個都超過1,000萬英鎊)也都專利保護(hù)期滿。它們都是抗高血壓品種,,阿斯利康公司的Plendil和Servier公司的Coversyl(perindopril,培哚普利),。 3、有望成為領(lǐng)先者的品種 Datamonitor公司認(rèn)為到2007年,,AIIRBs將會在抗高血壓藥物市場占優(yōu)勢,。AIIRBs種類藥物將產(chǎn)生超過90美元的銷售額,與之相比ACEI和鈣拮抗劑兩個種類藥物為大約105億美元,。 而到2007年,,Avapro(厄貝沙坦)將成為血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑市場領(lǐng)先的產(chǎn)品,產(chǎn)生超過40億美元的銷售額,。預(yù)計Bpress(坎替沙坦)將位于第4位,。銷售額將達(dá)23億美元,;但是,Blopress(坎替沙坦)和Atacand(坎地沙坦)的綜合銷售額總共將達(dá)到40.25億美元,。 厄貝沙坦和坎替沙坦的增長將由試驗表明這些化合物會比金標(biāo)準(zhǔn)藥品默克公司的氯沙坦(losartan,,Cozaar)和諾華公司的纈沙坦(valsartan,Diovan)更有效而得到驅(qū)動,。 面對該種類的較新的化合物,,Cozaar(氯沙坦)會失去市場份額。特別是當(dāng)新產(chǎn)品上市時,如三共/輝瑞公司的olmesartan,,以及貝林格爾·因格海姆/葛蘭素·克公司的替米沙坦(Micardis,,telmisartan),和Solvay公司的普沙坦(Teveten,,eprosartan)將連續(xù)在新市場上市,。但是Cozaar仍然受銷售力量和默克公司銷售經(jīng)驗的支持,將會繼續(xù)產(chǎn)生大量的銷售額,,其市場份額比其它產(chǎn)品經(jīng)歷了較緩慢的市場份額的下降,。 雖然在許多方面,Diovan也被認(rèn)為是第一代藥物,,諾華公司已為這種權(quán)的要求努力工作而斗爭著,,并把這種產(chǎn)品定位在緊靠著較新的藥品。該公司正在為這種化合物的詳細(xì)說明和銷售增加投資,。也正在渴望等待著一些試驗結(jié)果,。最近的Val-HeFT結(jié)果期望能導(dǎo)致在2001年用于心力衰竭的適應(yīng)癥。當(dāng)擔(dān)心對Diovan(纈沙坦)與ACE抑制劑和β阻滯劑結(jié)合使制它在心力衰竭使用方面的上升時,,它提供了具有優(yōu)于該種類其它藥物的化合物,,至少直到2003年和2005年分別公布坎替沙坦和伊貝沙坦的試驗結(jié)果為止。因而,,Datamonitor為,,Diovan將是在2007年第二位的最暢銷的血管張素Ⅱ受體阻滯劑,產(chǎn)生39.61億美元的銷售額,,先于默克公司的Cozaar(氯沙坦),,Cozaar(氯沙坦)到2007的銷售額將達(dá)到36.56億美元。 (轉(zhuǎn)摘自“中國藥網(wǎng)”)