據(jù)英國媒體最新資訊,,英國制藥巨頭葛蘭素史克制藥公司日前分別向美國藥監(jiān)局和歐洲藥物管理局提交了關(guān)于Eltrombopag(伊屈潑帕)藥物的上市申請書,該藥物主要適用于慢性丙型肝炎病毒感染的患者,,該藥物可以降低該類患者體內(nèi)血小板的數(shù)量,。
葛蘭素史克制藥公司在向歐洲藥物管理局提交的申請書中指出,將Revolade(eltrombopag)用于治療慢性丙型肝炎病毒感染成人患者體內(nèi)血小板數(shù)量減少的病癥,,并在該份申請書中指出,,該藥物在治療過程中應(yīng)該是基于干擾素治療的。
而在其向美國食品和藥物監(jiān)管局提交的上市申請書中,,葛蘭素史克制藥公司將該藥物的名稱改為Promacta(eltrombopag),,同樣表示,這種藥物在治療中是要基于干擾素的,。
一旦歐洲藥物監(jiān)管局和美國食品藥物監(jiān)管局通過此次的申請,,其在美國醫(yī)藥市場的藥品名稱為Promacta,在歐洲醫(yī)藥市場的藥品名稱將為Revolade,。截止至目前為止,,該藥物已經(jīng)獲得全球88個(gè)國家的上市審批了。
葛蘭素史克制藥公司表示,,該藥物的不良反應(yīng)主要有肝中毒,,骨髓霉素形成,骨髓纖維化,,血栓栓塞并發(fā)癥,,惡性血液病以及白內(nèi)障等。(生物谷Bioon.com)