雅培（Abbott）與Galapagos簽署協(xié)議，有關(guān)一種口服JAK1抑制劑的開發(fā)及商業(yè)化,。JAK1抑制劑將可能用于治療多種自身免疫性疾病，包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,。
雅培（Abbott）公司的藥物Humira是世界領(lǐng)先的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（和其他一些自身免疫性疾?。┲委熕幬铮?011年的銷售額高達(dá)79.3億美元,。
但尋找能代表"下一代"類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和其他自身免疫性疾病的藥物,，競(jìng)爭(zhēng)仍然相當(dāng)激烈。
JAK激酶抑制劑類最有可能成為勝出者，其性能可與Humira匹敵,，而且方便之處在于其是口服制劑,。
輝瑞在12月時(shí)向FDA提交了其JAK抑制劑tofacitinib的申請(qǐng)。該藥物9月份III期試驗(yàn)的結(jié)果讓分析師們印象深刻,，它達(dá)到了與Humira相同的療效,，但也引發(fā)了一些擔(dān)憂，因?yàn)樵谠囼?yàn)中有4位患者死亡,，有一位患者的死亡可能跟該藥物的使用有關(guān),。
現(xiàn)在雅培（Abbott）公司向Galapagos公司提出授權(quán)其JAK抑制劑GLPG0634。
輝瑞的藥物tofacitibib是JAK3酶抑制劑,，而Galapagos公司的藥物GLPG0634是一種高度選擇性的JAK1抑制劑,，這是JAKs家族中另一個(gè)關(guān)鍵性靶標(biāo)。Galapagos公司正在開發(fā)用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和其他自身免疫性疾病,，目前該藥物正處于II期研究階段,。
最近報(bào)道的一個(gè)為期4周的IIa期研究表明，GLPG0634在所有已報(bào)道的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎研究中達(dá)到了最好的療效,。所有的患者均完成了研究,，且很少有副作用。沒(méi)有觀察到貧血,、血壓或血脂的異常改變,。有關(guān)GLPG0634的另一項(xiàng)IIa劑量范圍試驗(yàn)預(yù)計(jì)將在短期內(nèi)開展。
"這種新穎的口服藥物將為患者提供一種先進(jìn)的治療選擇,，并改善患者治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和其他自身免疫性疾病的經(jīng)歷,，"雅培（Abbott）公司研發(fā)部高級(jí)副總裁John Leonard說(shuō)。"雅培在免疫學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)與強(qiáng)勁研究性藥物的結(jié)合,，代表著橫跨數(shù)個(gè)醫(yī)療需求領(lǐng)域有前途的創(chuàng)新,。"
"我們很高興繼續(xù)進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)，并期望在2014年向雅培提交一份II期試驗(yàn)完整的結(jié)果,，"Galapagos公司首席執(zhí)行官Onno van de Stolpe說(shuō),。"有了GLPG0634，我們已經(jīng)證明我們能夠?qū)⒏拍铗?yàn)證從靶標(biāo)帶向臨床,，我們將在流水線上對(duì)許多新的靶標(biāo)進(jìn)行類似的項(xiàng)目開發(fā),。這次合作是Galapagos公司的轉(zhuǎn)型，為推動(dòng)這些創(chuàng)新性產(chǎn)品進(jìn)入臨床提供了手段,。"
雅培（Abbott）公司將為全球授權(quán)支付1.5億美元的預(yù)付款,。在完成類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的II期研究后，如果達(dá)到了預(yù)先商定的標(biāo)準(zhǔn),，雅培（Abbott）公司將為項(xiàng)目的授權(quán)支付2億美元,，隨后雅培（Abbott）公司將獨(dú)自承擔(dān)III期臨床開發(fā)及全球性的生產(chǎn)制造。"
在完成特定的里程碑后,，Galapagos公司更將額外獲得雅培（Abbott）公司支付的10億美元,，再加上全球凈零售額高達(dá)2位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)分成。Galapagos將保留在比利時(shí),、荷蘭及盧森堡的共同推廣權(quán)利,。（生物谷bioon.com）
