近年來,，隨著我國國民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人民生活水平不斷提高,，一些危害人民健康的疾病的發(fā)病率也隨之發(fā)生了相應(yīng)的改變,。其中糖尿病發(fā)病率的上升及患者的低齡化尤顯突出。 糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病,。１９９６年中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院開始進(jìn)行第３次全國糖尿病患病率普查,，共普查４萬多人（年齡在２０歲以上），統(tǒng)計得出我國糖尿病標(biāo)準(zhǔn)化患病率為３．２１％,，糖耐量低減的患病率為４．７６％,。其中糖尿病患病率比１９７８年的第一次普查的１．２１％和１９９４年第２次普查的２．２８％有了顯著增高。糖尿病患病率隨年齡增高而增高,，６０歲以上年齡段的發(fā)病率達(dá)到１１．３４％,。糖尿病患病率由上世紀(jì)８０年代的１．２１％增加到９０年代中期的３．６２％，１０年間增長了近３倍,，目前估計全國２０歲以上糖尿病患病人數(shù)超過２０００萬,，糖耐量低減患者人數(shù)超過３０００萬。其中城市人口患病率明顯高于農(nóng)村,，大城市人口的患病率高于小城市,，在統(tǒng)計的１１個省市中，北京的患病率最高,，標(biāo)化患病率達(dá)到４．５６％,。超重者的患病率明顯高于正常體重者。年齡越大患病率越高,。更為可怕的是至少有１／４到一半的糖尿病患者未被診斷,，在已診斷的患者中只有１／３得到理想控制。因此糖尿病的臨床用藥是非常重要的,。 糖尿病患者用藥的數(shù)量及金額統(tǒng)計結(jié)果表明,，近三年來糖尿病的用藥量雖然有一定的起伏，甚至在２００１年第一季度和２００２年第一季度出現(xiàn)過低點(diǎn)（分析可能與醫(yī)院進(jìn)藥季節(jié)性有關(guān)）,，但從整體的趨勢線上可明顯看出醫(yī)院用藥量是在逐步增長且勢頭較強(qiáng),。 同期糖尿病患者醫(yī)院臨床用藥的金額也在增加，從２０００年至２００３年短短的四年中,，醫(yī)院的用藥金額迅猛增長,，以目前的發(fā)展形勢來看，產(chǎn)品的上升的勢頭不減,，在未來兩年內(nèi)能夠達(dá)到翻番的程度,。 國內(nèi)口服降糖藥市場特點(diǎn)和發(fā)展趨勢 ?。薄⑽魉帪橹?，中藥為輔,，但中藥的份額有擴(kuò)大的趨勢 目前降糖藥物仍以西藥為主，口服降糖藥的西藥品種占到市場７３．６８％的份額,，中藥品種占據(jù)剩余２６．３２％的份額,。口服糖尿病用藥市場依然呈現(xiàn)西藥品種雄霸市場的局面,，但與１９９５年的調(diào)查結(jié)果相比,，西藥品種的市場份額下降了９％。在糖尿病中藥市場,，我國已申報注冊的抗糖尿病中成藥有４０種,，其中：療效確切、市場銷售良好,，生產(chǎn)范圍尚未擴(kuò)大的１８個品種已申報了國家中藥品種保護(hù),，但從近三年的市場銷售情況看，年銷售額過億的品種,，只有廣州中藥一廠生產(chǎn)的消渴丸,；年銷售額為１０００萬到５０００萬元的品種有８－９個?？诜堤侵兴巸r格普遍高于降糖西藥,，月消費(fèi)多在２００元以上。降糖中藥中消渴丸從銷售額計算占了５０％的比重,，從銷售數(shù)量計算更是達(dá)到了７０％以上的份額,。 ２,、口服降糖西藥分為三個梯隊,，分別處于產(chǎn)品衰退期、成熟期和成長期 目前市場上的口服降糖藥按價格分３個梯隊：低價藥（主要包括：優(yōu)降糖,、降糖靈和Ｄ８６０,，每月消費(fèi)在１００元以下）市場份額逐年下跌，根據(jù)上海４７家醫(yī)院１９９８年－２００１年４年降糖藥應(yīng)用分析,，格列苯脲年用藥總金額每年的跌幅為３．５９％,，甲苯磺丁脲的跌幅為２３．５９％，苯乙雙胍的跌幅達(dá)到了４２．１５％,。這類藥價格很低,，銷售量又上不去,，因此銷售額在整個降糖藥市場所占的比重非常??；價格適中藥：這一類藥占市場最大份額，品種多樣,，每月消費(fèi)１００－３００元,，主要包括國產(chǎn)格列齊特、二甲雙胍,、美迪康,、格列吡嗪、格列喹酮,、格列美脲和伏格列波糖,。