盡管主角本身一直堅(jiān)持低調(diào)風(fēng)格,，但這并未削弱外界對(duì)于恒瑞模式探究與剖析的熱情。2011年12月,，恒瑞生產(chǎn)的伊立替康注射液通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證,，成為國(guó)內(nèi)首家注射液通過(guò)該認(rèn)證的制藥企業(yè)。這被業(yè)界視為“不僅僅是恒瑞在實(shí)施‘國(guó)際化’戰(zhàn)略中具有里程碑意義的事件,，也是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)近年來(lái)實(shí)施全球化戰(zhàn)略后的重大突破,。”
從搶仿到創(chuàng)新，這正是中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化一直以來(lái)的理想路徑,。而在絕大部分出口企業(yè)依舊沉陷于同質(zhì)化低水平競(jìng)爭(zhēng)的漩渦時(shí),，恒瑞模式為醫(yī)藥國(guó)際化突圍提供了更加深遠(yuǎn)的想象空間。
水到渠成的恒瑞
“現(xiàn)在恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品已在國(guó)際層面上參與競(jìng)爭(zhēng),，要參與這一競(jìng)爭(zhēng),，就必須有一流的人才。去年公司第一個(gè)專利創(chuàng)新藥艾瑞昔布獲得了藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn),，這是公司第一個(gè)獲批上市的國(guó)家一類新藥,，也標(biāo)志著公司進(jìn)入創(chuàng)新藥時(shí)代。今后,，公司將進(jìn)一步加大對(duì)人才和研發(fā)的投入力度,，爭(zhēng)取每年都有1~2個(gè)擁有自主產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品上市，將恒瑞醫(yī)藥發(fā)展成為跨國(guó)制藥公司,，發(fā)展成為專利藥公司,。”恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)表示。
事實(shí)上,，恒瑞是國(guó)內(nèi)最早進(jìn)行“進(jìn)口替代”的醫(yī)藥公司之一,，通過(guò)首次仿制國(guó)外大藥企的重磅炸彈產(chǎn)品，然后利用優(yōu)質(zhì)低價(jià)的戰(zhàn)略和靈活的營(yíng)銷(xiāo)手段迅速搶占外企的市場(chǎng)份額,。而在這個(gè)過(guò)程中,，抗腫瘤藥和麻醉藥是恒瑞的聚焦方向。其中“艾素”（多西他賽）,、“艾恒”（奧沙利鉑）等多個(gè)產(chǎn)品都是以首仿的身份面世,，為恒瑞的業(yè)績(jī)飛躍奠定了基礎(chǔ)。
興業(yè)證券這樣總結(jié)恒瑞模式的精髓：一種領(lǐng)先的經(jīng)營(yíng)模式（研發(fā)和營(yíng)銷(xiāo)“雙輪驅(qū)動(dòng)”）,、兩個(gè)快速增長(zhǎng)的行業(yè)（抗腫瘤藥和麻醉藥）和多個(gè)極具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品,。在興業(yè)證券看來(lái)，恒瑞的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于優(yōu)秀的管理層,、強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力（不斷推出獨(dú)家首仿產(chǎn)品）,、出色的營(yíng)銷(xiāo)能力（優(yōu)質(zhì)低價(jià),、對(duì)抗外資）。
通過(guò)國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)打造良好的盈利基礎(chǔ)之后,，恒瑞的國(guó)際化策略是：由搶仿到創(chuàng)仿,；先國(guó)內(nèi)新藥上市，后國(guó)際新藥上市,；先仿制藥國(guó)際化,，后創(chuàng)新藥國(guó)際化。據(jù)了解,，恒瑞后續(xù)將繼續(xù)推動(dòng)伊立替康注射液的出口銷(xiāo)售,，但由于市場(chǎng)因素，自主品牌的制劑出口仍需要較長(zhǎng)的準(zhǔn)備期,。在這個(gè)過(guò)程中,，仿制和創(chuàng)新并重，以平衡長(zhǎng)短期增長(zhǎng)目標(biāo),。據(jù)悉,，恒瑞對(duì)仿制藥采取差異化策略，包括首仿藥,、提高生產(chǎn)工藝質(zhì)量,、劑型研發(fā)等，當(dāng)前重點(diǎn)是對(duì)于已有品種的改進(jìn),，例如奧沙利鉑現(xiàn)在是凍干粉針劑型,，正在申請(qǐng)大輸液的批文；而另一個(gè)腫瘤藥多西他賽的脂質(zhì)體劑型也正在做臨床前研究,，試圖通過(guò)新劑型改造延長(zhǎng)產(chǎn)品的生命周期,，繼續(xù)推動(dòng)銷(xiāo)售增長(zhǎng)。
