2012年7月6日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Qiagen公司的基因檢測試劑盒,,用于確定哪些結(jié)直腸癌患者最有可能從百時美施貴寶(BMS)和禮來(Eli Lilly)公司抗癌單抗藥物愛必妥(Erbitux)中受益,。
該檢測試劑盒有望為Erbitux的廣泛使用鋪平道路,,該藥的銷售一直不太樂觀,因為一些醫(yī)生不情愿開這種藥,,而是坐等相關(guān)的伴侶診斷試劑盒獲批之后,,來精確診斷哪些患者能夠?qū)υ撍幃a(chǎn)生最好的回應(yīng)。
據(jù)估計,約40%的結(jié)直腸癌患者攜帶有K-ras基因突變,,這使得對Erbitux治療的反應(yīng)不佳,。約60%的患者攜帶有非突變K-ras基因(即野生型),這些患者具有更好的機(jī)會從Erbitux中受益,。
Erbitux在2004年引入結(jié)直腸癌治療,。
在2009年,F(xiàn)DA對Erbitux和安進(jìn)(Amgen)類似結(jié)直腸癌藥物Vectibix的產(chǎn)品標(biāo)簽增加了新的信息,,稱這2種藥物對于攜帶K-ras突變的結(jié)直腸癌患者無效,。(生物谷bioon.com)
編譯自:Gene test approved for selecting Erbitux patients