2012年6月11日，Protalix生物公司（Protalix BioTherapeutics）今天宣布,，已收到來自輝瑞（Pfizer）2500萬美元的里程碑款項(xiàng)，該款項(xiàng)是由于Elelyso（taliglucerase alfa）于今年5月1日獲FDA批準(zhǔn)用于治療I型戈謝?。℅aucher disease,，舊稱高雪氏病）而觸發(fā),。
Elelyso是一種植物細(xì)胞表達(dá)型葡糖腦苷脂酶（glucocerebrosidase）酶替代療法（enzyme replacement therapy,，ERT）藥物，也是首個(gè)獲FDA批準(zhǔn),、基于植物細(xì)胞的ERT戈謝病治療藥物,，同時(shí)也是通過其ProCellEx平臺生產(chǎn),、獲FDA批準(zhǔn)的首個(gè)植物細(xì)胞表達(dá)型藥物。ProCellEx平臺采用基因工程改造的胡蘿卜細(xì)胞產(chǎn)生藥物,。
Protalix公司和輝瑞公司在2009年簽署了Elelyso全球開發(fā)及商業(yè)化協(xié)議,。根據(jù)協(xié)議條款，輝瑞公司具有除以色列以外國家和地區(qū)的ERT獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利,。Protalix公司則保留在以色列的ERT獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利,。目前，雙方已在歐洲,、以色列,、巴西及澳大利亞提交了Taliglucerase alpha的上市申請。在其他國家的監(jiān)管申請也正在推進(jìn)中,。
總部位于以色列的Protalix公司正在利用其ProCellEx平臺開發(fā)新型藥物及基于蛋白的生物仿制藥,。該公司處于臨床開發(fā)的藥物還有PRX-105，該藥處于I期開發(fā)階段,，是一種聚乙二醇化重組人乙酰膽堿酯酶（PEGylated recombinant human acetylcholinestrase,，AChE），用于神經(jīng)毒劑攻擊的一種治療性及預(yù)防性生物防御用途,。同時(shí),，Protalix公司已證明，PRX-105可能應(yīng)用于帕金森病的治療,。
該公司臨床前藥物還包括法布里?。‵abry desease）及自身免疫性疾病的候選藥物，以及口服型葡糖腦苷脂酶候選藥物,。（生物谷bioon.com）
