關(guān)鍵詞： 華海藥業(yè)
日前，一則“人腦工程”科研項目獲10億歐元研究經(jīng)費的消息,，讓復(fù)旦復(fù)華(600624,股吧)接連兩天漲停,，第三天也以漲幅5%收盤?？梢娔X疾藥企已開始受到資金追捧,，而在最可能直接受益的腦部疾病藥物方面，業(yè)內(nèi)專家表示癲癇類藥物在腦部疾病藥物中較為容易出現(xiàn)研發(fā)突破,。華海藥業(yè)(600521,股吧)（600521）近日獲美國藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn),，進(jìn)入美國市場銷售癲癇仿制藥，這使得本身就具備多項核心優(yōu)勢產(chǎn)品的華海藥業(yè)投資價值進(jìn)一步提高,。
公告稱,，華海藥業(yè)已通過Par藥業(yè)提交的拉莫三嗪控釋片簡略新藥申請,，于2013年1月19日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，批準(zhǔn)規(guī)格有25mg,、50mg、100mg,、200mg,、250mg及300mg控釋片,。這標(biāo)志著華海藥業(yè)向著鞏固美國市場制劑出口的戰(zhàn)略又踏出堅實的一步。華海藥業(yè)生產(chǎn)的拉莫三嗪控釋片已運至美國，并于批準(zhǔn)之日起在美國上市,，因此該產(chǎn)品將在2013年貢獻(xiàn)銷售收入。拉莫三嗪控釋片的原研藥專利持有公司為葛蘭素史克,，對應(yīng)的原研藥品牌名為LamictalXR,，為一日一次聯(lián)合用藥治療13歲（含）以上癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示,，LamictalXR在美國的2011年銷售額接近2.65億美金,。考慮到該產(chǎn)品競爭壓力較厄貝沙坦要小,，有業(yè)內(nèi)預(yù)測拉莫三嗪控釋片將在2013年給公司帶來3000萬元的新增收入,。
華海藥業(yè)主營醫(yī)藥制劑、原料藥及中間體,，以心血管藥物,、抗抑郁癥和抗病毒藥物為主導(dǎo)產(chǎn)品。其中,，心血管藥物ACE抑制劑類產(chǎn)品在國際上品種最多,，產(chǎn)銷量最大，技術(shù)水平領(lǐng)先,，被譽為“普利專家”,。公司普利類原料藥龍頭企業(yè)，是國際上可以同時規(guī)?；a(chǎn)卡托普利,、依那普利、賴諾普利少數(shù)廠家之一,；公司90%以上的原料藥銷往國外(原料藥主要是普利類和沙坦類產(chǎn)品,；普利類產(chǎn)品國際市場占有率約為20%~30%、位居世界前列,，沙坦類藥物有望成為最暢銷的抗高血壓類藥物),，華海藥業(yè)的抗艾題材也是業(yè)內(nèi)所肯定的，公司是國產(chǎn)抗艾滋病病毒藥品定點生產(chǎn)企業(yè),，截至2011年6月,，公司共有6個制劑產(chǎn)品,、10個原料藥產(chǎn)品通過了美國FDA的現(xiàn)場認(rèn)證。
華海藥業(yè)預(yù)計2012年實現(xiàn)凈利潤同比增長50%～60%,，預(yù)計突破3.2億元,，折合EPS約為0.60～0.64元。2010年公司凈利潤0.94億元,，近兩年公司收入成倍增長,，凈利潤增長270%，公司呈現(xiàn)“爆發(fā)”式增長,。
華海藥業(yè)不斷加快產(chǎn)業(yè)升級步伐,，2012年著手再融資事宜，就在上周,，公司的增發(fā)方案獲證監(jiān)會審核通過,，公司擬公開發(fā)行股票不超過5500萬股，募資凈額不超過7.75億元,，投資2.12億元用于新型抗高血壓沙坦類原料藥建設(shè)項目,，項目建成投產(chǎn)后將新增纈沙坦原料藥產(chǎn)能120噸和厄貝沙坦原料藥產(chǎn)能120噸，實現(xiàn)營業(yè)收入3.55億元,，凈利潤6923.53萬元,。投資13.16億元用于年產(chǎn)200億片出口固體制劑建設(shè)項目，項目建成后實現(xiàn)營業(yè)收入44.57億元,，凈利潤6.52億元,。產(chǎn)能的大幅提升將推動2013年公司盈利的增長。
國泰君安研究員認(rèn)為,，全球沙坦類原料藥市場空間超40億元,，華海藥業(yè)產(chǎn)能準(zhǔn)備充分，目標(biāo)近50%份額,，增長空間巨大,，遠(yuǎn)未達(dá)到天花板。隨著制劑業(yè)務(wù)比重不斷提升,，公司的盈利結(jié)構(gòu)將在2014年前后發(fā)生重大變化,，制劑業(yè)務(wù)將成為新引擎，推動公司二次高增長,。該券商預(yù)計,，公司制劑出口收入在2015年有望超過10億元，而2014年國內(nèi)市場也將進(jìn)入新藥的收獲階段,，增長逐步提速,。
從行業(yè)發(fā)展來看，在仿制藥領(lǐng)域,，全球未來5-10年將持續(xù)有大品種專利陸續(xù)到期,，這將迎來世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的高潮,，國內(nèi)仿制藥行業(yè)也將迎來快速發(fā)展的機遇期。華海藥業(yè)的原料藥業(yè)務(wù)作為主營產(chǎn)品,，在銷售,、管理、承接項目能力等方面均已具備明顯的綜合競爭優(yōu)勢,。同時,，公司的制劑出口業(yè)務(wù)在國內(nèi)已經(jīng)確立先導(dǎo)地位，隨著市場慢慢認(rèn)識到華海藥業(yè)向制劑型企業(yè)轉(zhuǎn)型,，更多的ANDA文號在未來陸續(xù)獲批，公司將經(jīng)歷業(yè)績增長伴隨的估值提升,，價值潛能將進(jìn)一步釋放,。（生物谷Bioon.com）