這一類藥物價格適中、療效確切,，銷售穩(wěn)中有升,，但增長幅度逐年降低；高價藥：月消費(fèi)額在３００元以上,，多為２０００年以后新上市的產(chǎn)品和進(jìn)口藥,，包括拜糖平（阿卡波糖）、文迪雅（羅格列酮）,、諾和龍（瑞格列奈）和艾?。ū雀窳型＿@一類藥物除拜糖平外,，其他藥物進(jìn)入市場的時間不長,，因此市場份額并不大。拜糖平的用藥頻度要低于二甲雙胍,，但由于價格較高,，因此多年來一直維持較高的銷售額，以銷售額計算一直占據(jù)最大的市場份額（３０％左右）,，而其他的高價藥的市場份額一般不到５％,。 ３,、格列齊特和二甲雙胍是最目前受歡迎的口服降糖西藥 按銷售額計算,，目前市場占據(jù)較大份額的西藥品種依次為拜唐平（阿卡波糖）、格華止（二甲雙胍）,、達(dá)美康（格列齊特）,、糖適平（格列喹酮），這幾個產(chǎn)品的總份額占到了７０％,。在用藥頻度方面依次為格列齊特,、二甲雙胍、格列吡嗪,、格列喹酮和阿卡波糖,。用藥頻度主要反應(yīng)產(chǎn)品的受歡迎程度,，格列齊特和二甲雙胍可以說是最受歡迎的口服降糖西藥。 ?。?、國內(nèi)口服降糖藥的更新?lián)Q代趨勢與國外相似 基本趨勢是：二甲雙胍銷售維持穩(wěn)定，磺硫脲類藥物開始出現(xiàn)衰退跡象,，噻唑烷二酮類藥物及餐后血糖調(diào)節(jié)劑份額迅速擴(kuò)大,，α－糖苷酶抑制劑仍處于上升期。這種趨勢和國外基本類似,。二甲雙胍雖然是老藥,，但用藥數(shù)量仍在上升，二甲雙胍２００３年的用藥量比２００２年增長了２．０％,，雖然絕對值不高,，但考慮到基數(shù)值很大，這一增長率已很可觀,。但由于生產(chǎn)廠家的增多,，競爭激烈導(dǎo)致的價格降低，二甲雙胍的用藥金額維持不變,。開發(fā)二甲雙胍的新劑型以及復(fù)方藥物是擴(kuò)大該產(chǎn)品份額的最主要的方法,，應(yīng)引起國內(nèi)企業(yè)足夠的重視?；橇螂孱愃幬锍烁窳忻离逋?，其他產(chǎn)品都出現(xiàn)了衰退的跡象，幾個主要產(chǎn)品２００３年的用藥數(shù)量和用藥金額較２００２年都出現(xiàn)了不同程度的下降,。在同類藥物中份額最大的格列齊特用藥數(shù)量降低４．５％,，用藥金額降低１３％；格列吡嗪用藥數(shù)量維持不變,，但用藥金額降低１％,；格列喹酮用藥數(shù)量降低１２％，用藥金額降低７％,；格列本脲用藥數(shù)量降低３７％,，用藥金額降低３０％。唯一例外的是格列美脲,，該產(chǎn)品２００３年較２００２年的用藥數(shù)量和用藥金額都翻了一倍還多,。格列美脲由安萬特公司出品，該產(chǎn)品即使在國際上也是銷售最好的磺硫脲類產(chǎn)品,，后勁十足,。噻唑烷二酮類藥物（羅格列酮和比格列酮）及餐后血糖調(diào)節(jié)劑（瑞格列奈）份額開始迅速擴(kuò)大。羅格列酮由史克公司獨(dú)家出品,，在國內(nèi)沒有競爭對手,，該產(chǎn)品２００３年的用藥金額較２００２年增長１００％,；瑞格列奈用藥金額增長５０％。α－糖苷酶抑制劑（阿卡波糖和伏格列波糖）的銷售仍在上升,，國內(nèi)企業(yè)未對這兩種產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)拜耳公司和武田公司構(gòu)成競爭。 ?。?、比格列酮和羅格列酮將成為未來口服降糖藥市場的主導(dǎo)產(chǎn)品 胰島素增敏劑的代表藥物羅格列酮，是第一個在我國被批準(zhǔn)用于臨床的格列酮類藥物,，它通過改善胰島素抵抗而降低血糖和改善其他代謝綜合癥的表現(xiàn),。該品由葛蘭素史克公司生產(chǎn)，商品名文迪雅,，在我國申請了兩項國家專利,。從全國２００多家抽樣醫(yī)院銷售狀況來看，文迪雅在２００１年二季度才出現(xiàn)在我國１４大重點(diǎn)城市醫(yī)院市場上,，一上市它的銷售金額就呈大幅上揚(yáng)的態(tài)勢,，２００２年較２００１年大幅增長了２．９８倍。２００３年較２００２年增長１００％,。據(jù)了解,，葛蘭素史克生產(chǎn)的羅格列酮主要成分是馬來酸羅格列酮。在進(jìn)入我國以前,，就已在我國申請了馬來酸羅格列酮的化合物專利,，２０００年４月１２日得到批準(zhǔn)。