關(guān)鍵詞： 海正

12月11日,，浙江海正藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的 “老虎素（替加環(huán)素）”獲得了國家藥監(jiān)局新藥證書和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，成為我國首家獲得該批文的新藥,。

替加環(huán)素（Tigecycline）因有效快速控制醫(yī)院多重耐藥菌感染顯著降低患者死亡率,，且英文名稱與老虎“Tiger”諧音，被業(yè)界稱為“老虎素”,。

當(dāng)前,，抗生素不合理應(yīng)用，導(dǎo)致“超級細(xì)菌”滋生,，全球?qū)?ldquo;超級細(xì)菌”爆發(fā)憂心忡忡,。我國一方面限制抗生素使用，另一方面卻對新型抗生素的需求迫在眉睫,，全世界醫(yī)學(xué)界和藥學(xué)界一直堅持不懈地尋找治療嚴(yán)重感染新方法,，提高治療效果。

目前，國內(nèi)僅有美國輝瑞公司（原惠氏公司）進(jìn)口注射用替加環(huán)素,，并于2011年6月獲SFDA進(jìn)口批文,，由于我國為抗生素生產(chǎn)和使用大國，對多重耐藥菌的控制尤其重要,。

針對市場需求,，海正藥業(yè)與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院緊密合作，投入大量人力和物力,，自主研發(fā)替加環(huán)素,。以“國家千人計劃人才”海正藥業(yè)朱天民博士為首的國際制劑研發(fā)團隊，通過上百次試驗,，及時解決了產(chǎn)品色澤及穩(wěn)定性問題,，使產(chǎn)品達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，并于2011年向SFDA申請生產(chǎn),，同年11月,，接受國家專家檢查組的全面核查和中國藥品生物制品檢驗研究院的全面檢驗與穩(wěn)定性研究，最終獲得新藥證書和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,。該藥品將對控制多重耐藥菌引起的復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染,、復(fù)雜皮膚及軟組織感染、社區(qū)獲得性肺炎,，保障患者的安全提供質(zhì)量更優(yōu),、價格更廉的用藥選擇。

據(jù)悉,，該藥品由海正輝瑞制藥有限公司將于今年年初面市銷售,。（生物谷Bioon.com）