7月6日,禮來(lái)公司(Eli Lilly)宣布,,欣百達(dá)(Cymbalta,,duloxetine Hcl)獲FDA授予其為期六個(gè)月的在美兒科專賣權(quán)(pediatric exclusivity),基于本決議,,禮來(lái)還獲得另外的六個(gè)月Cymbalta在美市場(chǎng)獨(dú)占權(quán),,至2013年12月到期。
據(jù)禮來(lái),,兒科專營(yíng)權(quán)的批準(zhǔn)并不代表Cymbalta獲批適用于兒科患者,。公司指出,F(xiàn)DA僅批準(zhǔn)Cymbalta用于18歲及18歲以上的成人患者,?;谄渑R床研究結(jié)果,禮來(lái)并不打算申請(qǐng)Cymbalta用于兒科適應(yīng)癥,。
Cymbalta為5-羥色胺與去甲腎上腺素再吸收抑制物,。該藥曾先后獲批用于治療重度抑郁癥及廣泛性焦慮障礙,,并用于控制糖尿病周圍神經(jīng)痛及纖維組織肌痛。同時(shí),,Cymbalta也適用于控制慢性關(guān)節(jié)炎疼痛或慢性下腰痛患者的慢性肌肉骨骼疼痛,。Cymbalta的常見副作用主要有惡心、口干,、 嗜睡、疲勞,、便秘,、頭暈、食欲減退及多汗,。(生物谷Bioon.com)