關(guān)鍵詞: 阿斯利康 思瑞康 Seroquel XR 專利
2012年11月15日訊 /生物谷BIOON/ --昨日,德國(guó)聯(lián)邦專利法院(Federal Patent Court in Germany)裁定阿斯利康(AstraZeneca)精神分裂癥藥物思瑞康(Seroquel XR)長(zhǎng)效緩釋片配方專利無(wú)效,,該藥在德國(guó)以Seroquel Prolong名稱銷售,。
思瑞康XR的配方專利受到來(lái)自仿制藥生產(chǎn)商Accord Healthcare、Hexal AG,、Teva Deutschland GmbH的質(zhì)疑,。德國(guó)聯(lián)邦專利法院的裁決僅限于德國(guó),在其他國(guó)家無(wú)約束力,。
阿斯利康稱,,對(duì)德國(guó)聯(lián)邦專利法院的裁決表示失望,并補(bǔ)充稱目前正陷入多個(gè)有關(guān)思瑞康XR相關(guān)專利及監(jiān)管獨(dú)家權(quán)利的法律訴訟,。
截止2012年10月31日,,思瑞康XR在德國(guó)的10個(gè)月總銷售額達(dá)8200萬(wàn)美元,該藥第三季度全球銷售額同比增長(zhǎng)8%,,至3.73億美元,。
今年3月22日,英國(guó)高等法院裁定思瑞康XR配方專利無(wú)效,。這是首個(gè)明確裁定斯瑞康XR配方專利無(wú)效的法院判決,。
但隨后,美國(guó)新澤西州聯(lián)邦地方法院裁定阿斯利康的思瑞康XR配方專利有效,,Anchen制藥,、Osmotica制藥、Torrent制藥和邁蘭(Mylan)生產(chǎn)的思瑞康仿制藥侵犯了思瑞康XR的配方專利,;在美國(guó)這個(gè)最大的藥物市場(chǎng)中,,思瑞康XR配方專利的到期日為2017年,。該裁決只限于美國(guó)市場(chǎng),在其他國(guó)家并不適用,。
阿斯利康已同意允許Intellipharmaceutics 從2016年11月開(kāi)始銷售該藥的仿制藥,。美聯(lián)社指出,其他數(shù)個(gè)制藥公司也正在積極尋求各自仿制藥的批準(zhǔn),。(生物谷bioon.com)
編譯自:Germany invalidates Seroquel patent