關(guān)鍵詞： 沃森生物

沃森生物1月23日晚公告稱,，由公司和全資子公司玉溪沃森生物技術(shù)有限公司共同研發(fā)申報的“ACYW135群腦膜炎球菌-b型流感嗜血桿菌多糖結(jié)合疫苗”和“吸附無細胞百白破,、重組乙型肝炎、b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”的臨床研究申請于1月22日獲得云南省食品藥品監(jiān)督管理局受理,，并收到《藥品注冊申請受理通知書》,。

據(jù)介紹，“ACYW135 群腦膜炎球菌-b型流感嗜血桿菌多糖結(jié)合疫苗”為預防用生物制品第1類,，即未在國內(nèi)外上市銷售的疫苗,。用于預防由A、C,、Y 和W135 群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎及由b型流感嗜血桿菌引起兒童的感染性疾病,，如腦膜炎、肺炎等,。目前同樣疫苗產(chǎn)品未在國內(nèi)外上市銷售,。

“吸附無細胞百白破、重組乙型肝炎,、b 型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”為預防用生物制品第7類,，即采用國內(nèi)已上市銷售的疫苗制備的聯(lián)合疫苗。用于預防百日咳,、白喉,、破傷風,、乙型肝炎以及由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染（包括腦膜炎、肺炎,、敗血癥,、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎,、會厭炎等）,。目前國外已有類似產(chǎn)品上市銷售，該產(chǎn)品為國外類似產(chǎn)品的升級換代產(chǎn)品,。

公司表示,，上述產(chǎn)品獲得臨床研究受理，表明該產(chǎn)品已完成臨床前研究,，進入注冊申報程序,。后續(xù)還需經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局審評通過后獲得臨床試驗批件，然后按照國家臨床試驗的要求實施疫苗臨床試驗（Ⅰ,、Ⅱ,、Ⅲ期），臨床試驗成功后申請產(chǎn)品生產(chǎn)批件,，獲得生產(chǎn)批件并且生產(chǎn)車間通過GMP認證后可投入生產(chǎn),，產(chǎn)品批簽發(fā)合格后即可上市銷售。上述產(chǎn)品獲得臨床研究受理,，對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生影響,。

沃森生物1月23日報收41.83元，上漲5.10%.（生物谷Bioon.com）