2012年6月11日,,Protalix生物公司(Protalix BioTherapeutics)今天宣布,,已收到來自輝瑞(Pfizer)2500萬美元的里程碑款項,,該款項是由于Elelyso(taliglucerase alfa)于今年5月1日獲FDA批準(zhǔn)用于治療I型戈謝?。℅aucher disease,,舊稱高雪氏?。┒|發(fā),。
Elelyso是一種植物細(xì)胞表達型葡糖腦苷脂酶(glucocerebrosidase)酶替代療法(enzyme replacement therapy,ERT)藥物,,也是首個獲FDA批準(zhǔn),、基于植物細(xì)胞的ERT戈謝病治療藥物,同時也是通過其ProCellEx平臺生產(chǎn),、獲FDA批準(zhǔn)的首個植物細(xì)胞表達型藥物,。ProCellEx平臺采用基因工程改造的胡蘿卜細(xì)胞產(chǎn)生藥物。
Protalix公司和輝瑞公司在2009年簽署了Elelyso全球開發(fā)及商業(yè)化協(xié)議,。根據(jù)協(xié)議條款,,輝瑞公司具有除以色列以外國家和地區(qū)的ERT獨家商業(yè)化權(quán)利。Protalix公司則保留在以色列的ERT獨家商業(yè)化權(quán)利,。目前,,雙方已在歐洲,、以色列、巴西及澳大利亞提交了Taliglucerase alpha的上市申請,。在其他國家的監(jiān)管申請也正在推進中,。
總部位于以色列的Protalix公司正在利用其ProCellEx平臺開發(fā)新型藥物及基于蛋白的生物仿制藥。該公司處于臨床開發(fā)的藥物還有PRX-105,,該藥處于I期開發(fā)階段,,是一種聚乙二醇化重組人乙酰膽堿酯酶(PEGylated recombinant human acetylcholinestrase,AChE),,用于神經(jīng)毒劑攻擊的一種治療性及預(yù)防性生物防御用途,。同時,Protalix公司已證明,,PRX-105可能應(yīng)用于帕金森病的治療,。
該公司臨床前藥物還包括法布里病(Fabry desease)及自身免疫性疾病的候選藥物,,以及口服型葡糖腦苷脂酶候選藥物,。(生物谷bioon.com)