雅培（Abbott）與Galapagos簽署協(xié)議,，有關一種口服JAK1抑制劑的開發(fā)及商業(yè)化,。JAK1抑制劑將可能用于治療多種自身免疫性疾病,，包括類風濕性關節(jié)炎,。
雅培（Abbott）公司的藥物Humira是世界領先的類風濕性關節(jié)炎（和其他一些自身免疫性疾?。┲委熕幬?，在2011年的銷售額高達79.3億美元,。
但尋找能代表"下一代"類風濕性關節(jié)炎和其他自身免疫性疾病的藥物，競爭仍然相當激烈,。
JAK激酶抑制劑類最有可能成為勝出者,，其性能可與Humira匹敵，而且方便之處在于其是口服制劑,。
輝瑞在12月時向FDA提交了其JAK抑制劑tofacitinib的申請,。該藥物9月份III期試驗的結果讓分析師們印象深刻，它達到了與Humira相同的療效,，但也引發(fā)了一些擔憂,，因為在試驗中有4位患者死亡，有一位患者的死亡可能跟該藥物的使用有關,。
現(xiàn)在雅培（Abbott）公司向Galapagos公司提出授權其JAK抑制劑GLPG0634,。
輝瑞的藥物tofacitibib是JAK3酶抑制劑，而Galapagos公司的藥物GLPG0634是一種高度選擇性的JAK1抑制劑,，這是JAKs家族中另一個關鍵性靶標,。Galapagos公司正在開發(fā)用于治療類風濕性關節(jié)炎和其他自身免疫性疾病，目前該藥物正處于II期研究階段,。
最近報道的一個為期4周的IIa期研究表明,，GLPG0634在所有已報道的類風濕性關節(jié)炎研究中達到了最好的療效,。所有的患者均完成了研究，且很少有副作用,。沒有觀察到貧血,、血壓或血脂的異常改變。有關GLPG0634的另一項IIa劑量范圍試驗預計將在短期內(nèi)開展,。
"這種新穎的口服藥物將為患者提供一種先進的治療選擇,，并改善患者治療類風濕性關節(jié)炎和其他自身免疫性疾病的經(jīng)歷，"雅培（Abbott）公司研發(fā)部高級副總裁John Leonard說,。"雅培在免疫學領域的專業(yè)知識與強勁研究性藥物的結合,，代表著橫跨數(shù)個醫(yī)療需求領域有前途的創(chuàng)新。"
"我們很高興繼續(xù)進行II期臨床試驗,，并期望在2014年向雅培提交一份II期試驗完整的結果,，"Galapagos公司首席執(zhí)行官Onno van de Stolpe說。"有了GLPG0634,，我們已經(jīng)證明我們能夠?qū)⒏拍铗炞C從靶標帶向臨床,，我們將在流水線上對許多新的靶標進行類似的項目開發(fā)。這次合作是Galapagos公司的轉(zhuǎn)型,，為推動這些創(chuàng)新性產(chǎn)品進入臨床提供了手段,。"
雅培（Abbott）公司將為全球授權支付1.5億美元的預付款。在完成類風濕性關節(jié)炎的II期研究后,，如果達到了預先商定的標準,，雅培（Abbott）公司將為項目的授權支付2億美元，隨后雅培（Abbott）公司將獨自承擔III期臨床開發(fā)及全球性的生產(chǎn)制造,。"
在完成特定的里程碑后,，Galapagos公司更將額外獲得雅培（Abbott）公司支付的10億美元，再加上全球凈零售額高達2位數(shù)的特許權使用費分成,。Galapagos將保留在比利時,、荷蘭及盧森堡的共同推廣權利。（生物谷bioon.com）
