2012年3月7日,世界首個(gè)"虛擬"診所,,在美國(guó)未招募到患者,。這對(duì)輝瑞(Pfizer)公司而言是一個(gè)沉重的打擊。
該項(xiàng)研究原計(jì)劃招募600名膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者,,并要求他們使用電子日記,,以避免患者在試驗(yàn)期間來(lái)回往診所跑。
這是制藥領(lǐng)域的首個(gè)"虛擬"診所,Pharmafocus去年報(bào)道稱(chēng),。但最終,,炒作不得不屈服于實(shí)際困難。
"該項(xiàng)試驗(yàn)沒(méi)有招募患者,,"輝瑞(Pfizer)公司臨床科學(xué)高級(jí)主管Miguel Orri在本周奧蘭多舉行的"臨床試驗(yàn)中的伙伴關(guān)系"會(huì)議中說(shuō)道,。
他說(shuō),問(wèn)題源于不了解患者需要什么,,例如,,這些患者不想在網(wǎng)上透露他們的醫(yī)療信息,抑或透露給制藥公司,。
另一個(gè)問(wèn)題是,,許多膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者都是老人,他們并不像年輕患者一樣經(jīng)常上網(wǎng),。
Orri也承認(rèn),,"虛擬"研究過(guò)程的方方面面都相當(dāng)復(fù)雜和繁瑣,讓患者簽署協(xié)議進(jìn)行臨床試驗(yàn)很有難度,。
但該公司稱(chēng),,現(xiàn)在已經(jīng)采取了一些措施來(lái)改造模型,比如通過(guò)創(chuàng)建一個(gè)新的客服中心,,來(lái)幫助患者完成最初的步驟。
輝瑞(Pfizer)公司稱(chēng),,它也正在接收來(lái)自參與者的反饋信息,,來(lái)為虛擬試驗(yàn)?zāi)P痛蛟煨碌挠?jì)劃。
這些反饋將有助于公司在歐洲的名為REMOTE2.0的虛擬試驗(yàn),。
從美國(guó)"虛擬"試驗(yàn)的失敗中吸取教訓(xùn),,輝瑞(Pfizer)公司稱(chēng),會(huì)與招募供應(yīng)商簽署協(xié)議,,來(lái)幫助患者完成初始安裝過(guò)程,,這會(huì)讓患者更容易些。
所有參與歐洲試驗(yàn)的患者,,將獲得一個(gè)通信設(shè)備,,以便更新他們的電子日記。(生物谷bioon.com)