原研藥企布局仿制藥成為趨勢(shì)
身陷品牌藥專利到期的大潮,，跨國(guó)原研藥企無奈選擇“放低身段”,，爭(zhēng)相在新興市場(chǎng)投身仿制藥生產(chǎn)領(lǐng)域,。
繼2011年12月底收購(gòu)廣東仿制藥企業(yè)倍康藥業(yè)之后，近日,，英國(guó)醫(yī)藥公司阿斯利康宣布在江蘇泰州投入2.3億美元建設(shè)阿斯利康(中國(guó))有限公司［下稱“阿斯利康(中國(guó))”］,。此項(xiàng)目注冊(cè)資本5000萬美元，將成為該公司全球最大的獨(dú)立生產(chǎn)基地。
阿斯利康全球執(zhí)行副總裁大衛(wèi)·史密斯透露,，阿斯利康(中國(guó))未來將承擔(dān)在華80%的藥品生產(chǎn),，主要產(chǎn)品為靜脈注射產(chǎn)品和口服固體片劑。更重要的是,，該公司明確定位為仿制藥生產(chǎn)基地,。
“新公司建成以后，阿斯利康在新興市場(chǎng)的仿制藥占比,，將從10%左右提升到25%,。”阿斯利康研發(fā)部藥政執(zhí)行總監(jiān)黃彬說。
數(shù)據(jù)顯示,，2001年開始,，平均每年約有164億美元的品牌藥物面臨全球各地市場(chǎng)專利到期，而到2012年,，將有1390億美元的品牌藥品失去專利保護(hù),。2011年，輝瑞的明星產(chǎn)品立普妥,、禮來的再普樂等藥品專利已經(jīng)到期,；2012年則輪到賽諾菲的波利維、阿斯利康的思瑞康等藥品專利到期,。
此外,，由于全球新藥審批環(huán)境日益嚴(yán)苛，2010年美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)的新化學(xué)實(shí)體(NCE)的數(shù)量?jī)H為21個(gè),，而新藥成功上市的成本與日俱增，目前開發(fā)一種新的化學(xué)藥物的上市成本已從10億美元上升到約16億美元,。
新藥研發(fā)受阻,，成立合資企業(yè)開發(fā)生產(chǎn)仿制藥開始成為趨勢(shì)。2011年以來,，本土藥企與跨國(guó)企業(yè)在仿制藥生產(chǎn)上的合作層出不窮,，包括輝瑞公司與海正藥業(yè)、先聲藥業(yè)與美國(guó)默克,、復(fù)星醫(yī)藥與瑞士龍沙等成立合資公司,，瞄準(zhǔn)專利即將到期的仿制藥品。
不過,，由于基本藥物的加速覆蓋,，未來仿制藥的定價(jià)下行趨勢(shì)顯著。在此背景下,，外資藥企如何化解價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)將成為其面臨的新挑戰(zhàn),。（生物谷Bioon.com）
