關(guān)鍵詞： GE KUBio 模塊化生產(chǎn)
2012年9月5日 訊 /生物谷BIOON/-- GE旗下的健康保健業(yè)務(wù)部門(mén)GE醫(yī)療集團(tuán)今天上市了KUBioTM,，這是一種創(chuàng)新的即用型模塊化工廠(chǎng),，旨在節(jié)省生物藥品制造商的時(shí)間和金錢(qián)。KUBio的預(yù)制模塊可在客戶(hù)選定的地點(diǎn)組裝成具有完備功能的,、可立即投產(chǎn)的生物加工設(shè)施,，其安裝速度顯著大于建設(shè)傳統(tǒng)的工廠(chǎng)。這些模塊裝備了GE醫(yī)療集團(tuán)面向生物藥品從頭至尾生產(chǎn)的世界級(jí)技術(shù),。
隨著全球人口老齡化,、肥胖劇增和降低疫苗可預(yù)防疾病發(fā)病率的全球性努力，世界范圍對(duì)諸如治療癌癥和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的抗體等生物藥品的需求正在大幅增長(zhǎng),。KUBio將幫助制造商回應(yīng)當(dāng)?shù)氐慕】当＝⌒枨?、使這些有望挽救生命的藥品更快上市,。
KUBio是一種具有完備功能的即用型生物加工設(shè)施，專(zhuān)用于滿(mǎn)足cGMP要求,，同時(shí)優(yōu)化制造靈活性和生產(chǎn)力,。這種預(yù)制設(shè)施有1200平方米，交付時(shí)配有一條完整的,、可立即應(yīng)用的生產(chǎn)線(xiàn),，基于GE醫(yī)療集團(tuán)的Ready-to-ProcessTM 單用技術(shù)。憑借一套全面規(guī)劃,，交付和施工時(shí)間為14～18個(gè)月,，相比之下，傳統(tǒng)方法需要24～36個(gè)月,，大幅削減了上市時(shí)間和資本投資水平,。即將上市的首個(gè)模塊化設(shè)施將針對(duì)單克隆抗體的生產(chǎn)進(jìn)行配置。GE醫(yī)療集團(tuán)還計(jì)劃上市針對(duì)其他生物藥品生產(chǎn)的模塊,。
GE醫(yī)療集團(tuán)生命科學(xué)部企業(yè)解決方案總經(jīng)理Olivier Loeillot說(shuō)：“KUBio是一種生產(chǎn)生物藥品的全新方法,，給我們的客戶(hù)帶來(lái)了一種建造生產(chǎn)能力的大幅簡(jiǎn)化的方法。采用KUBio后,，我們的客戶(hù)將能夠在通常的建設(shè)時(shí)間基礎(chǔ)上縮短幾個(gè)月的時(shí)間,，整個(gè)施工流程也大幅簡(jiǎn)化。我們已經(jīng)看到,，有眾多類(lèi)型的客戶(hù)表示了興趣,，包括希望開(kāi)發(fā)國(guó)內(nèi)制造能力的各國(guó)政府，一直到希望在新地點(diǎn)擴(kuò)展生產(chǎn)能力的制藥公司,。KUBio改變了業(yè)界的游戲規(guī)則,，正好能幫助他們做到這一點(diǎn)。”
KUBio的上市壯大了GE醫(yī)療集團(tuán)面向生物藥品制造業(yè)的世界級(jí)工具,、技術(shù)和服務(wù)的強(qiáng)大陣容,，使客戶(hù)受益于種類(lèi)多樣的解決方案，這些解決方案能夠量身定做以滿(mǎn)足跨越試點(diǎn)和商業(yè)級(jí)的特定需求,。GE醫(yī)療集團(tuán)的全方位一條龍技術(shù)和服務(wù)包括快速培訓(xùn),、PAA細(xì)胞培養(yǎng)基、ReadyToProcess 單用技術(shù),、專(zhuān)科提純培養(yǎng)基和Xcellerex生物制造系統(tǒng),。KUBio配合了GE的健康創(chuàng)想倡議，后者專(zhuān)注于降低健康保健成本,、擴(kuò)大可及范圍,、提高質(zhì)量。
KUBio是預(yù)先制造的生產(chǎn)線(xiàn),，符合cGMP的要求,。根據(jù)GE公司的說(shuō)法,，約1200平方米的設(shè)施采用Ready-to-Process單次使用技術(shù)，總規(guī)劃和建設(shè)時(shí)間約14-18個(gè)月,。而傳統(tǒng)的生產(chǎn)線(xiàn)需要24-36個(gè)月才能建成,。
第一個(gè)模塊工廠(chǎng)將被設(shè)計(jì)用來(lái)進(jìn)行單克隆抗體生產(chǎn)，GE集團(tuán)計(jì)劃在未來(lái)推出上下行模塊制造等生產(chǎn)模式,。
GE醫(yī)療集團(tuán)生物科學(xué)企業(yè)方案解決部門(mén)總經(jīng)理Olivier Loeillot稱(chēng)KUBio是一種新的生物藥品的生產(chǎn)模式,，能夠削減施工時(shí)間，并簡(jiǎn)化施工流程,。他同時(shí)指出,，已經(jīng)看到了潛在客戶(hù)的興趣，政府部門(mén)希望通過(guò)這一模式提高國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的生產(chǎn)能力,。（生物谷Bioon.com）
