在2010年曾經(jīng)出現(xiàn)15次產品召回事件的強生公司,，最近又被召回話題纏身,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局（下稱“國家食藥監(jiān)局”）近日通過官方微博“中國藥監(jiān)”指出，由于可能會出現(xiàn)“緩慢收縮”或“無法收縮”的問題,，強生宣布召回118盒批號為15437344的球囊擴張導管,。
強生醫(yī)療器械公關負責人蔣柯近日接受《第一財經(jīng)日報》采訪時表示，目前,，強生該批次產品的召回已經(jīng)全部完成,，到目前為止未接到該批次產品的任何不良反應報告。
“國家食藥監(jiān)局微博說的召回,，是一個月之前的事情了,，現(xiàn)在召回都已經(jīng)完成了,。”蔣柯對本報記者表示,，該批次的球囊擴張導管在中國共銷售118盒，銷售方式均是經(jīng)銷商訂貨后發(fā)到醫(yī)院,。
發(fā)現(xiàn)問題時,，其中的38盒還未發(fā)給經(jīng)銷商，加上經(jīng)銷商還未發(fā)給醫(yī)院的產品,，共55盒未使用,，她說，目前強生已將這55盒產品全部召回入庫,。
蔣柯解釋,，強生是在產品使用中發(fā)現(xiàn)問題的，隨后于6月13日通知涉及該批次產品的經(jīng)銷商和醫(yī)院,，并于6月18日向上海市藥監(jiān)局上報,。
有醫(yī)師告訴記者，球囊擴張導管是心臟手術中普遍使用的醫(yī)療器械,，原理是利用球囊充氣后擴張,，撐開狹窄的瓣膜、血管,、冠脈,，以此達到治療目的。一般用于心內科手術,，在心臟介入治療手術中應用較多,。
“器械是一個很特殊的產品,。”蔣柯介紹，強生對其醫(yī)藥器械產品的銷售去向均有詳細記錄,，也在使用過程中進行監(jiān)控,，發(fā)現(xiàn)使用中可能存在問題，于是主動召回,。
數(shù)據(jù)顯示,，在召回門最為集中的2010年，強生第三季度在美國的總銷售額從2009年的17億美元大減25%至13億美元,，其中出問題最多的非處方藥和營養(yǎng)品銷售大降四成,。當年，強生對產品進行了總計15次召回,。
2011年,，強生全球藥物銷售額為244億美元，在全球50強藥企中,，保持了與2010年同樣的世界第八的位置,。2012年一季度，強生在美國國內的銷售額下降5.1%,，國際市場的銷售額增長4.1%,。強生總收入為161.4億美元，與去年一季度的161.7億美元基本持平,。凈利潤則從34.8億美元增長12.5%,，至39.1億美元，原因是“由于研發(fā),、銷售和管理費用的下降”,。
有關注醫(yī)藥行業(yè)的分析師認為，強生近年頻出的召回事件,，其實正巧就出在“費用下降”的管理上,，即為節(jié)約成本，很多藥企往往選擇代工的方式生產產品,，疏于管理,，強生的產品質量問題或許也與代工有關。（生物谷Bioon.com）
