2012年4月11日,,Threshold制藥公司獲得默克(Merck KGaA)公司2000萬美元里程碑付款,,該款項(xiàng)是基于針對抗腫瘤藥物TH-302開展的一項(xiàng)胰腺癌(pancreatic cancer)臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。
Threshold公司股票上漲36美分(或5.7%),,周三盤前交易價(jià)為6.71美元,。
胰腺癌在美國及國際上是癌癥致死的第4大最常見病因。該病通常不容易發(fā)現(xiàn),,但確診時(shí)往往已經(jīng)太遲,,無法通過手術(shù)切除,只有5%的患者在確診后能生存5年或5年以上,。
該項(xiàng)臨床試驗(yàn)用于評價(jià)實(shí)驗(yàn)性藥物TH-302(2種劑量)結(jié)合化療藥物吉西他濱(gemcitabine)在晚期胰腺癌患者治療中的有效性及安全性,,同時(shí)以單獨(dú)使用吉西他濱作為對照。
Threshold公司稱,,此次試驗(yàn)在214位患者中取得了顯著的無進(jìn)展生存益處。無進(jìn)展生存期是指,,從開始接受治療到癌癥再次進(jìn)展或患者死亡的時(shí)間,。
Threshold公司正在研究將TH-302用于軟組織肉瘤、實(shí)體瘤,、白血病及其他一些癌癥的治療,。上個(gè)月,該公司稱,,F(xiàn)DA已授予TH-302孤兒藥地位,,用于治療軟組織肉瘤,這是一種罕見的癌癥,,能影響結(jié)締組織,。
在美國,如果所開發(fā)的藥物是用于少于20萬患者群體的治療,,則FDA將授予該藥孤兒藥地位,。FDA的決定意味著Threshold公司將得到稅收優(yōu)惠及開發(fā)TH-302的其他一些利益。
如果該藥獲批,,Threshold公司將獲得長達(dá)7年的市場獨(dú)占權(quán),。歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)在今年3月上旬授予TH-302孤兒藥地位,給予該藥長達(dá)10年的市場獨(dú)占權(quán)。(生物谷bioon.com)