2012年4月27日,，F(xiàn)DA拒絕了安進（Amgen）公司癌癥藥物Xgeva的擴大應(yīng)用申請，稱該公司可以再次嘗試提供更多的數(shù)據(jù),。

Xgeva是安進公司最重要的藥物之一,，已被批準(zhǔn)用于骨轉(zhuǎn)移患者,，延緩骨折及腫瘤的生長。安進公司之前建議將該藥用于晚期前列腺癌患者的治療,，以防止或預(yù)防疾病蔓延至骨頭,。該數(shù)據(jù)：與安慰劑相比，服用Xgeva的患者出現(xiàn)骨腫瘤的時間平均延后了4.2個月,，但總生存時間沒有差異,。

不過，在2月份專家小組以12：1的投票反對Xgeva的新用途后,，F(xiàn)DA的裁決已在預(yù)料之中,。專家小組的理由是，既然在試驗中,，僅有約1/15的患者發(fā)展為顎骨壞死,，那為什么不等到腫瘤發(fā)展時再用Xgeva治療？"這不是Xgeva是否有用的問題,，"小組主席Wyndham Wilson稱,，"這是何時是最有效給藥時間的問題。"

Xgeva被視為可能成為年度10億美元藥物俱樂部成員之一,。該藥物在2012年第一季度的銷售額達1.53億美元,，比上季度增長了14%，路透社報道,。安進公司稱,，約有5萬名晚期前列腺癌患者從該藥的使用中收益。

安進公司研發(fā)執(zhí)行副總裁Sean Harper稱,，公司將與FDA合作,，來確定接下來的步驟。（生物谷bioon.com）