關(guān)鍵詞： Pluristem Therapeutics PLX細(xì)胞 肌肉再生 全髖關(guān)節(jié)置換術(shù) 人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)
2012年8月7日訊 /生物谷BIOON/ --Pluristem Therapeutics公司今天宣布，已獲得德國醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)--保羅·埃利希研究所（PEI）的批準(zhǔn),，將啟動一項(xiàng)I/II期隨機(jī),、雙盲,、安慰劑對照研究,，來評價(jià)其PLX細(xì)胞的安全性及有效性,，試驗(yàn)中將通過肌肉內(nèi)注射（intramuscular injection）,，來研究全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（hip replacement）中臀部受損肌肉的再生,。
該公司指出,，將有18名計(jì)劃開展全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的患者參與該項(xiàng)研究,。受試者將隨機(jī)分成3個(gè)治療組：安慰劑組及2組活性藥物組。在研究的第一天,，患者將接受全全髖關(guān)節(jié)置換術(shù),。在手術(shù)過程中,，患者將肌肉內(nèi)注射安慰劑或PLX細(xì)胞。試驗(yàn)中每位患者的總活動時(shí)間研究為12個(gè)月,。
Pluristem Therapeutics是一家一流的胎盤細(xì)胞療法（placenta-based cell therapie）開發(fā)商,。該公司的專利性PLX（PLacental eXpanded）細(xì)胞是一種藥物遞送平臺，能夠釋放一組治療性蛋白雞尾酒（cocktail of therapeutic proteins）,，治療廣泛的局部及系統(tǒng)性炎癥及缺血性疾病,。
PLX細(xì)胞利用該公司專有的3D微環(huán)境技術(shù)生長，是一種"現(xiàn)成（off-the-shelf）"的產(chǎn)品,，使用前無需組織配型,。Pluristem公司專注于PLX細(xì)胞的開發(fā)，局部應(yīng)用以潛在治療全身性疾病,，并有望無須使用靜脈注射途徑,。（生物谷bioon.com）
編譯自：Pluristem Receives Approval to Commence a Phase I/II Study for Muscle
