日前,，上海市食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了全市一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項監(jiān)督檢查,，結(jié)果顯示,，上海地區(qū)納入“一次性使用無菌醫(yī)療器械”監(jiān)管的１０６家生產(chǎn)企業(yè)中，質(zhì)量管理“優(yōu)或良”的企業(yè)占檢查總數(shù)的７８．３％,。 　　根據(jù)企業(yè)實際質(zhì)量管理狀況,，評價出質(zhì)量管理“優(yōu)”的企業(yè)４５家，“良”３８家,，“一般”９家,，“差”４家，停產(chǎn)６家,，因注冊證過期或剛注冊未投產(chǎn)３家,。質(zhì)量管理“優(yōu)或良”的企業(yè)占檢查總數(shù)的７８．３％。 　　據(jù)介紹,，此次存在的問題主要集中在熟悉無菌器械專業(yè)技術(shù)人員和專業(yè)檢驗人員配備不夠或未進(jìn)行崗位培訓(xùn),。部分企業(yè)無菌生產(chǎn)條件不符合；原材料和部件驗收或檢驗記錄不全,；潔凈區(qū)域溫濕度,、菌落數(shù)記錄不完整或欠缺；未建立產(chǎn)品包裝的購入,、儲存,、發(fā)放、使用等方面的管理制度,，或未建立小包裝管理制度,；沒有對不合格產(chǎn)品進(jìn)行就地銷毀或沒有銷毀記錄，或?qū)Σ缓细癞a(chǎn)品隨意放置等,。 （新華社提供,，未經(jīng)許可，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載）