中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥保健品進出口商會共同發(fā)布“中國醫(yī)藥國際化制劑認證企業(yè)第一批先導性企業(yè)”,，引導更多的企業(yè)投入到制劑國際化的隊伍中,，并呼吁各級政府應該為這些先導性企業(yè)提供更好的政策支持,，包括財稅政策、定價政策,、招標采購政策等各個方面,。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長駱燮龍認為，從原料藥出口到制劑出口是我國醫(yī)藥工業(yè)轉型升級和國際化發(fā)展的重要方向,。擴大制劑出口,，特別是實現(xiàn)面向歐美日等世界醫(yī)藥主要市場的出口，是我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展水平提升的標志,，可為我國醫(yī)藥工業(yè)開辟更大的發(fā)展空間,。

據(jù)駱燮龍介紹，上海復星,、深圳立健,、浙江京新,、浙江華海、石藥歐意,、安徽華益,、深圳九新、深圳致君,、山東新華,、杭州民生、浙江金華,、北京悅康等15家企業(yè),，已在歐洲27個國家、美國,、日本獲得ANDA的出口認證和相應的生產(chǎn)間的確認,。

據(jù)介紹，《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出,，要提高藥品質量水平,、藥品標準和藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范，并與國際接軌,?！夺t(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》提出要推動醫(yī)藥工業(yè)國際競爭力的提升，加快國產(chǎn)藥物國際認證步伐,，“十二五”期間力爭200個以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達國家注冊和銷售,，80家以上的制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達國家或WHO的GMP認證。

2011年12月,，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會,、中國醫(yī)藥保健品進出口商會共同研究并發(fā)起中國醫(yī)藥國際化制劑認證企業(yè)的專家確認工作。在業(yè)內(nèi)制劑出口企業(yè)自愿報名的基礎上,，經(jīng)過三個月的反復調研和資料收集,，組織行業(yè)專家進行確認，公布經(jīng)確認過的15家企業(yè),，這些企業(yè)通過大量投入和系統(tǒng)復雜的工作,，完成了生產(chǎn)體系的國際認證，部分企業(yè)完成了制劑產(chǎn)品境外注冊,，實現(xiàn)了中國制劑產(chǎn)品進入國際高端市場的突破,。（生物谷 Bioon.com）