7月6日,,禮來公司(Eli Lilly)宣布,,欣百達(Cymbalta,duloxetine Hcl)獲FDA授予其為期六個月的在美兒科專賣權(quán)(pediatric exclusivity),,基于本決議,,禮來還獲得另外的六個月Cymbalta在美市場獨占權(quán),至2013年12月到期,。
據(jù)禮來,,兒科專營權(quán)的批準并不代表Cymbalta獲批適用于兒科患者。公司指出,,F(xiàn)DA僅批準Cymbalta用于18歲及18歲以上的成人患者,。基于其臨床研究結(jié)果,,禮來并不打算申請Cymbalta用于兒科適應(yīng)癥,。
Cymbalta為5-羥色胺與去甲腎上腺素再吸收抑制物。該藥曾先后獲批用于治療重度抑郁癥及廣泛性焦慮障礙,,并用于控制糖尿病周圍神經(jīng)痛及纖維組織肌痛,。同時,Cymbalta也適用于控制慢性關(guān)節(jié)炎疼痛或慢性下腰痛患者的慢性肌肉骨骼疼痛,。Cymbalta的常見副作用主要有惡心,、口干、 嗜睡、疲勞,、便秘,、頭暈、食欲減退及多汗,。(生物谷Bioon.com)