美國(guó)禮來(lái)制藥廠(Eli Lilly)日前宣布,,公司已經(jīng)同分子診斷設(shè)備公司PrimeraDx建立合作關(guān)系,,雙方將依托PrimeraDx公司的系統(tǒng),,研發(fā)各種診斷設(shè)備試驗(yàn)。
據(jù)悉,,PrimeraDx公司主要是研發(fā)各種診斷設(shè)備,,支持多元化的臨床研發(fā)項(xiàng)目。該公司總裁兼CEO馬特麥克馬納斯(Matt McManus)表示,公司所研發(fā)的這些設(shè)備都是很好的證明,,表明公司在診斷技術(shù)及其實(shí)用程序開(kāi)發(fā)方面的優(yōu)勢(shì),。今年年初,PrimeraDx公司獲得了ISO 13485:2003認(rèn)證,。據(jù)悉,,ISO 13485:2003認(rèn)證主要用于醫(yī)療器械及服務(wù)業(yè),其目的旨在建立符合客戶及監(jiān)管要求的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量體系,。Matt McManus表示,,ISO 13485:2003認(rèn)證對(duì)于PrimeraDx而言是一個(gè)重要的里程碑,它展示給客戶以及合作伙伴及同僚公司的,,是PrimeraDx致力于質(zhì)量的積極形象,。
禮來(lái)診斷實(shí)驗(yàn)室的高級(jí)經(jīng)理Andrew Schade表示,ICEPlex系統(tǒng)在DNA以及RNA檢測(cè)方面的實(shí)力很強(qiáng)大,,因此此次合作很有利于公司診斷能力的提高。
據(jù)禮來(lái),,雙方此次的合作方向主要是腫瘤學(xué)方向,,但是公司也會(huì)繼續(xù)向其他方向發(fā)展合作。(生物谷Bioon.com)