關(guān)鍵詞: Pluristem Therapeutics PLX細(xì)胞 肌肉再生 全髖關(guān)節(jié)置換術(shù) 人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)
2012年8月7日訊 /生物谷BIOON/ --Pluristem Therapeutics公司今天宣布,,已獲得德國(guó)醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)--保羅·埃利希研究所(PEI)的批準(zhǔn),,將啟動(dòng)一項(xiàng)I/II期隨機(jī)、雙盲,、安慰劑對(duì)照研究,,來(lái)評(píng)價(jià)其PLX細(xì)胞的安全性及有效性,試驗(yàn)中將通過(guò)肌肉內(nèi)注射(intramuscular injection),,來(lái)研究全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)(hip replacement)中臀部受損肌肉的再生,。
該公司指出,,將有18名計(jì)劃開(kāi)展全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者參與該項(xiàng)研究。受試者將隨機(jī)分成3個(gè)治療組:安慰劑組及2組活性藥物組,。在研究的第一天,,患者將接受全全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。在手術(shù)過(guò)程中,,患者將肌肉內(nèi)注射安慰劑或PLX細(xì)胞,。試驗(yàn)中每位患者的總活動(dòng)時(shí)間研究為12個(gè)月。
Pluristem Therapeutics是一家一流的胎盤(pán)細(xì)胞療法(placenta-based cell therapie)開(kāi)發(fā)商,。該公司的專利性PLX(PLacental eXpanded)細(xì)胞是一種藥物遞送平臺(tái),,能夠釋放一組治療性蛋白雞尾酒(cocktail of therapeutic proteins),治療廣泛的局部及系統(tǒng)性炎癥及缺血性疾病,。
PLX細(xì)胞利用該公司專有的3D微環(huán)境技術(shù)生長(zhǎng),,是一種"現(xiàn)成(off-the-shelf)"的產(chǎn)品,使用前無(wú)需組織配型,。Pluristem公司專注于PLX細(xì)胞的開(kāi)發(fā),,局部應(yīng)用以潛在治療全身性疾病,并有望無(wú)須使用靜脈注射途徑,。(生物谷bioon.com)
編譯自:Pluristem Receives Approval to Commence a Phase I/II Study for Muscle