康恩貝28日公告表示,，5月24日,，公司與美國(guó)AFP開發(fā)公司正式簽訂《AFP項(xiàng)目合作協(xié)議書》。據(jù)悉,，該協(xié)議是研發(fā)用于肝癌的治療性疫苗藥物,，康恩貝曾于去年簽訂過(guò)這一協(xié)議，但由于合作方轉(zhuǎn)讓了相關(guān)開發(fā)權(quán),，所以公司此次重簽協(xié)議,。這也意味著，近一年時(shí)間來(lái),，康恩貝在這一項(xiàng)目上尚無(wú)任何進(jìn)展,。
公告顯示，美國(guó)凱德藥業(yè)依據(jù)公司董事會(huì)的有關(guān)授權(quán)和相關(guān)約定,，將原來(lái)?yè)碛械腁FP項(xiàng)目在中國(guó)的商業(yè)開發(fā)權(quán)轉(zhuǎn)讓授予AFP開發(fā)公司,。AFP開發(fā)公司目前已完成與凱德公司的項(xiàng)目交接，并擁有AFP項(xiàng)目在中國(guó)開發(fā)的相關(guān)專利,、技術(shù)許可,。據(jù)悉,，美國(guó)AFP開發(fā)公司成立于2011年12月6日，注冊(cè)地為美國(guó)特拉華州,。
記者對(duì)比前后兩次協(xié)議后發(fā)現(xiàn),，協(xié)議的基本內(nèi)容如籌資成立合資公司，合資公司注冊(cè)資本800萬(wàn)元人民幣,，康恩貝以現(xiàn)金入股,，AFP開發(fā)公司以技術(shù)入股，股本比例為7：3等并沒(méi)有發(fā)生變化,，但與上次相比增加了具體細(xì)節(jié),，比如協(xié)議中規(guī)定如果AFP項(xiàng)目臨床前研究費(fèi)用超過(guò)現(xiàn)有投資，康恩貝將在不增加股份情況下,，保證追加用于項(xiàng)目研發(fā)的投資,，直至項(xiàng)目取得中國(guó)國(guó)家食藥監(jiān)督局批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)許可批件或被該局退審為止等。
據(jù)悉,，目前每年新診斷的肝癌患者約30多萬(wàn)例,，而且發(fā)病率仍在上升。因而肝癌治療方法的研究具有深遠(yuǎn)的意義,，市場(chǎng)前景廣闊,。而AFP為α胎蛋白的簡(jiǎn)稱，是用于肝癌的治療性疫苗藥物,，目前在美國(guó)尚未進(jìn)行I期臨床試驗(yàn),。
對(duì)于合做的風(fēng)險(xiǎn)性，康恩貝也在公告中表示,，合資公司設(shè)立后,，項(xiàng)目在中國(guó)能否進(jìn)一步順利開發(fā)成功不僅存在技術(shù)上的風(fēng)險(xiǎn),，也存在后續(xù)投入,、時(shí)間的不確定性，還存在按照我國(guó)有關(guān)法規(guī),、政策能否履行通過(guò)政府有關(guān)部門審批等風(fēng)險(xiǎn),。同時(shí)，即使未來(lái)合作開發(fā)AFP項(xiàng)目用于肝癌的治療性疫苗藥物在國(guó)內(nèi)取得成功獲得產(chǎn)品上市銷售許可,，后續(xù)商業(yè)化推廣能否取得預(yù)期效益仍然存在不確定性,。同時(shí)，有業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示：“目前看該項(xiàng)合作近年內(nèi)并不能給康恩貝帶來(lái)直接利潤(rùn),，相反在未來(lái)數(shù)年內(nèi)康恩貝集團(tuán)還需要持續(xù)投入巨額資金以支持,。”（生物谷Bioon.com）
