關(guān)鍵詞: 富士 協(xié)和發(fā)酵麒麟 貝伐單抗 生物仿制藥
2012年10月25日訊 /生物谷BIOON/ --富士-協(xié)和麒麟生物制劑公司(Fujifilm Kyowa Kirin Biologics)宣布,,計劃開發(fā)貝伐單抗(bevacizumab)的生物仿制藥,這是一種人源化的單克隆抗體,,是羅氏重磅藥物阿瓦斯?。ˋvastin)中的活性成分,,對多種癌癥如大腸癌和非小細胞肺癌等具有令人印象深刻的治療效果,。
富士-協(xié)和麒麟生物制劑公司是由日本相片及醫(yī)療設(shè)備巨頭富士(Fujifilm)和日本制藥商協(xié)和發(fā)酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)于今年3月份以50/50投資成立的合資企業(yè),目的是開發(fā),、生產(chǎn)及銷售生物仿制藥,。目前,該公司正在開發(fā)阿達木單抗(adalimumab)的生物仿制藥,,這是一種完全人源化的TNF-α單克隆抗體,,是雅培Humira的活性成分。富士-協(xié)和麒麟正在進行相關(guān)準備工作,,計劃于2013年上半年在歐洲啟動Humira生物仿制藥的臨床試驗,。
富士-協(xié)和麒麟擬將貝伐單抗生物仿制藥作為其開發(fā)隊列中的第二種藥物,在引進由協(xié)和發(fā)酵麒麟已經(jīng)完成的生產(chǎn)細胞系后,,富士-協(xié)和麒麟計劃于2014年啟動貝伐單抗生物仿制藥的臨床試驗,。
通過將富士多年來在照相膠片業(yè)務(wù)中積累起來的生產(chǎn),、質(zhì)量控制,、分析等先進技術(shù),與協(xié)和發(fā)酵麒麟在生物制藥研發(fā)及生產(chǎn)方面的專有技術(shù)及訣竅相結(jié)合,,富士-協(xié)和麒麟有意打造革命性的生產(chǎn)流程,,同時降低生物仿制藥的生產(chǎn)成本,目的是在不斷擴大的生物仿制藥市場中保持領(lǐng)先地位,。(生物谷bioon.com)
編譯自:Fujifilm JV plans bevacizumab biosimilar