原研藥企布局仿制藥成為趨勢

身陷品牌藥專利到期的大潮，跨國原研藥企無奈選擇“放低身段”,，爭相在新興市場投身仿制藥生產(chǎn)領域。

繼2011年12月底收購廣東仿制藥企業(yè)倍康藥業(yè)之后,，近日,，英國醫(yī)藥公司阿斯利康宣布在江蘇泰州投入2.3億美元建設阿斯利康(中國)有限公司［下稱“阿斯利康(中國)”］。此項目注冊資本5000萬美元,，將成為該公司全球最大的獨立生產(chǎn)基地,。

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁大衛(wèi)·史密斯透露，阿斯利康(中國)未來將承擔在華80%的藥品生產(chǎn),，主要產(chǎn)品為靜脈注射產(chǎn)品和口服固體片劑,。更重要的是，該公司明確定位為仿制藥生產(chǎn)基地,。

“新公司建成以后,，阿斯利康在新興市場的仿制藥占比，將從10%左右提升到25%,。”阿斯利康研發(fā)部藥政執(zhí)行總監(jiān)黃彬說,。

數(shù)據(jù)顯示，2001年開始,，平均每年約有164億美元的品牌藥物面臨全球各地市場專利到期,，而到2012年，將有1390億美元的品牌藥品失去專利保護,。2011年,，輝瑞的明星產(chǎn)品立普妥、禮來的再普樂等藥品專利已經(jīng)到期；2012年則輪到賽諾菲的波利維,、阿斯利康的思瑞康等藥品專利到期,。

此外，由于全球新藥審批環(huán)境日益嚴苛,，2010年美國食品和藥物管理局(FDA)批準的新化學實體(NCE)的數(shù)量僅為21個,，而新藥成功上市的成本與日俱增，目前開發(fā)一種新的化學藥物的上市成本已從10億美元上升到約16億美元,。

新藥研發(fā)受阻,，成立合資企業(yè)開發(fā)生產(chǎn)仿制藥開始成為趨勢。2011年以來,，本土藥企與跨國企業(yè)在仿制藥生產(chǎn)上的合作層出不窮,，包括輝瑞公司與海正藥業(yè)、先聲藥業(yè)與美國默克,、復星醫(yī)藥與瑞士龍沙等成立合資公司,，瞄準專利即將到期的仿制藥品。

不過,，由于基本藥物的加速覆蓋,，未來仿制藥的定價下行趨勢顯著。在此背景下,，外資藥企如何化解價格競爭將成為其面臨的新挑戰(zhàn),。（生物谷Bioon.com）