盡管主角本身一直堅持低調風格,，但這并未削弱外界對于恒瑞模式探究與剖析的熱情,。2011年12月，恒瑞生產的伊立替康注射液通過美國FDA認證,，成為國內首家注射液通過該認證的制藥企業(yè),。這被業(yè)界視為“不僅僅是恒瑞在實施‘國際化’戰(zhàn)略中具有里程碑意義的事件,，也是中國醫(yī)藥行業(yè)近年來實施全球化戰(zhàn)略后的重大突破。”
從搶仿到創(chuàng)新,，這正是中國醫(yī)藥國際化一直以來的理想路徑,。而在絕大部分出口企業(yè)依舊沉陷于同質化低水平競爭的漩渦時，恒瑞模式為醫(yī)藥國際化突圍提供了更加深遠的想象空間,。
水到渠成的恒瑞
“現(xiàn)在恒瑞醫(yī)藥的產品已在國際層面上參與競爭,，要參與這一競爭，就必須有一流的人才,。去年公司第一個專利創(chuàng)新藥艾瑞昔布獲得了藥監(jiān)部門批準，這是公司第一個獲批上市的國家一類新藥,，也標志著公司進入創(chuàng)新藥時代,。今后，公司將進一步加大對人才和研發(fā)的投入力度,，爭取每年都有1~2個擁有自主產權的產品上市,，將恒瑞醫(yī)藥發(fā)展成為跨國制藥公司，發(fā)展成為專利藥公司,。”恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚表示,。
事實上，恒瑞是國內最早進行“進口替代”的醫(yī)藥公司之一,，通過首次仿制國外大藥企的重磅炸彈產品,，然后利用優(yōu)質低價的戰(zhàn)略和靈活的營銷手段迅速搶占外企的市場份額。而在這個過程中,，抗腫瘤藥和麻醉藥是恒瑞的聚焦方向,。其中“艾素”（多西他賽）、“艾恒”（奧沙利鉑）等多個產品都是以首仿的身份面世,，為恒瑞的業(yè)績飛躍奠定了基礎,。
興業(yè)證券這樣總結恒瑞模式的精髓：一種領先的經營模式（研發(fā)和營銷“雙輪驅動”）、兩個快速增長的行業(yè)（抗腫瘤藥和麻醉藥）和多個極具競爭力的產品,。在興業(yè)證券看來,，恒瑞的核心競爭力在于優(yōu)秀的管理層、強大的研發(fā)實力（不斷推出獨家首仿產品）,、出色的營銷能力（優(yōu)質低價,、對抗外資）。
通過國內競爭打造良好的盈利基礎之后,，恒瑞的國際化策略是：由搶仿到創(chuàng)仿,；先國內新藥上市，后國際新藥上市,；先仿制藥國際化,，后創(chuàng)新藥國際化,。據了解，恒瑞后續(xù)將繼續(xù)推動伊立替康注射液的出口銷售,，但由于市場因素,，自主品牌的制劑出口仍需要較長的準備期。在這個過程中,，仿制和創(chuàng)新并重,，以平衡長短期增長目標。據悉,，恒瑞對仿制藥采取差異化策略,，包括首仿藥、提高生產工藝質量,、劑型研發(fā)等,，當前重點是對于已有品種的改進，例如奧沙利鉑現(xiàn)在是凍干粉針劑型,，正在申請大輸液的批文,；而另一個腫瘤藥多西他賽的脂質體劑型也正在做臨床前研究，試圖通過新劑型改造延長產品的生命周期,，繼續(xù)推動銷售增長,。
而恒瑞面臨的風險也顯而易見：國家政策帶來藥品降價的風險；新藥品上市推廣不達預期的風險,；海外認證品種市場接受度風險等,。
國際經驗參考
在近日由多家涉及國際業(yè)務企業(yè)召開的醫(yī)藥國際化研討會上，大家提出了一個哲學命題：國際化的目的是什么,？有專家如此形容當前的錯位——“國際競爭國內化,，國內競爭國際化”。對比而言,，恒瑞模式顯然是一條有望改變這種局面的路徑探索,。
“恒瑞從仿制向創(chuàng)新轉型所采取的策略和當年武田制藥的發(fā)展歷程非常類似，在率先實現(xiàn)仿制藥國際化和日本國內專利藥上市之后,，武田的創(chuàng)新藥逐步進入全球市場,，成長為世界前十五位的大型制藥公司。”不少分析人士拿恒瑞與武田進行了類比,。
剛剛完成對印度多家醫(yī)藥企業(yè)調研的北京高華證券認為：中國企業(yè)從原料藥制造商轉型為全球仿制藥企業(yè)的3個關鍵因素是：研發(fā)實力的提升,、DMF和ANDA后續(xù)儲備的上升，從而增強某些用藥領域的產品組合,，以提升競爭力,；垂直一體化以提高經濟效益，原料藥的自供將降低生產成本，并可以生產高附加值的原料藥和劑型以提高制劑的毛利率,；研發(fā)可以側重于市場關注度低的細分領域,，面臨相對較小的競爭環(huán)境，有利于增強話語權,。
事實上,，更加典型的成功案例發(fā)生在印度：從最初的大宗原料藥發(fā)展到特色原料藥，并很快進入非專利制劑藥領域,。特別是自2005年1月印度實行新專利法以來,，越來越多的企業(yè)擺脫一味仿制的做法，加大產品研發(fā)力度,，開始走新藥研發(fā)和品牌建設的道路,，實現(xiàn)了在產品價值鏈上的攀升，印度儼然走上了“仿中有創(chuàng)”的道路,。中國醫(yī)藥保健品進出口商會綜合部主任許銘認為：“這種產品結構的調整直接反映在印度制藥行業(yè)整體盈利能力的不斷變化上,。即經過最初跨國制藥企業(yè)在印度實現(xiàn)暴利和對本地企業(yè)的壓制階段，到本土企業(yè)逐步壯大和彼此間無序競爭而獲取微利的階段,，再到憑借產業(yè)結構升級和國際化模式調整，印度制藥企業(yè)在全球范圍普遍提升盈利水平的階段,。”這無疑將為中國藥業(yè)的國際化模式探尋帶來參考,。
但在高華證券方面看來情況令人擔憂，“由于全球仿制藥以成本至上,，極大地壓縮了企業(yè)利潤,，對中國企業(yè)來說資金投入的壓力較大，因此,，中國仿制藥的國際化前景不容樂觀,。長期來看，我們看好類似于恒瑞醫(yī)藥的新藥研發(fā)企業(yè),，以及?？扑庮I域的品牌仿制藥，企業(yè)的品牌和銷售能力是關鍵,，如人福醫(yī)藥等,。”（生物谷Bioon.com）
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