近期,，國家藥監(jiān)局發(fā)出通知,，宣布將公告規(guī)定的彩色平光隱形眼鏡納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇，按照高風險的第三類醫(yī)療器械進行監(jiān)管,。這一政策與美國強生公司再度登上召回的“黑名單”密切相關(guān),。近幾年強生公司產(chǎn)品麻煩不斷，凸顯強生產(chǎn)品的質(zhì)量之憂,。
本來以為屢屢深陷質(zhì)量問題的強生產(chǎn)品可以在龍年振作起來,，1月10日，強生刊登聲明稱,，將召回三個批次的ACUVUE OASYS（中文名：歐舒適）隱形眼鏡,。強生指出，由于這3個批次產(chǎn)品沖洗劑含量過高,，高于預期水平,，鏡片的效能因濕潤程度降低而可能受影響。佩戴眼鏡的人士可能會出現(xiàn)眼部刺痛,，或眼部出現(xiàn)紅血絲,。美國強生公司再度登上召回榜的“黑名單”,。
1月11日，強生視力健商貿(mào)（上海）有限公司發(fā)表聲明稱,，此次召回在中國大陸市場涉及一個批次共13盒歐舒適隱形眼鏡產(chǎn)品（產(chǎn)品批號：L001RJ5,，光度-2.00D）；強生公司已經(jīng)與購買該特定批次產(chǎn)品的消費者聯(lián)系,，建議停止使用并免費更換產(chǎn)品,，未受影響的其他批次及品類的強生隱形眼鏡產(chǎn)品消費者均可繼續(xù)放心使用。強生視力健商貿(mào)（上海）有限公司是美國強生集團旗下在中國市場上經(jīng)營強生ACUVUE 系列隱形眼鏡的分公司,。
這不是強生第一次召回隱形眼鏡,，僅2010年強生就召回50多萬盒隱形眼鏡。于是國家藥監(jiān)局發(fā)出通知要求,，取得醫(yī)療器械注冊證書的,，一律不得生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。同時國家食品藥品監(jiān)管局正在研究制定具體的監(jiān)管措施,，對該產(chǎn)品研究,、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實行全面監(jiān)管,。
作為全球規(guī)模大,、產(chǎn)品多元化的醫(yī)療衛(wèi)生保健品及消費者護理產(chǎn)品公司，美國強生公司的業(yè)務(wù)覆蓋了175個國家和地區(qū),，但是與強生龐大的全球業(yè)務(wù)相比,，美國強生自2005年開始，在全球范圍內(nèi)就不斷爆出質(zhì)量安全問題,，大規(guī)模產(chǎn)品召回事件此起彼伏,。
僅2010年一年，強生先后進行了包括OTC藥品,、隱形眼鏡,、嬰兒日化用品等產(chǎn)品的15次大批量召回，從當年1月8日召回泰諾關(guān)節(jié)炎止痛囊片等部分非處方藥品,；到當年4月10日召回泰諾林,、布洛芬、仙特明等抗過敏及解熱藥物,；從當年5月7日召回43種兒童用藥到12月1日召回49.2萬盒隱形眼鏡,。強生產(chǎn)品召回幾乎涵蓋旗下所有產(chǎn)品。
去年11月初,，美國安全化妝品運動聯(lián)盟（CSC）發(fā)布報告稱,，2009年就被認定含兩種有毒物質(zhì)的強生嬰兒洗發(fā)水，現(xiàn)在仍在中國,、印尼等地銷售,。而丹麥,、芬蘭、南非等國已經(jīng)更改配方,。
這不是強生旗下嬰兒產(chǎn)品第一次出現(xiàn)質(zhì)量問題,，2005年，強生嬰兒油被指含有石蠟成分,；2009年,，二惡烷出現(xiàn)在強生嬰兒洗發(fā)水中；2010年,，強生多次召回兒童用藥美林,、泰諾林、可他敏,。強生公司幾乎所有與兒童相關(guān)的產(chǎn)品都有召回,、含毒、存危害記錄,。
去年強生的嬰兒護理產(chǎn)品,，是其消費級產(chǎn)品中唯一保持高速增長的產(chǎn)品。在消費品業(yè)務(wù)萎縮之時,，強生的嬰兒護理產(chǎn)品卻增長8.6%。
據(jù)悉,，強生多年實行內(nèi)外有別的配方,、召回政策。強生在中輝公司血糖儀案,、康芝藥業(yè)尼美舒利事件之中表現(xiàn),，頗受爭議。由于我國對相關(guān)產(chǎn)品缺乏嚴格的產(chǎn)品標準和監(jiān)測,，最終國家藥監(jiān)局沒有得出確切的數(shù)據(jù)證明,。
去年底，國家藥監(jiān)局引用歐洲藥品管理局最新公告指出,，英國,、法國藥品監(jiān)管機構(gòu)和美國食品藥品管理局（FDA）于去年11月7日~11日對Ben Venus Laboratories公司（簡稱“BVL”）在美國的生產(chǎn)場地進行聯(lián)合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）檢查，發(fā)現(xiàn)其無菌灌裝過程質(zhì)量管理存在缺陷,。于是,，國家藥監(jiān)局要求強生在華子公司西安楊森立即召回市場上所有批號的楷萊藥品；立即停止銷售萬珂藥品,，不再使用于新患者,。
近幾年，由于產(chǎn)品研發(fā)乏力和過于依賴進口代理銷售模式,，西安楊森公司的業(yè)績增長腳步出現(xiàn)放緩,，高層管理團隊屢次動蕩,。這次召回也凸顯強生質(zhì)量監(jiān)管的缺乏。
業(yè)內(nèi)人士指出,，強生是跨國藥企中業(yè)務(wù)鏈條最長的生產(chǎn)廠家,，但其代工廠資質(zhì)良莠不齊。自上世紀末強生經(jīng)歷了高速發(fā)展的擴張期,，這一時期匆忙設(shè)立的代工廠開始為強生的長遠發(fā)展埋下了隱患,。為了保護中國消費者的合法權(quán)益，我國應(yīng)該加強對相關(guān)產(chǎn)品的標準制定和質(zhì)量監(jiān)管,，并建立完善的產(chǎn)品召回體系,。（生物谷Bioon.com）
