基因泰克公司已撤回的治療牛皮癬藥瑞體膚（Raptiva）,，現(xiàn)在正面臨因此發(fā)生多宗致命感染而引發(fā)的訴訟,。
基因泰克準備在加州法院應對因瑞體膚引起斯蒂芬·約翰遜（Stephen Johnson）死亡的訴訟。46歲的路易斯安那州商人約翰遜曾使用瑞體膚治療皮膚病,。3年前因該藥引起致命的腦部感染,，基因泰克從市場撤回了該產(chǎn)品。
隱瞞風險,？
約翰遜的代表律師馬克·拉尼爾（Mark Lanier）稱,，牛皮癬不是一種致命的疾病，它沒有聽起來那樣可怕,，但使用該藥的患者萬萬沒有想到,，該藥能引發(fā)致命的感染。
2009年4月,，基因泰克開始從美國和歐洲市場撤回瑞體膚,，因使用該藥的3名患者被診斷為多灶性腦白質(zhì)?。≒ML）。多灶性腦白質(zhì)病是一種罕見的不能治愈的腦部感染,。
律師在法庭中文件表示,，治療牛皮癬的患者需要處理發(fā)紅和發(fā)癢的皮膚損傷。該文件顯示,，約翰遜已使用該藥將近5年,，并在2009年1月去世。
公司估計,，在2009年開始撤回瑞體膚時,，已有2000名美國人使用該藥。2008年該藥全球的銷售額為1.08億美元,，估計全球的使用患者有4.6萬人,。2003年FDA批準該藥用于治療牛皮癬。
在約100宗瑞體膚訴訟中,，約翰遜案例是加利福尼亞州奧克蘭州法院需要處理的首宗訴訟,。拉尼爾表示，其他的瑞體膚訴訟也在德克薩斯州和馬薩諸塞州的聯(lián)邦法院和州法院進行,。約翰遜的家人要求基因泰克對約翰遜的死亡賠償1500萬美元的補償性賠償金,，同時支付“數(shù)億美元”懲罰性賠償。
削弱免疫系統(tǒng)
約翰遜的妻子認為,，約翰遜開始使用瑞體膚治療牛皮癬時,，該藥削弱了他的免疫系統(tǒng)，致使他感染致命的病菌,。路易斯安那州肯納急診室的醫(yī)生指出,，約翰遜的死亡很可能因他使用瑞體膚后，發(fā)生免疫抑制反應,，致使他患有無法抵抗的膿毒敗血癥,。
拉尼爾和其他代表瑞體膚患者的律師認為，基因泰克淡化用藥風險和沒有向監(jiān)管部門發(fā)出警報,，在2004年曾發(fā)生一例像5年后約翰遜感染膿毒敗血癥而死亡病例,。
法庭文件表示，為提高該藥的市場前景,，基因泰克曾聘請一位負責監(jiān)督瑞體膚進展的前FDA官員威廉·赫爾曼厄瑪（William Schwieterman）,，并因此向他支付了3萬美元薪金。該名FDA前官員已離開基因泰克,，現(xiàn)在為生物技術公司和制藥商提供顧問服務,。
基因泰克沒有提交其2007年做的內(nèi)部分析，該報告發(fā)現(xiàn)使用瑞體膚的患者較一般患者發(fā)生肺炎感染的幾率提高5倍。（生物谷 Bioon.com）
