由于歐洲的批準(zhǔn),,Shire($SHPGY)公司已準(zhǔn)備開始在其投資2億美元建立在馬薩諸塞州列克星敦的新工廠開始生產(chǎn),。
EMA已批準(zhǔn)Shire公司生產(chǎn)Vpriv,,從而為世界各地的戈謝病(Gaucher)患者提供治療藥物,。Vpriv是Cerezyme的競爭對(duì)手,,Cerezyme為Genzyme公司的產(chǎn)品,但由于其在馬薩諸塞州工廠出現(xiàn)了生產(chǎn)問題而不得不限量供給,。
雖然尚未被FDA批準(zhǔn),,增加的新設(shè)施將使Shire公司具有供應(yīng)全球的能力。Shire也在其劍橋馬薩諸塞州由EMA批準(zhǔn)的工廠中生產(chǎn)Vpriv,。由于新工廠,,Shire公司的容量將增長8倍,從1000L到8000L,。
該新工廠,,歷時(shí)3年建成,將使用單一用途的生物反應(yīng)器和一次性細(xì)胞培養(yǎng)處理技術(shù),。該技術(shù)使用一次性塑料袋,,而不是一個(gè)培養(yǎng)容器。此外,,據(jù)估計(jì),,與傳統(tǒng)設(shè)備相比,LEED認(rèn)證的工廠中,,Shire將節(jié)約約80%的水及50%的電力,。
增加的容量也允許Shire開放空間增加Replagal的生產(chǎn),它是治療Fabry病的藥物,。Replagal與Genzyme公司的另一種供應(yīng)不足的藥Fabrazyme競爭,。(生物谷bioon.com)