關(guān)鍵詞： GE KUBio 模塊化生產(chǎn)
2012年9月5日 訊 /生物谷BIOON/-- GE旗下的健康保健業(yè)務(wù)部門GE醫(yī)療集團今天上市了KUBioTM,，這是一種創(chuàng)新的即用型模塊化工廠，旨在節(jié)省生物藥品制造商的時間和金錢,。KUBio的預(yù)制模塊可在客戶選定的地點組裝成具有完備功能的、可立即投產(chǎn)的生物加工設(shè)施，其安裝速度顯著大于建設(shè)傳統(tǒng)的工廠。這些模塊裝備了GE醫(yī)療集團面向生物藥品從頭至尾生產(chǎn)的世界級技術(shù)。
隨著全球人口老齡化,、肥胖劇增和降低疫苗可預(yù)防疾病發(fā)病率的全球性努力，世界范圍對諸如治療癌癥和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的抗體等生物藥品的需求正在大幅增長,。KUBio將幫助制造商回應(yīng)當?shù)氐慕】当＝⌒枨?、使這些有望挽救生命的藥品更快上市。
KUBio是一種具有完備功能的即用型生物加工設(shè)施,，專用于滿足cGMP要求,，同時優(yōu)化制造靈活性和生產(chǎn)力。這種預(yù)制設(shè)施有1200平方米,，交付時配有一條完整的,、可立即應(yīng)用的生產(chǎn)線，基于GE醫(yī)療集團的Ready-to-ProcessTM 單用技術(shù),。憑借一套全面規(guī)劃,，交付和施工時間為14～18個月，相比之下,，傳統(tǒng)方法需要24～36個月,，大幅削減了上市時間和資本投資水平。即將上市的首個模塊化設(shè)施將針對單克隆抗體的生產(chǎn)進行配置,。GE醫(yī)療集團還計劃上市針對其他生物藥品生產(chǎn)的模塊,。
GE醫(yī)療集團生命科學(xué)部企業(yè)解決方案總經(jīng)理Olivier Loeillot說：“KUBio是一種生產(chǎn)生物藥品的全新方法,，給我們的客戶帶來了一種建造生產(chǎn)能力的大幅簡化的方法,。采用KUBio后，我們的客戶將能夠在通常的建設(shè)時間基礎(chǔ)上縮短幾個月的時間,，整個施工流程也大幅簡化,。我們已經(jīng)看到，有眾多類型的客戶表示了興趣,，包括希望開發(fā)國內(nèi)制造能力的各國政府,，一直到希望在新地點擴展生產(chǎn)能力的制藥公司。KUBio改變了業(yè)界的游戲規(guī)則,，正好能幫助他們做到這一點,。”
KUBio的上市壯大了GE醫(yī)療集團面向生物藥品制造業(yè)的世界級工具、技術(shù)和服務(wù)的強大陣容,，使客戶受益于種類多樣的解決方案,，這些解決方案能夠量身定做以滿足跨越試點和商業(yè)級的特定需求。GE醫(yī)療集團的全方位一條龍技術(shù)和服務(wù)包括快速培訓(xùn),、PAA細胞培養(yǎng)基,、ReadyToProcess 單用技術(shù),、專科提純培養(yǎng)基和Xcellerex生物制造系統(tǒng),。KUBio配合了GE的健康創(chuàng)想倡議,，后者專注于降低健康保健成本、擴大可及范圍,、提高質(zhì)量,。
KUBio是預(yù)先制造的生產(chǎn)線，符合cGMP的要求,。根據(jù)GE公司的說法,，約1200平方米的設(shè)施采用Ready-to-Process單次使用技術(shù)，總規(guī)劃和建設(shè)時間約14-18個月,。而傳統(tǒng)的生產(chǎn)線需要24-36個月才能建成,。
第一個模塊工廠將被設(shè)計用來進行單克隆抗體生產(chǎn)，GE集團計劃在未來推出上下行模塊制造等生產(chǎn)模式,。
GE醫(yī)療集團生物科學(xué)企業(yè)方案解決部門總經(jīng)理Olivier Loeillot稱KUBio是一種新的生物藥品的生產(chǎn)模式,，能夠削減施工時間，并簡化施工流程,。他同時指出,，已經(jīng)看到了潛在客戶的興趣，政府部門希望通過這一模式提高國內(nèi)制藥企業(yè)的生產(chǎn)能力,。（生物谷Bioon.com）
