康恩貝28日公告表示,，5月24日,，公司與美國AFP開發(fā)公司正式簽訂《AFP項目合作協(xié)議書》。據(jù)悉,，該協(xié)議是研發(fā)用于肝癌的治療性疫苗藥物,，康恩貝曾于去年簽訂過這一協(xié)議，但由于合作方轉(zhuǎn)讓了相關(guān)開發(fā)權(quán),，所以公司此次重簽協(xié)議,。這也意味著，近一年時間來,，康恩貝在這一項目上尚無任何進展,。
公告顯示，美國凱德藥業(yè)依據(jù)公司董事會的有關(guān)授權(quán)和相關(guān)約定,，將原來擁有的AFP項目在中國的商業(yè)開發(fā)權(quán)轉(zhuǎn)讓授予AFP開發(fā)公司,。AFP開發(fā)公司目前已完成與凱德公司的項目交接，并擁有AFP項目在中國開發(fā)的相關(guān)專利,、技術(shù)許可,。據(jù)悉，美國AFP開發(fā)公司成立于2011年12月6日,，注冊地為美國特拉華州,。
記者對比前后兩次協(xié)議后發(fā)現(xiàn)，協(xié)議的基本內(nèi)容如籌資成立合資公司,，合資公司注冊資本800萬元人民幣,，康恩貝以現(xiàn)金入股，AFP開發(fā)公司以技術(shù)入股,，股本比例為7：3等并沒有發(fā)生變化,，但與上次相比增加了具體細節(jié)，比如協(xié)議中規(guī)定如果AFP項目臨床前研究費用超過現(xiàn)有投資,，康恩貝將在不增加股份情況下,，保證追加用于項目研發(fā)的投資,，直至項目取得中國國家食藥監(jiān)督局批準的臨床試驗許可批件或被該局退審為止等。
據(jù)悉,，目前每年新診斷的肝癌患者約30多萬例,，而且發(fā)病率仍在上升。因而肝癌治療方法的研究具有深遠的意義,，市場前景廣闊,。而AFP為α胎蛋白的簡稱，是用于肝癌的治療性疫苗藥物,，目前在美國尚未進行I期臨床試驗,。
對于合做的風險性，康恩貝也在公告中表示,，合資公司設(shè)立后,，項目在中國能否進一步順利開發(fā)成功不僅存在技術(shù)上的風險，也存在后續(xù)投入,、時間的不確定性,，還存在按照我國有關(guān)法規(guī)、政策能否履行通過政府有關(guān)部門審批等風險,。同時,，即使未來合作開發(fā)AFP項目用于肝癌的治療性疫苗藥物在國內(nèi)取得成功獲得產(chǎn)品上市銷售許可，后續(xù)商業(yè)化推廣能否取得預(yù)期效益仍然存在不確定性,。同時,，有業(yè)內(nèi)人士對記者表示：“目前看該項合作近年內(nèi)并不能給康恩貝帶來直接利潤，相反在未來數(shù)年內(nèi)康恩貝集團還需要持續(xù)投入巨額資金以支持,。”（生物谷Bioon.com）
