2012年7月6日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Qiagen公司的基因檢測(cè)試劑盒,用于確定哪些結(jié)直腸癌患者最有可能從百時(shí)美施貴寶(BMS)和禮來(lái)(Eli Lilly)公司抗癌單抗藥物愛(ài)必妥(Erbitux)中受益,。
該檢測(cè)試劑盒有望為Erbitux的廣泛使用鋪平道路,,該藥的銷售一直不太樂(lè)觀,,因?yàn)橐恍┽t(yī)生不情愿開(kāi)這種藥,,而是坐等相關(guān)的伴侶診斷試劑盒獲批之后,來(lái)精確診斷哪些患者能夠?qū)υ撍幃a(chǎn)生最好的回應(yīng),。
據(jù)估計(jì),,約40%的結(jié)直腸癌患者攜帶有K-ras基因突變,這使得對(duì)Erbitux治療的反應(yīng)不佳,。約60%的患者攜帶有非突變K-ras基因(即野生型),,這些患者具有更好的機(jī)會(huì)從Erbitux中受益,。
Erbitux在2004年引入結(jié)直腸癌治療。
在2009年,,F(xiàn)DA對(duì)Erbitux和安進(jìn)(Amgen)類似結(jié)直腸癌藥物Vectibix的產(chǎn)品標(biāo)簽增加了新的信息,,稱這2種藥物對(duì)于攜帶K-ras突變的結(jié)直腸癌患者無(wú)效。(生物谷bioon.com)
編譯自:Gene test approved for selecting Erbitux patients