而恒瑞面臨的風(fēng)險(xiǎn)也顯而易見(jiàn)：國(guó)家政策帶來(lái)藥品降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn),；新藥品上市推廣不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；海外認(rèn)證品種市場(chǎng)接受度風(fēng)險(xiǎn)等,。
國(guó)際經(jīng)驗(yàn)參考
在近日由多家涉及國(guó)際業(yè)務(wù)企業(yè)召開(kāi)的醫(yī)藥國(guó)際化研討會(huì)上,，大家提出了一個(gè)哲學(xué)命題：國(guó)際化的目的是什么？有專家如此形容當(dāng)前的錯(cuò)位——“國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)國(guó)內(nèi)化,，國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)國(guó)際化”,。對(duì)比而言，恒瑞模式顯然是一條有望改變這種局面的路徑探索,。
“恒瑞從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型所采取的策略和當(dāng)年武田制藥的發(fā)展歷程非常類似,，在率先實(shí)現(xiàn)仿制藥國(guó)際化和日本國(guó)內(nèi)專利藥上市之后，武田的創(chuàng)新藥逐步進(jìn)入全球市場(chǎng),，成長(zhǎng)為世界前十五位的大型制藥公司,。”不少分析人士拿恒瑞與武田進(jìn)行了類比,。
剛剛完成對(duì)印度多家醫(yī)藥企業(yè)調(diào)研的北京高華證券認(rèn)為：中國(guó)企業(yè)從原料藥制造商轉(zhuǎn)型為全球仿制藥企業(yè)的3個(gè)關(guān)鍵因素是：研發(fā)實(shí)力的提升、DMF和ANDA后續(xù)儲(chǔ)備的上升,，從而增強(qiáng)某些用藥領(lǐng)域的產(chǎn)品組合,，以提升競(jìng)爭(zhēng)力；垂直一體化以提高經(jīng)濟(jì)效益,，原料藥的自供將降低生產(chǎn)成本,，并可以生產(chǎn)高附加值的原料藥和劑型以提高制劑的毛利率；研發(fā)可以側(cè)重于市場(chǎng)關(guān)注度低的細(xì)分領(lǐng)域,，面臨相對(duì)較小的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,，有利于增強(qiáng)話語(yǔ)權(quán)。
事實(shí)上,，更加典型的成功案例發(fā)生在印度：從最初的大宗原料藥發(fā)展到特色原料藥,，并很快進(jìn)入非專利制劑藥領(lǐng)域。特別是自2005年1月印度實(shí)行新專利法以來(lái),，越來(lái)越多的企業(yè)擺脫一味仿制的做法,，加大產(chǎn)品研發(fā)力度，開(kāi)始走新藥研發(fā)和品牌建設(shè)的道路,，實(shí)現(xiàn)了在產(chǎn)品價(jià)值鏈上的攀升,，印度儼然走上了“仿中有創(chuàng)”的道路。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)綜合部主任許銘認(rèn)為：“這種產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整直接反映在印度制藥行業(yè)整體盈利能力的不斷變化上,。即經(jīng)過(guò)最初跨國(guó)制藥企業(yè)在印度實(shí)現(xiàn)暴利和對(duì)本地企業(yè)的壓制階段,，到本土企業(yè)逐步壯大和彼此間無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)而獲取微利的階段，再到憑借產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)和國(guó)際化模式調(diào)整,，印度制藥企業(yè)在全球范圍普遍提升盈利水平的階段,。”這無(wú)疑將為中國(guó)藥業(yè)的國(guó)際化模式探尋帶來(lái)參考。
但在高華證券方面看來(lái)情況令人擔(dān)憂,，“由于全球仿制藥以成本至上,，極大地壓縮了企業(yè)利潤(rùn)，對(duì)中國(guó)企業(yè)來(lái)說(shuō)資金投入的壓力較大,，因此,，中國(guó)仿制藥的國(guó)際化前景不容樂(lè)觀。長(zhǎng)期來(lái)看,，我們看好類似于恒瑞醫(yī)藥的新藥研發(fā)企業(yè),，以及專科藥領(lǐng)域的品牌仿制藥,，企業(yè)的品牌和銷(xiāo)售能力是關(guān)鍵,，如人福醫(yī)藥等。”（生物谷Bioon.com）
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