但由于葛蘭素史克申請的是馬來酸羅格列酮,，對羅格列酮的其它鹽類并沒有申請專利保護(hù),。國內(nèi)一些企業(yè)于是開始對其它鹽類進(jìn)行研發(fā)?！? 就在國內(nèi)十多家企業(yè)為開發(fā)羅格列酮投入上億元資金,，并已取得國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的新藥證書時，２００３年７月２日,，葛蘭素史克又取得了羅格列酮的第二份專利,，該專利幾乎將所有含羅格列酮及藥學(xué)上可接受形式的化合物都囊括了進(jìn)去。這樣一來,，國內(nèi)企業(yè)所進(jìn)行的相關(guān)開發(fā)都不得不暫時停止,。因此在相當(dāng)一段時間內(nèi)葛蘭素史克都將占據(jù)絕對壟斷位置，憑借葛蘭素史克的產(chǎn)品形象,、品牌形象以及銷售網(wǎng)絡(luò),，該產(chǎn)品市場前景非常廣闊。吡格列酮主要品牌有六個,，其中以北京太洋藥業(yè)有限公司的艾汀,、杭州中美華東制藥有限公司的卡司平和江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司瑞彤市場表現(xiàn)比較突出,，雖然總體市場規(guī)模還不大，但增長強(qiáng)勁,。由于生產(chǎn)廠家多,，競爭激烈，單獨(dú)一個廠家的份額會逐漸降低,，但由于群體效應(yīng),，該產(chǎn)品總體份額將會迅速擴(kuò)大。左旋氧氟沙星的情況與此類似,。 ?。丁⒖诜堤侵兴幊释柰?，其他產(chǎn)品所占份額比較低,，降糖中藥價格偏高 口服降糖中藥價格普遍高于降糖西藥，月消費(fèi)多在２００元以上,。消渴丸以銷售額計算占了５０％的比重,，以銷售數(shù)量計算更是達(dá)到了７０％以上的份額。消渴丸（實(shí)際為中西藥合劑）的月消費(fèi)額約為１００元,，是降糖中藥中價格最低廉的,，其品牌認(rèn)知度也是所有中藥產(chǎn)品中最高的，因此占了整個中藥份額的半壁江山,。其他知名品牌還有參芪降糖顆粒,，參芪降糖膠囊，糖尿樂膠囊等,。降糖中藥的價格可能是影響該類產(chǎn)品銷售的重要原因,，因?yàn)樘悄虿∈且环N慢性病，病人需長期服藥,，降糖中藥的月消費(fèi)額一般都在２００元以上,，有的達(dá)到４００元以上，而西藥最便宜的每月消費(fèi)額不到１０元,，貴的如阿卡波糖每月也只到４００元,，大多數(shù)在１００元左右。 ?。玻埃埃衬赆t(yī)院用藥數(shù)量排名 排位???藥品? ?。????二甲雙胍 ２????阿卡波糖 ?。????格列吡嗪 ?。????格列齊特 ５????格列喹酮 ６????格列本脲 ?。????瑞格列奈 ?。????金芪降糖 ９????伏格列波糖 ?。保???單組分胰島素 ?。保???格列美脲 １２???苯乙雙胍 ?。保???甲苯磺丁脲 ?。保???羅格列酮 １５???胰島素 總結(jié) ?。?、國內(nèi)口服降糖藥的更新?lián)Q代基本趨勢是：二甲雙胍銷售維持穩(wěn)定,，磺硫脲類藥物開始出現(xiàn)衰退跡象,，噻唑烷二酮類藥物及餐后血糖調(diào)節(jié)劑份額迅速擴(kuò)大，α－糖苷酶抑制劑仍處于上升期,，這種趨勢和國外基本類似,。 ２,、開發(fā)新劑型及復(fù)方藥物是延長產(chǎn)品生命周期的有效手段,，國內(nèi)企業(yè)如果因?yàn)榧夹g(shù)原因在開發(fā)新劑型上有困難，則應(yīng)該重視復(fù)方藥物的開發(fā),。 ?。场鴥?nèi)已有多家企業(yè)開始仿制吡格列酮,、瑞格列奈,、那格列奈等最新一代口服降糖藥產(chǎn)品，這些產(chǎn)品的份額有可能在最近幾年迅速擴(kuò)大,，但隨之而來的是競爭加劇,，單個企業(yè)的利潤降低。 ?。?、西藥為主，中藥為輔,，消渴丸占據(jù)降糖中藥一半以上份額,，擁有很高的品牌認(rèn)知度，新的降糖中藥的市場開發(fā)需要更大投入,，企業(yè)在開發(fā)降糖中藥時應(yīng)慎重,。 （新華社提供，未經(jīng)許可，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載）
