2012年4月11日,雅培(Abbott)起訴勃林格(Boehringer)旗下Roxane公司,稱該公司侵犯了其HIV藥物Norvir的3項(xiàng)專利。
雅培公司稱,在其美國(guó)專利到期之前,,Roxane錯(cuò)誤地計(jì)劃上市Norvir片劑仿制藥。如果Roxane推出了其仿制藥,,"雅培將遭受不可彌補(bǔ)的損害",,同時(shí)"雅培有權(quán)就進(jìn)一步侵權(quán)行為提出永久性禁制令。"
針對(duì)仿制藥生產(chǎn)商向FDA提交簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)(Abbreviated New Drug Applications,,ANDA),,這一起訴是正常而且是預(yù)期的反應(yīng),Roxane公司發(fā)言人Angela Chirico在一封郵件中說道,。
Roxane公司"遵守FDA的所有規(guī)定,,同時(shí)將不會(huì)對(duì)此訴訟發(fā)表評(píng)論,"她補(bǔ)充道,。公司已在俄亥俄州提交了一份對(duì)雅培公司的投訴,,要求"在司法系統(tǒng)內(nèi)解決問題,"根據(jù)聲明,。
雅培公司正將自己拆分成一個(gè)多元化產(chǎn)品公司,,分拆出去的品牌藥業(yè)務(wù)組建的新公司將被冠名為AbbVie。
其最暢銷的藥物Humira,,一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的注射藥物,,年銷售額達(dá)79億美元。該公司還生產(chǎn)血糖儀,、冠脈支架,、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、眼藥水及獸藥產(chǎn)品。
該案件由雅培公司在特拉華州地方法院起訴Roxane公司,。(生物谷bioon.com)