關(guān)鍵詞: 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 云南白藥
昨日云南白藥集團(tuán)股份有限公司在其官方網(wǎng)站上發(fā)布《關(guān)于云南白藥保密配方及安全性的說明》,就香港衛(wèi)生署2月5日發(fā)布公告稱云南白藥5款產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿一事作出說明稱,云南白藥配方中含有烏頭堿類物質(zhì),。云南白藥通過獨(dú)特的生產(chǎn)工藝已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱,。公司還對(duì)產(chǎn)品有關(guān)情況給社會(huì)公眾帶來的困擾表示歉意。
一時(shí)風(fēng)頭無兩的云南白藥(000538)年關(guān)有點(diǎn)難過,,近期陷入重重泥淖中,先是在美國(guó)銷售的產(chǎn)品說明書中標(biāo)注藥品成分遭風(fēng)波,,并引發(fā)訴訟,現(xiàn)又被港澳回收其產(chǎn)品,。
云南白藥:
烏頭堿類物質(zhì)毒性得以消解
香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局2月5日發(fā)文,,指令藥物進(jìn)口商豐華(香港)公司回收五款中成藥,分別為“云南白藥膠囊”,、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”,、“云南白藥氣霧劑”,和“云南白藥酊”,。上述產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)含有未標(biāo)示的烏頭類生物堿,。香港衛(wèi)生署暫未接獲使用產(chǎn)品后的不良反應(yīng)報(bào)告,。
“國(guó)家藥品監(jiān)管部門對(duì)云南白藥保密配方及安全性的相關(guān)情況非常關(guān)注,,已多次就此和企業(yè)進(jìn)行面談和電話溝通。公司將按監(jiān)管部門要求完善后續(xù)工作,,以確保公眾用藥安全,。”云南白藥方表示,。
云南白藥昨日回應(yīng)稱:“公司關(guān)注到香港衛(wèi)生署發(fā)布的公告,,在此公司就產(chǎn)品有關(guān)情況給社會(huì)公眾帶來的困擾深表歉意。”說明指出,,1956年國(guó)務(wù)院保密委員會(huì)將云南白藥處方,、工藝列為國(guó)家保密范圍(戰(zhàn)備物資)。
說明中稱:“云南白藥配方中含有烏頭堿類物質(zhì),。通過炮制,烏頭堿水解成烏頭次堿并進(jìn)一步水解成苯甲酰烏頭原堿,可使毒性大大降低,。云南白藥通過獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝,,在加工過程中,,已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱。”
說明表示:“近十年來,,有上億人次使用過云南白藥。在2010年至2012年間,,共生產(chǎn)銷售云南白藥(4g/瓶)1億瓶,、云南白藥膠囊(0.25g/粒)17億粒,,公司通過主動(dòng)開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,三年間共監(jiān)測(cè)到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應(yīng)共計(jì)28例,,主要表現(xiàn)為皮膚過敏,、發(fā)癢等,;未監(jiān)測(cè)到嚴(yán)重不良反應(yīng),產(chǎn)品的有效性和安全性毋庸置疑,。”
此外,,說明還強(qiáng)調(diào),云南白藥為純中藥制劑,,是處方藥(散劑、膠囊劑),,需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥,,應(yīng)按醫(yī)囑及說明書使用,。
走訪:
回收產(chǎn)品在廣州銷售正常
昨日記者走訪廣州藥店發(fā)現(xiàn),云南白藥在港澳被回收的旗下多款“明星產(chǎn)品”全都赫然在列,,被擺放在柜架顯眼位置,。“沒聽說回收這件事情,最近云南白藥系列銷售正常,。”廣州某連鎖藥房一位店員告訴本報(bào)記者,。
以擁有發(fā)明專利權(quán)的“云南白藥氣霧劑”為例,,記者留意到,產(chǎn)品詳細(xì)標(biāo)明了其功能主治為活血散淤,,可用于跌打損傷等,規(guī)格和用法用量,、禁忌,、注意事項(xiàng)都一一標(biāo)明,,化學(xué)成分則為三七、重樓等,,未見標(biāo)有烏頭類生物堿,。該店員告訴記者,云南白藥產(chǎn)品市場(chǎng)口碑不錯(cuò),,她還沒收到過消費(fèi)者投訴,。
在廣州天河另一家藥店,記者發(fā)現(xiàn),,16粒裝的云南白藥膠囊說明書里完全沒有成分介紹,。“不怎么好賣,。本地消費(fèi)者還算細(xì)心、喜歡研究中成藥成分的,。”店員表示,。
“多年以來,中藥在療效獲肯定的同時(shí),,也一直飽受成分機(jī)理不清晰、質(zhì)量難穩(wěn)定和藥物存毒性風(fēng)險(xiǎn)的多種質(zhì)疑,、猜測(cè),。”武警醫(yī)院耳鼻喉中心中醫(yī)科龍目恒主任告訴本報(bào)記者,,很多中藥材本身就是“雙刃劍”,要想產(chǎn)品屹立市場(chǎng)不倒,,就得從質(zhì)量安全把控到成分介紹、售后監(jiān)控等多方面給予患者充分的“安全感”,才能打消市場(chǎng)疑慮,,收獲消費(fèi)者信賴,。
據(jù)了解,,如不當(dāng)使用,,烏頭類生物堿可引致口唇和四肢麻痹,、惡心、嘔吐及四肢無力等不適癥狀,,嚴(yán)重者更會(huì)引致危害生命的情況如呼吸困難和心律失常。(生物谷Bioon.com)