關(guān)鍵詞： 沃森生物
沃森生物1月23日晚公告稱,，由公司和全資子公司玉溪沃森生物技術(shù)有限公司共同研發(fā)申報(bào)的“ACYW135群腦膜炎球菌-b型流感嗜血桿菌多糖結(jié)合疫苗”和“吸附無(wú)細(xì)胞百白破,、重組乙型肝炎、b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”的臨床研究申請(qǐng)于1月22日獲得云南省食品藥品監(jiān)督管理局受理,，并收到《藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書》,。
據(jù)介紹，“ACYW135 群腦膜炎球菌-b型流感嗜血桿菌多糖結(jié)合疫苗”為預(yù)防用生物制品第1類,，即未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的疫苗,。用于預(yù)防由A、C,、Y 和W135 群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎及由b型流感嗜血桿菌引起兒童的感染性疾病,，如腦膜炎、肺炎等,。目前同樣疫苗產(chǎn)品未在國(guó)內(nèi)外上市銷售,。
“吸附無(wú)細(xì)胞百白破、重組乙型肝炎,、b 型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”為預(yù)防用生物制品第7類,，即采用國(guó)內(nèi)已上市銷售的疫苗制備的聯(lián)合疫苗。用于預(yù)防百日咳,、白喉,、破傷風(fēng)、乙型肝炎以及由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染（包括腦膜炎,、肺炎,、敗血癥、蜂窩組織炎,、關(guān)節(jié)炎,、會(huì)厭炎等）。目前國(guó)外已有類似產(chǎn)品上市銷售,，該產(chǎn)品為國(guó)外類似產(chǎn)品的升級(jí)換代產(chǎn)品,。
公司表示,，上述產(chǎn)品獲得臨床研究受理，表明該產(chǎn)品已完成臨床前研究,，進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)程序,。后續(xù)還需經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)通過(guò)后獲得臨床試驗(yàn)批件，然后按照國(guó)家臨床試驗(yàn)的要求實(shí)施疫苗臨床試驗(yàn)（Ⅰ,、Ⅱ,、Ⅲ期），臨床試驗(yàn)成功后申請(qǐng)產(chǎn)品生產(chǎn)批件,，獲得生產(chǎn)批件并且生產(chǎn)車間通過(guò)GMP認(rèn)證后可投入生產(chǎn),，產(chǎn)品批簽發(fā)合格后即可上市銷售。上述產(chǎn)品獲得臨床研究受理,，對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生影響,。
沃森生物1月23日?qǐng)?bào)收41.83元，上漲5.10%.（生物谷Bioon.com）
