關鍵詞: 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 云南白藥
昨日云南白藥集團股份有限公司在其官方網(wǎng)站上發(fā)布《關于云南白藥保密配方及安全性的說明》,,就香港衛(wèi)生署2月5日發(fā)布公告稱云南白藥5款產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)含有未標示的烏頭類生物堿一事作出說明稱,,云南白藥配方中含有烏頭堿類物質(zhì)。云南白藥通過獨特的生產(chǎn)工藝已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱,。公司還對產(chǎn)品有關情況給社會公眾帶來的困擾表示歉意,。
一時風頭無兩的云南白藥(000538)年關有點難過,近期陷入重重泥淖中,,先是在美國銷售的產(chǎn)品說明書中標注藥品成分遭風波,,并引發(fā)訴訟,現(xiàn)又被港澳回收其產(chǎn)品,。
云南白藥:
烏頭堿類物質(zhì)毒性得以消解
香港衛(wèi)生署,、澳門衛(wèi)生局2月5日發(fā)文,指令藥物進口商豐華(香港)公司回收五款中成藥,,分別為“云南白藥膠囊”,、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”,、“云南白藥氣霧劑”,,和“云南白藥酊”。上述產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)含有未標示的烏頭類生物堿,。香港衛(wèi)生署暫未接獲使用產(chǎn)品后的不良反應報告,。
“國家藥品監(jiān)管部門對云南白藥保密配方及安全性的相關情況非常關注,,已多次就此和企業(yè)進行面談和電話溝通。公司將按監(jiān)管部門要求完善后續(xù)工作,,以確保公眾用藥安全。”云南白藥方表示,。
云南白藥昨日回應稱:“公司關注到香港衛(wèi)生署發(fā)布的公告,,在此公司就產(chǎn)品有關情況給社會公眾帶來的困擾深表歉意。”說明指出,,1956年國務院保密委員會將云南白藥處方,、工藝列為國家保密范圍(戰(zhàn)備物資)。
說明中稱:“云南白藥配方中含有烏頭堿類物質(zhì),。通過炮制,,烏頭堿水解成烏頭次堿并進一步水解成苯甲酰烏頭原堿,可使毒性大大降低,。云南白藥通過獨特的炮制,、生產(chǎn)工藝,在加工過程中,,已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱,。”
說明表示:“近十年來,有上億人次使用過云南白藥,。在2010年至2012年間,,共生產(chǎn)銷售云南白藥(4g/瓶)1億瓶、云南白藥膠囊(0.25g/粒)17億粒,,公司通過主動開展不良反應監(jiān)測工作,,三年間共監(jiān)測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應共計28例,主要表現(xiàn)為皮膚過敏,、發(fā)癢等,;未監(jiān)測到嚴重不良反應,產(chǎn)品的有效性和安全性毋庸置疑,。”
此外,,說明還強調(diào),云南白藥為純中藥制劑,,是處方藥(散劑,、膠囊劑),需在醫(yī)生指導下用藥,,應按醫(yī)囑及說明書使用,。
走訪:
回收產(chǎn)品在廣州銷售正常
昨日記者走訪廣州藥店發(fā)現(xiàn),云南白藥在港澳被回收的旗下多款“明星產(chǎn)品”全都赫然在列,,被擺放在柜架顯眼位置,。“沒聽說回收這件事情,,最近云南白藥系列銷售正常。”廣州某連鎖藥房一位店員告訴本報記者,。
以擁有發(fā)明專利權的“云南白藥氣霧劑”為例,,記者留意到,產(chǎn)品詳細標明了其功能主治為活血散淤,,可用于跌打損傷等,,規(guī)格和用法用量、禁忌,、注意事項都一一標明,,化學成分則為三七、重樓等,,未見標有烏頭類生物堿,。該店員告訴記者,云南白藥產(chǎn)品市場口碑不錯,,她還沒收到過消費者投訴,。
在廣州天河另一家藥店,記者發(fā)現(xiàn),,16粒裝的云南白藥膠囊說明書里完全沒有成分介紹,。“不怎么好賣。本地消費者還算細心,、喜歡研究中成藥成分的,。”店員表示。
“多年以來,,中藥在療效獲肯定的同時,,也一直飽受成分機理不清晰、質(zhì)量難穩(wěn)定和藥物存毒性風險的多種質(zhì)疑,、猜測,。”武警醫(yī)院耳鼻喉中心中醫(yī)科龍目恒主任告訴本報記者,很多中藥材本身就是“雙刃劍”,,要想產(chǎn)品屹立市場不倒,,就得從質(zhì)量安全把控到成分介紹、售后監(jiān)控等多方面給予患者充分的“安全感”,,才能打消市場疑慮,,收獲消費者信賴。
據(jù)了解,,如不當使用,,烏頭類生物堿可引致口唇和四肢麻痹、惡心,、嘔吐及四肢無力等不適癥狀,,嚴重者更會引致危害生命的情況如呼吸困難和心律失常,。(生物谷Bioon.com)