關鍵詞： 阿斯利康 思瑞康 Seroquel XR 專利
2012年11月15日訊 /生物谷BIOON/ --昨日，德國聯(lián)邦專利法院（Federal Patent Court in Germany）裁定阿斯利康（AstraZeneca）精神分裂癥藥物思瑞康（Seroquel XR）長效緩釋片配方專利無效,，該藥在德國以Seroquel Prolong名稱銷售,。
思瑞康XR的配方專利受到來自仿制藥生產(chǎn)商Accord Healthcare,、Hexal AG、Teva Deutschland GmbH的質(zhì)疑,。德國聯(lián)邦專利法院的裁決僅限于德國,，在其他國家無約束力。
阿斯利康稱,，對德國聯(lián)邦專利法院的裁決表示失望,，并補充稱目前正陷入多個有關思瑞康XR相關專利及監(jiān)管獨家權(quán)利的法律訴訟。
截止2012年10月31日,，思瑞康XR在德國的10個月總銷售額達8200萬美元,，該藥第三季度全球銷售額同比增長8%，至3.73億美元,。
今年3月22日,，英國高等法院裁定思瑞康XR配方專利無效。這是首個明確裁定斯瑞康XR配方專利無效的法院判決,。
但隨后,，美國新澤西州聯(lián)邦地方法院裁定阿斯利康的思瑞康XR配方專利有效，Anchen制藥,、Osmotica制藥,、Torrent制藥和邁蘭（Mylan）生產(chǎn)的思瑞康仿制藥侵犯了思瑞康XR的配方專利；在美國這個最大的藥物市場中,，思瑞康XR配方專利的到期日為2017年,。該裁決只限于美國市場，在其他國家并不適用,。
阿斯利康已同意允許Intellipharmaceutics 從2016年11月開始銷售該藥的仿制藥,。美聯(lián)社指出，其他數(shù)個制藥公司也正在積極尋求各自仿制藥的批準,。（生物谷bioon.com）
編譯自：Germany invalidates Seroquel patent
