美國(guó)吉利德生物技術(shù)公司(Gilead Sciences)此前向美國(guó)食品和藥物監(jiān)管局提交了關(guān)于艾滋病預(yù)防類新藥Truvada(特魯瓦達(dá))的上市申請(qǐng)，美國(guó)藥監(jiān)局在對(duì)該藥物進(jìn)行了一系列的審查之后,，最終批準(zhǔn)該藥物的上市申請(qǐng),。
據(jù)了解，Truvada(特魯瓦達(dá))主要適用于那些尚未感染艾滋病毒但是已經(jīng)同艾滋病毒患者有性行為的人群,，這種治療方法被稱為暴露前預(yù)防(PrEP),。
Truvada(特魯瓦達(dá))是兩種艾滋病治療藥物的結(jié)合體，此前已經(jīng)獲批可以同其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物一同用于年齡在12周歲以上艾滋感染患者的治療過(guò)程,。
根據(jù)美國(guó)食品和藥物監(jiān)管局此次的批準(zhǔn)公文,，患者在接受Truvada(特魯瓦達(dá))藥物的治療過(guò)程中，需要每日服用一次,，該藥物主要適用于那些同艾滋病人群有過(guò)性行為的群體,，并且可以在很大程度上降低這些人群染上艾滋病的幾率。美國(guó)藥監(jiān)局局長(zhǎng)瑪格麗特?漢伯格(Margaret Hamburg)表示,，吉利德生物科技公司新藥獲批對(duì)于艾滋病預(yù)防領(lǐng)域而言是極大的進(jìn)步。
瑪格麗特 漢伯格表示，在美國(guó),，每年約有五萬(wàn)多名成人以及青少年被診斷染上艾滋病毒,，因此艾滋病治療藥物以及預(yù)防類藥物的市場(chǎng)需求極大。
2010年，吉利德生物技術(shù)公司對(duì)特魯瓦達(dá)藥物進(jìn)行的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明,，此前同艾滋病感染人群有過(guò)性行為的男性或女性只要每日服用一定劑量的特魯瓦達(dá),，那么其染上艾滋病毒的幾率就下降44%。
吉利德生物技術(shù)公司的這種新藥是艾滋病藥物的集合體,，因此藥效見(jiàn)長(zhǎng),。數(shù)十年來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)專家一直在研發(fā)可以抵抗艾滋病毒的藥物,，但是收效甚微,。2009年，泰國(guó)地區(qū)進(jìn)行了一次大規(guī)模的臨床試驗(yàn),，并且取得了較好的成效,，艾滋治療領(lǐng)域也出現(xiàn)了曙光，而此次試驗(yàn)的帶頭專家表示,，預(yù)計(jì)2019年或?qū)⒂行滦皖A(yù)防藥物面世,。
美國(guó)藥監(jiān)局抗病毒藥物部門(mén)部長(zhǎng)Debra Birnkrant表示，預(yù)計(jì)2015年時(shí),，美國(guó)境內(nèi)的艾滋病感染病例或?qū)⑾陆邓姆种?，而此次獲批上市銷售的特魯瓦達(dá)藥物將成為最主要的功臣。
美國(guó)藥監(jiān)局在審批文件中特別指出,，醫(yī)師在將該藥物加入處方單之前,，務(wù)必熟悉特魯瓦達(dá)商標(biāo)信息，確定治療對(duì)象是那些尚未感染艾滋病毒的人群,，該藥物僅僅是預(yù)防類藥物,，并非是治療藥物。此外,，按照預(yù)防類藥物的使用標(biāo)準(zhǔn),，患者服用這種藥物的周期是三個(gè)月。藥監(jiān)局建議吉利德生物技術(shù)公司給處方醫(yī)師開(kāi)設(shè)各種培訓(xùn)課程,，保證處方醫(yī)師真正熟悉藥物的使用規(guī)則以及適用人群,。
在提交特魯瓦達(dá)藥物的上市申請(qǐng)之前，吉利德生物技術(shù)公司從已感染艾滋病毒的人群中提取了樣本,，安排這些患者服用特魯瓦達(dá)以檢測(cè)感染人群是否對(duì)特魯瓦達(dá)具有抗藥性,。此外，吉利德生物技術(shù)公司還在孕婦群體中進(jìn)行了試驗(yàn),，檢測(cè)孕婦在服用特魯瓦達(dá)藥物之后,，是否會(huì)對(duì)妊娠造成影響。
納斯達(dá)克交易所最新收盤(pán)之時(shí),，吉利德生物技術(shù)公司的股價(jià)上漲了1.5%,，報(bào)收于每股51.94美元。(生物谷Bioon.com)
