2012年7月5日,，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了羅氏開發(fā)的DNA檢測產(chǎn)品--COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test,，該產(chǎn)品用于幫助醫(yī)生在治療器官移植患者時(shí)對(duì)一種常見的病毒進(jìn)行追蹤,。
該產(chǎn)品旨在用于正在接受巨細(xì)胞病毒（CMV）抗病毒感染的實(shí)體器官移植患者,。
CMV是一種常見的病毒,，能夠在免疫系統(tǒng)較弱的患者（如器官移植患者）中引發(fā)肺炎和結(jié)腸炎,。
根據(jù)美國衛(wèi)生資源和服務(wù)管理局?jǐn)?shù)據(jù),，2011年在美國有28538例實(shí)體器官移植,。
臨床醫(yī)師可以利用羅氏的設(shè)備及DNA檢測產(chǎn)品來追蹤接受抗CMV治療患者體內(nèi)病毒載量的變化，以衡量治療的有效性,，F(xiàn)DA在一份聲明中稱,。
該產(chǎn)品的獲批是基于所取得的臨床數(shù)據(jù)。這些臨床數(shù)據(jù)證明了該測試產(chǎn)品在測量病毒載量方面的準(zhǔn)確性,，具有精確測量CMV總量變化的能力,。
該產(chǎn)品由羅氏分子系統(tǒng)（Roche Molecular Systems）制造,，不得用于診斷CMV感染，F(xiàn)DA補(bǔ)充道,。（生物谷bioon.com）
編譯自：Roche's DNA test to track CMV infection gets FDA nod
