2012年5月3日,,Novavax公司宣布,已啟動(dòng)了A/H5N1疫苗I期臨床試驗(yàn)的招募工作,。消息發(fā)布后,,Novavax公司股價(jià)上漲5%,。該疫苗是Novavax公司與美國衛(wèi)生部人類服務(wù)先進(jìn)生物醫(yī)學(xué)研究和發(fā)展管理局(HHS BARDA)所簽訂1.79億美元合同的一部分。合同的目的在于,,開發(fā)出一種針對(duì)潛在禽流感大流行,、生產(chǎn)周期少于12周的疫苗,以便迅速應(yīng)對(duì)流感大流行的發(fā)生,。
該項(xiàng)臨床試驗(yàn)將招募約333名健康成年人,。這些受試者將隨機(jī)分成6組,包括2種不同劑量的A/H5N1疫苗組,、含或不含佐劑組,、安慰劑組,以確定疫苗的安全性及有效性,。每位受試者均將隨訪13個(gè)月,。研究的初步結(jié)果預(yù)計(jì)將在本年度第四季度得出。
Novavax公司高級(jí)副總裁兼首席醫(yī)療官Gregory Glenn博士稱:"該項(xiàng)研究非常重要,,它將有助于為公司禽流感候選疫苗的未來研究確定出最合適的劑量,,同時(shí)也有助于確定該疫苗對(duì)FDA生物制品評(píng)價(jià)及研究中心針對(duì)潛在大流行流感疫苗加速審批所制定的免疫原性標(biāo)準(zhǔn)的符合度。"
Novavax公司A/H5N1疫苗利用了該公司的病毒樣顆粒技術(shù)(virus-like particle technology,,VLP),。這些重組的病毒樣顆粒模擬了病毒或細(xì)菌,能夠觸發(fā)強(qiáng)烈的免疫反應(yīng),。與活疫苗不同的是,,病毒樣顆粒并不含任何傳染性病原體,不會(huì)引起疾病,。(生物谷bioon.com)