2012年6月8日,,邁蘭(Mylan)稱,,已與梯瓦(Teva)解決了在睡眠障礙藥物Provigil仿制藥中的糾紛,雙方已達(dá)成協(xié)議,。該項(xiàng)協(xié)議允許Mylan在8月10(即在授予Teva的專營(yíng)權(quán)屆滿前)推出莫達(dá)非尼片(modafinil tablets),。
Mylan,,世界第3大仿制藥生產(chǎn)商,成功挑戰(zhàn)了世界最大的仿制藥生產(chǎn)商——Teva公司有關(guān)Provigil仿制藥的180天市場(chǎng)獨(dú)占權(quán),。
Provigil是一種用于治療嗜睡癥的藥物,,能夠刺激大腦前中皮層的活動(dòng),由梯瓦旗下Cephalon公司生產(chǎn),。
根據(jù)IMS Health數(shù)據(jù),,截止3月份,Provigil在美國(guó)的總銷售額達(dá)12億美元,。
有關(guān)Provigil(又稱莫達(dá)非尼,,modafinil)的情況,是不同尋常的,。因?yàn)門eva去年以68億美元收購(gòu)了該藥的生產(chǎn)商Cephalon公司,,從而建立起了自己的品牌藥專營(yíng)權(quán)。
Mylan稱,,從梯瓦公司收購(gòu)Cephalon公司的那天起,,它便不能再通過(guò)第四類證明(PIV certification)侵害自己的專利,而且,,根據(jù)專利證明(patent certifications),,梯瓦公司不具有獲得Provigil仿制藥180天市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)的資格。邁蘭旗下邁蘭制藥還在哥倫比亞地區(qū)法院提交了對(duì)FDA的訴訟,,要求推翻FDA授予梯瓦Provigil仿制藥180天市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)的裁定,。(生物谷bioon.com)