2012年4月16日,百特(Baxter)公司和Halozyme公司稱,,美國衛(wèi)生監(jiān)管部門要求他們提供更多的數(shù)據(jù),,以完成其HyQ Biologic的審查。
在納斯達(dá)克早盤交易中,Halozyme公司的股價下跌20%,,至9.05美元,。而紐交所,百特公司股票股票下跌5%,,至55.07美元。
HyQ是一種實驗性組合產(chǎn)品,,包括免疫球蛋白和重組人透明質(zhì)酸酶,,包裝為一個套件(kit)。免疫球蛋白濃度為10%,,包含來源于人血漿中的廣譜抗體,。
HyQ用于原發(fā)性免疫缺陷患者的治療。
百特公司和Halozyme公司表示,,將共同開展研究,,向FDA提交額外的數(shù)據(jù),解決對HyQ長期應(yīng)用的安全性憂慮,。(生物谷bioon.com)